Physica Tt Tibial Plate Prospektive Studie

Einschlusskriterien:

1. Patient, der eine Total Knie -Arthroplastik (TKA) benötigt und zum Empfang von Physica TT Tibial Plate geeignet ist;
2. Alter ≥ 18 Jahre;

3. Kandidat für den primären Total Knieersatz, wenn klinische Indikationen auf der Grundlage der körperlichen Untersuchung und der Krankengeschichte eine oder mehrere der folgenden Bedingungen umfassen:

   1. Nicht entzündungshemmende degenerative Gelenkkrankheiten wie Knieosteoarthritis, posttraumatische Kniearthritis;
   2. Entzündliche degenerative Gelenkkrankheiten wie rheumatoide Arthritis;
4. Der Patient hat gut erhaltene und gut funktionierende Kollateralbänder
5. Der Patient ist in der Lage, die Bedingungen der Studie zu verstehen, ist bereit und in der Lage, alle vorgeschriebenen Rehabilitation zu befolgen und alle geplanten Follow-up-Besuche durchzuführen.
6. Der Patient hat vor den Studienaktivitäten das studienspezifische Formular zur Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient wird von einer oder mehreren Bedingungen betroffen, die als physikalische Kontraindikationen für den Gebrauch angegeben werden, dh:

   • Schwere Instabilität des Kniegelenks sekundär zur Abwesenheit der Integrität und/oder Funktion der Kollateralband.
   • Jede aktive oder vermutete Infektion (lokal oder systemisch) oder eine Vorgeschichte der Infektion, die die Prothesenverbindung beeinflussen können.
   • Signifikanter Knochenverlust auf der femoralen oder tibialen Gelenkseite.
   • Bekannte Inkompatibilität oder Allergie gegen die Produktmaterialien und/oder Metallüberempfindlichkeit gegenüber Implantatmaterialien.
   • Septikämie.
   • Anhaltende akute oder chronische Osteomyelitis.
   • Offene Epiphysen (unreifer Patient mit aktivem Knochenwachstum).
   • Nekrotischer Knochen
   • Arterielle Gefäßinsuffizienz oder Nervenerkrankungen der unteren Gliedmaßen, die schwerwiegend genug sind, um die Studie zu stören.
   • Gefährdete Knochenbestände aufgrund von Krankheiten, Infektionen oder vorheriger Implantation, die die Prothese nicht angemessene Unterstützung und/oder Fixierung liefern können.
   • Systemische oder metabolische Störungen, die zu einer progressiven Knochenverschlechterung führen, die die Fixierung und Stabilität des Implantats beeinträchtigen können.
   • Jede gleichzeitige Krankheit und Abhängigkeit, die die Leistung der implantierten Prothese beeinflussen könnte.
   • Wichtige Osteoporose, hämophile Erkrankung.
   • Internistische Probleme mit hohem Operationsrisiko.
2. Früherer partieller Knieersatz (Unicompartmental, Bicompartimental oder Patellofemoral -Gelenkersatz), Patellektomie, hohe Tibia -Osteotomie.
3. Betroffen von malignen Krebs mit Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren oder wenn die Krebsbehandlung den normalen postoperativen Verlauf beeinträchtigen kann.
4. Jede klinisch große Pathologie, die auf einer klinischen Anamnese oder einer medizinischen Intervention oder einem Grund, warum der Forscher der Ansicht ist, die Studienbewertung beeinflussen kann.
5. Neurologische oder muskuloskelettale Störung oder Krankheit, die sich nachteilig auf Gang, funktionelle Erholung und Bewertung auswirken können.
6. Neuromuskuläres oder neurosensorisches Defizit, das die Leistungsbewertung des Geräts beeinträchtigen würde.
7. Jede psychiatrische Erkrankung, die das Verständnis der Details und der Art der Studie verhindern würde.
8. Gleichzeitig an einer anderen Studie für chirurgische Intervention oder Schmerzbehandlung, die die klinischen Studienergebnisse beeinflussen kann.
9. Patientin, die schwanger, stillt oder eine Schwangerschaft plant.