Physica tt tibiális lemez prospektív vizsgálat

Befogadási kritériumok:

1. A teljes térd artroplasztikát (TKA) igénylő beteg, amely alkalmas a Physica TT tibiális lemez fogadására;
2. Életkor ≥ 18 éves;

3. Jelölt az elsődleges teljes térdpótlásra, ha a fizikai vizsgálaton és az orvosi kórtörténeten alapuló klinikai indikációk a következő feltételek közül egy vagy többet tartalmaznak:

   1. Nem gyulladásos degeneratív ízületi betegség, például térd osteoarthritis, posztraumás térd artritisz;
   2. Gyulladásos degeneratív ízületi betegség, például rheumatoid arthritis;
4. A betegnek jól megőrzött és jól működő mellékhatásai vannak
5. A beteg képes megérteni a vizsgálat körülményeit, hajlandó és képes követni az összes előírt rehabilitációt, valamint hajlandó végrehajtani az összes tervezett nyomon követési látogatást;
6. A beteg a tanulmányi tevékenységek előtt aláírta a tanulmány-specifikus tájékozott hozzájárulási űrlapot

Kizárási kritériumok:

1. A beteget egy vagy több olyan állapot érinti, amelyet fizika ellenjavallatoknak neveznek, amelyek a következők:

   • A térdízület súlyos instabilitása másodlagos a biztosíték -ligamentum integritásának és/vagy funkciójának hiányához.
   • Bármilyen aktív vagy gyanús fertőzés (helyi vagy szisztémás) vagy korábbi fertőzés kórtörténete, amely befolyásolhatja a protézis ízületét.
   • Jelentős csontvesztés a combcsont vagy a sípcsont ízületén.
   • A termék anyagokkal szemben ismert összeegyeztethetetlenség vagy allergia és/vagy fém túlérzékenység az implantátum anyagokkal szemben.
   • Vérmérgezés.
   • Perzisztens akut vagy krónikus osteomyelitis.
   • Nyílt epifízisek (éretlen betegek aktív csontnövekedéssel).
   • Nekrotikus csont
   • Az alsó végtagok artériás érrendszeri elégtelensége vagy idegbetegségei elég súlyos ahhoz, hogy beavatkozzanak a vizsgálat értékelésére.
   • A betegség, a fertőzés vagy a korábbi beültetés miatti veszélyeztetett csontkészlet, amely nem tud megfelelő támogatást és/vagy rögzítést nyújtani a protézishez.
   • Szisztémás vagy anyagcsere -rendellenességek, amelyek progresszív csontok romlásához vezetnek, ami ronthatja az implantátum rögzítését és stabilitását.
   • Bármely egyidejű betegség és függőség, amely befolyásolhatja a beültetett protézis teljesítményét.
   • Fontos osteoporosis, hemofil betegség.
   • Nemzetközi problémák a műtét magas kockázatával.
2. Korábbi részleges térdpótlás (Unicompartmental, Bicompartmental vagy Patellofemoral ízületpótlás), patellectomia, magas tibiális osteotomia.
3. A rosszindulatú rák, amelynek várható élettartama kevesebb, mint 2 év, vagy ha a rákkezelés befolyásolhatja a normál posztoperatív pályát.
4. A klinikai kórtörténeten alapuló klinikailag fő patológiák, vagy a kutató által érzett orvosi beavatkozás vagy ok, amely befolyásolhatja a vizsgálat értékelését.
5. Neurológiai vagy izom -csontrendszeri rendellenesség vagy betegség, amely hátrányosan befolyásolhatja a járást, a funkcionális gyógyulást és az értékelést.
6. Neuromuscular vagy idegrendszeri hiány, amely akadályozná az eszköz teljesítményének értékelését.
7. Bármely pszichiátriai betegség, amely megakadályozná a vizsgálat részleteinek és természetének megértését.
8. Egyidejűleg részt vegyen egy másik műtéti beavatkozási vagy fájdalomkezelési vizsgálatban, amely befolyásolhatja a klinikai vizsgálatok eredményeit.
9. Női beteg, aki terhes, ápol vagy terhességet tervez.