Estudio prospectivo de la placa tibial de Physica tt

Criterios de inclusión:

1. Paciente que requiere una artroplastia total de rodilla (TKA) y adecuada para recibir una placa tibial de Physica TT;
2. Edad ≥ 18 años;

3. El candidato para el reemplazo total de la rodilla total cuando las indicaciones clínicas basadas en el examen físico y el historial médico incluyen una o más de las siguientes condiciones:

   1. Enfermedad de las articulaciones degenerativas no inflamatorias, como osteoartritis de rodilla, artritis de rodilla postraumática;
   2. Enfermedad de las articulaciones degenerativas inflamatorias, como la artritis reumatoide;
4. El paciente tiene ligamentos colaterales bien conservados y que funcionan bien
5. El paciente puede comprender las condiciones del estudio, está dispuesto y puede seguir toda la rehabilitación prescrita, así como dispuesto a realizar todas las visitas de seguimiento programadas;
6. El paciente ha firmado el formulario de consentimiento informado específico del estudio antes de las actividades de estudio

Criterios de exclusión:

1. El paciente se ve afectado por una o más de las condiciones que se establecen como fisica contraindicaciones para su uso, que son:

   • Inestabilidad severa de la articulación de la rodilla secundaria a la ausencia de integridad y/o función del ligamento colateral.
   • Cualquier infección activa o sospechosa (local o sistémica) o antecedentes de infección anteriores que pueda afectar la articulación protésica.
   • Pérdida ósea significativa en el lado de la articulación femoral o tibial.
   • Incompatibilidad o alergia conocida a los materiales del producto, y/o hipersensibilidad al metal a los materiales de implantes.
   • Septicemia.
   • Osteomielitis aguda o crónica persistente.
   • Epifises abiertas (paciente inmaduro con crecimiento óseo activo).
   • Hueso necrótico
   • Insuficiencia vascular arterial o enfermedades nerviosas de las extremidades inferiores lo suficientemente graves como para interferir con la evaluación del estudio.
   • Stock óseo comprometido debido a enfermedad, infección o implantación previa que no puede proporcionar un apoyo y/o fijación adecuados a la prótesis.
   • Trastornos sistémicos o metabólicos que conducen al deterioro del hueso progresivo, lo que puede afectar la fijación y la estabilidad del implante.
   • Cualquier enfermedad y dependencia concomitante que pueda afectar el rendimiento de la prótesis implantada.
   • Osteoporosis importante, enfermedad hemofílica.
   • Problemas internos con alto riesgo de cirugía.
2. Reemplazo de rodilla parcial anterior (reemplazo de articulaciones unicompartimentales, bicompartimentales o patelofemorales), patelectomía, osteotomía tibial alta.
3. Afectado por el cáncer maligno con una esperanza de vida inferior a 2 años o donde el tratamiento del cáncer podría afectar el curso postoperatorio normal.
4. Cualquier patología clínicamente importante basada en el historial médico clínico o cualquier intervención médica o razón que el investigador sienta puede afectar la evaluación del estudio.
5. El trastorno o enfermedad neurológica o musculoesquelética que puede afectar negativamente la marcha, la recuperación funcional y la evaluación.
6. Déficit neuromuscular o neurosensorial que obstaculizaría la evaluación del rendimiento del dispositivo.
7. Cualquier enfermedad psiquiátrica que evite la comprensión de los detalles y la naturaleza del estudio.
8. Simultáneamente, participa en otro estudio de intervención quirúrgica o un estudio de manejo del dolor que puede afectar con los resultados del estudio clínico.
9. Femenina que está embarazada, amamantando o planeando un embarazo.