比较橡皮筋对牙齿拉直的影响与清晰的对准器与传统牙套的影响:一项临床研究 (Class II)
用清晰对准器与固定设备治疗期间II类弹性的影响:一项随机临床试验
研究概览
详细说明
试验设计:前瞻性双臂平行组随机临床试验,分配比率为1:1。
材料和方法:40名患者(19m和21F)的样本,平均年龄15.4±1.8 几年是从罗马的Policlinico“ Tor Vergata”的正畸部门收集的,并将其随机分为两组:透明对准器组(CA),固定设备组(FA)。 根据纳入标准选择受试者:完全永久牙列(不包括第三磨牙),II类摩尔关系(2,5-4 mm),没有正畸治疗史。 结果:在短期内(T1-T0 = 18个月),对结果的分析显示,所有评估参数均未具有统计学意义的变化。 因此,两组之间下门牙的倾向没有统计学上的显着变化。
结论:与FA组相比,在CA组中使用II类弹性的倾向可以更好地控制较低的切牙的倾斜度。
试验注册:临床Trials.gov (注册号:..........)
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Rome、意大利、00131
- University of Tor Vergata
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 完全永久牙列(不包括第三磨牙),II类摩尔关系(2,5-4 mm),无或中度拥挤(0-3 mm)没有正畸治疗史。
排除标准:
- 未完成永久性牙列,骨骼II类或II类牙齿II类超过4毫米,拥挤超过3毫米,已经用牙齿牙齿矫正器治疗的受试者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:II类不咬合和清晰的对准器
对于用清晰的对准器(CA)进行的,该处理提供了Invisalign Clear Anigner系统的应用,除Invisalign优化附件外,除Invisalign优化附件外,没有其他任何辅助设备。
指示每个受试者每天佩戴对准器22个小时,除了在饭菜和口腔卫生过程中,并且每周始终在一周的同一天更换一次对齐器。
临床医生每六个阶段都会亲自检查了良好的对准器配件,附件的位置和患者的协作。
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对于固定电器组,直线处理包括通过使用镍氨基拱门(0.016/0.019×0.025 ARC序列)和一个具有较重的不锈钢直角弓(0.019×0.025)来实现的对齐和平整阶段;在最后一个治疗阶段,指示患者使用II类弹性至少16小时/天。 从所有选定的患者中收集(T0)和治疗后(T1)(T1)的侧面头膜。 治疗时间平均为18个月(T1-T0 = 18个月)。
其他名称:
II级牙合性是最常见的错误结咬,它是人们接受正畸治疗的主要原因之一。 这种改变的特征是由于骨骼或牙齿差异或两者的组合,上颌和下颌拱形之间存在不当关系。 治疗方案可能会因专业技能,不张发现严重性和患者依从性而有很大不同。 在所有众所周知的技术中,重要的是要提及用于伪装轻度骨骼II类或处理轻度至中度II类咬合关系的II类弹性。 在通过Inter-Art Inter-Arch弹性校正II级内咬合校正期间,应特别注意下门牙的位置。 |
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实验性的:II类不咬合固定设备和弹性
对于用固定设备(FA)处理的组,直线处理包括通过使用镍氨基拱门(0.016/0.019×0.025 ARC序列)来实现的对齐和平整阶段,并具有较重的不锈钢钢矩形拱形(0.019××0.019× 0.025);在最后一个治疗阶段,指示患者使用II类弹性至少16小时/天。 从所有选定的患者中收集(T0)和治疗后(T1)(T1)的侧面头膜。 治疗时间平均为18个月(T1-T0 = 18个月)。 |
II级牙合性是最常见的错误结咬,它是人们接受正畸治疗的主要原因之一。 这种改变的特征是由于骨骼或牙齿差异或两者的组合,上颌和下颌拱形之间存在不当关系。 治疗方案可能会因专业技能,不张发现严重性和患者依从性而有很大不同。 在所有众所周知的技术中,重要的是要提及用于伪装轻度骨骼II类或处理轻度至中度II类咬合关系的II类弹性。 在通过Inter-Art Inter-Arch弹性校正II级内咬合校正期间,应特别注意下门牙的位置。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在两个不同的设备之间进行比较,以求解II类牙齿不良结类
大体时间:从入学到18个月的治疗结束
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从2023年9月至2024年6月,从罗马的Policlinico“ Tor Vergata”的正畸部门收集了40名患者(19m和21F)的样本,平均年龄为15.4±1.8岁。 该样品被随机分为两组:FA组(固定设备),由20名患者(9 m,11f)组成,这些患者由直线固定器械和II类弹性治疗:CA组(CA CAR CALIGNERS)组成,由20例患者组成( 9M,11F)通过综合包装Invisalign®系统和II类弹性处理。 对于FA和CA组,纳入标准如下:完整的永久性牙列(不包括第三磨牙),II类摩尔关系(2,5-4 mm),无或中度拥挤(0-3 mm)无正畸史治疗。 从所有选定的患者中收集(T0)和治疗后(T1)(T1)的侧面头膜。 治疗时间平均为18个月(T1-T0 = 18个月)。 |
从入学到18个月的治疗结束
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Ethical Commitee n. 24/23
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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