Physica TT Tibial Plate Prospect Study

Criteri di inclusione:

1. Paziente che richiede un'artroplastica totale del ginocchio (TKA) e adatto per ricevere la piastra tibiale fisica TT;
2. Età ≥ 18 anni;

3. Il candidato per la sostituzione totale del ginocchio totale quando le indicazioni cliniche basate sull'esame fisico e sulla storia medica includono una o più delle seguenti condizioni:

   1. Malattia dell'articolazione degenerativa non infiammatoria come osteoartrosi del ginocchio, artrite del ginocchio post traumatico;
   2. Malattia articolare degenerativa infiammatoria come l'artrite reumatoide;
4. Il paziente ha legamenti collaterali ben conservati e ben funzionanti
5. Il paziente è in grado di comprendere le condizioni dello studio, è disposto e in grado di seguire tutta la riabilitazione prescritta e disposto a eseguire tutte le visite di follow-up programmate;
6. Il paziente ha firmato il modulo di consenso informato specifico per lo studio prima delle attività di studio

Criteri di esclusione:

1. Il paziente è influenzato da una o più delle condizioni indicate come controindicazioni di fisica per l'uso, che sono:

   • Grave instabilità dell'articolazione del ginocchio secondaria all'assenza di integrità e/o funzione del legamento collaterale.
   • Qualsiasi infezione attiva o sospetta (locale o sistemica) o precedente storia di infezione che può influire sull'articolazione protesica.
   • Perdita ossea significativa sul lato dell'articolazione femorale o tibiale.
   • Incompatibilità nota o allergia ai materiali del prodotto e/o ipersensibilità metallica ai materiali impiantati.
   • Setticemia.
   • Osteomielite acuta o cronica persistente.
   • Epifisi aperte (paziente immaturo con crescita ossea attiva).
   • Osso necrotico
   • Insufficienza vascolare arteriosa o malattie nervose degli arti inferiori abbastanza gravi da interferire con la valutazione dello studio.
   • Lo stock osseo compromesso a causa di malattie, infezione o impianto precedente che non può fornire supporto e/o fissazione adeguati alla protesi.
   • Disturbi sistemici o metabolici che portano al progressivo deterioramento osseo, che possono compromettere la fissazione e la stabilità dell'impianto.
   • Qualsiasi malattia concomitante e dipendenza che potrebbe influire sulle prestazioni della protesi impiantata.
   • Osteoporosi importante, malattia emofila.
   • Problemi internistici con alto rischio di chirurgia.
2. Precedente sostituzione parziale del ginocchio (sostituzione dell'articolazione unicompartimentale, bicompartimentale o pallofemorale), patellectomia, alta osteotomia tibiale.
3. Colpito dal carcinoma maligno con aspettativa di vita inferiore a 2 anni o in cui il trattamento del cancro potrebbe influire sul normale decorso postoperatorio.
4. Qualsiasi patologia clinicamente importante basata sulla storia medica clinica o su qualsiasi intervento medico o ragione che l'investigatore ritiene possa influire sulla valutazione dello studio.
5. Disturbo neurologico o muscoloscheletrico o malattia che può influire negativamente sull'andatura, il recupero funzionale e la valutazione.
6. Deficito neuromuscolare o neurosensoriale che ostacolerebbe la valutazione delle prestazioni del dispositivo.
7. Qualsiasi malattia psichiatrica che impedirebbe la comprensione dei dettagli e della natura dello studio.
8. Contemporaneamente prendendo parte a un altro studio di intervento chirurgico o studio di gestione del dolore che può influenzare con i risultati di studio clinico.
9. Paziente femmina che è incinta, infermieristica o pianificazione di una gravidanza.