Voeding bij reumatoïde artritis (NUTRA)

Studieontwerp en methodologie voor Nutra De Nutra-trial is een gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelle dieetinterventiestudie van 3 maanden. Het zal een gepersonaliseerde gezonde dieetinterventie vergelijken na de bijgewerkte Nordic Nutrition -aanbevelingen 2023 met een voedingsrijk dieet. De Noordse voedingsaanbevelingen zijn evidence -based aanbevelingen met focus om de voedingsrisico's te beperken die verband houden met de ziektelast (met name ischemische hartaandoeningen, diabetes type 2, beroerte en darm- en rectumkanker) in de Alstallische landen.

Studie -deelnemers en werving: patiënten met de diagnose RA in de regio Göteborg en extra sites in Zweden zullen drie jaar worden aangeworven. Alle patiënten met de diagnose RA worden "gelabeld" met "zorgproces RA" in de Healthcare Information Systems (HIS) (bijvoorbeeld Elvis in Region Vastra Gotaland) van Zweden. De onderzoekers zullen alle patiënten die worden gecodeerd met RA -diagnose selecteren en uitnodigen binnen drie maanden na de diagnose. De onderzoekers verwachten ongeveer 110-150 mannen en vrouwen te werven, wat waarschijnlijk resulteert in ongeveer 100-120 deelnemers die de voedingsinterventieperiode voltooien en 100 deelnemers de follow-up van 1 jaar (d.w.z. zes maanden na interventie in de voeding). Extra sites worden toegevoegd om het wervingstempo te verhogen indien nodig. Het wervingstempo, de naleving, de studieopstelling en het budget worden geëvalueerd na werving en voltooiing van de eerste 3 maanden van het onderzoek voor de eerste tien deelnemers (in 2025).

Standaardzorg Farmacologische behandeling: Volgens het verloop van de medische zorg zullen de meeste patiënten met de diagnose RA beginnen bij de eerstelijnsbehandeling (methotrexaat en/of cortison) onmiddellijk na de diagnose. Tijdens de drie maanden durende kliniek wordt de behandelingsbehandeling geëvalueerd en de meeste patiënten gaan door met methotrexaat, en sommige zullen extra biologische behandeling worden aangeboden. Deelnemers die doorgaan met methotrexaat en/of aanvullende biologische behandeling worden uitgenodigd om door te gaan in Nutra-trial.

Gegevens en monsterverzameling: Patiënten met RA volgen een kuur met medische zorg. Studie Baseline (bezoek 1) zal gezamenlijk zijn met het klinische bezoek van drie maanden, bezoek 2 met het klinische bezoek van zes maanden en bezoek 3 met het klinische bezoek van 12 maanden. Gegevens worden verzameld uit de klinische bezoeken. Bovendien omvatten bezoeken vóór (bezoek 1) en na (bezoek 2) de interventieperiode omvatten bloed- en urineverzameling, klinisch fenotype, bloeddruk, een 4-daagse gewogen voedingszuivel, gezamenlijk onderzoek, vragenlijsten (SF-36, HAQ) en lichamelijke activiteit (activiteit/fitness -tracker gedurende de hele periode). Bezoek 1 omvat ook studieinformatie, geïnformeerde toestemming, randomisatie en een vragenlijst over voedselfrequentie. Patiënten worden zes maanden na interventie opgevolgd (bezoek 3) om te evalueren of veranderingen in de voeding aanhouden en voor CVD -risicofactoren, waaronder lipidenpatronen.

Toewijzing: Deelnemers worden gerandomiseerd (1: 1) naar Noordse voedingsaanbeveling of rijke voedingsinterventie bij het basisbezoek (3 maanden na diagnose, bezoek 1). Randomisatie zal worden gestratificeerd voor locatie, geslacht, BMI en diagnose (seropositief of negatief, waaronder zowel reumatoïde factor (RF) als anticitrullin -eiwitantilichaam (ACPA)). Om het risico op bias te verminderen, zullen afsnijdingen voor leeftijd, diagnose en blokgrootte onbekend zijn om personeel te bestuderen dat patiënten selecteert die worden gecodeerd met "zorgproces RA" uit het systeem. Bovendien zal de blokgrootte van verschillende maten zijn, zodat het risico op allocatie -vertekening maximaal zal worden verminderd.

Aanbeveling van voeding: deelnemers ontvangen een startup -boodschappentas en worden aangemoedigd om de Noordse aanbevelingen te volgen 2023. Bovendien zal een diëtist gepersonaliseerd voedingsadvies geven op basis van het 4-daagse voedingsdagboek, om de naleving te verbeteren en ervoor te zorgen dat de deelnemers voedingsdoelen bereiken.

Nutrient Rich Diet: Deelnemers ontvangen een startup -boodschappentas en worden aangemoedigd om rijk voedsel met voedingsstoffen te consumeren met een hoge eiwitkwaliteit zoals vlees, zuivelproducten en ei, maar zonder menu's om deze inname te ondersteunen. Ze krijgen gepersonaliseerd voedingsadvies aangeboden na het klinische bezoek van 12 maanden.

Beide groepen zullen tijdens de interventieperiode activiteit/fitnessapparaten dragen om fysieke activiteit te meten en zullen worden aangemoedigd om af te vallen als het overgewicht is. Allen krijgen ook algemeen advies over een gezond dieet, lichamelijke activiteit en gewicht binnen de gewone zorg.