Comparaison de l'impact des élastiques sur le lissage des dents avec des aligneurs clairs par rapport aux accolades traditionnelles: une étude clinique (Class II)
Effets des élastiques de classe II pendant le traitement avec des aligneurs clairs par rapport à l'appareil fixe: un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception d'essai: essai clinique randomisé parallèle en groupe parallèle à deux bras prospectifs avec un rapport d'allocation 1: 1.
Matériaux et méthodes: un échantillon de 40 patients (19m et 21f), âgé moyen de 15,4 ± 1,8 Des années, ont été recueillies auprès du Département d'orthodontie de Policlinico "Tor Vergata" de Rome, et il a été divisé au hasard en deux groupes: Clear Aligner Group (CA), Fixed Appliance Group (FA). Les sujets ont été sélectionnés selon les critères d'inclusion: dentition permanente complète (à l'exclusion des troisième molaires), relation molaire de classe II (2,5-4 mm), aucun antécédent de traitement orthodontique. Résultats: À court terme (T1-T0 = 18 mois), l'analyse des résultats n'a montré aucun changement statistiquement significatif dans tous les paramètres évalués. Par conséquent, il n'y a pas de changement statistiquement significatif dans l'inclinaison des incisives inférieures entre les deux groupes.
Conclusions: L'utilisation des élastiques de classe II dans le groupe CA a montré un meilleur contrôle de l'inclinaison des incisiveurs inférieurs, par rapport au groupe FA, même si la différence n'est pas significative.
Enregistrement des essais: ClinicalTrials.gov (Numéro d'enregistrement: ..........)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00131
- University of Tor Vergata
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Dention permanente complète (à l'exclusion des troisième molaires), relation molaire de classe II (2,5-4 mm), encombrage non ou modéré (0 à 3 mm) Aucun antécédent de traitement orthodontique.
Critères d'exclusion:
- Non terminé la dentition permanente, la classe squelettique II ou la classe dentaire II de plus de 4 mm, encombrant plus de 3 mm, les sujets déjà traités avec des autres appareils orthodontiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Malocclusion de classe II avec des aligneurs clairs
Pour les aligneurs Grouptetés (CA), le traitement a fourni l'application du système d'alignement clair Invisalign et l'absence de tout autre auxiliaire en dehors des pièces jointes optimisées par Invisalign.
Chaque sujet a été invité à porter des aligneurs pendant 22 heures par jour, sauf pendant les repas et les procédures d'hygiène buccale et de remplacer les aligneurs une fois par semaine, toujours le même jour de la semaine.
Toutes les six étapes, le clinicien a personnellement vérifié le bon raccord d'aligneur, la position des pièces jointes et la collaboration des patients.
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Pour le groupe d'appareils fixes, le traitement du fil droit comprenait une phase d'alignement et de nivellement, obtenu en utilisant des arches en nickel-titane (0,016 / 0,019 × 0,025 séquence d'arc) et une phase avec des arcs rectangulaires en acier inoxydable plus lourds (0,019 × 0,025); Au cours de cette dernière phase de traitement, les patients ont été invités à utiliser les élastiques de classe II pendant au moins 16 h / jour. Le céphalogramme latéral pré- (T0) et post-traitement (T1) a été collecté chez tous les patients sélectionnés. Le temps de traitement était en moyenne de 18 mois (T1-T0 = 18 mois).
Autres noms:
La malocclusion de classe II est la malocclusion la plus courante, et c'est l'une des principales raisons pour lesquelles les gens subissent un traitement orthodontique. Cette altération est caractérisée par une relation incorrecte entre les arches maxillaires et mandibulaires en raison de divergences squelettiques ou dentaires ou d'une combinaison des deux. Les protocoles de traitement peuvent varier considérablement en fonction des compétences professionnelles, de la gravité de la malocclusion et de la conformité des patients. Parmi toutes les techniques bien connues, il est important de mentionner les élastiques de classe II, utilisés pour camoufler la classe squelettique légère de la classe II ou pour traiter la relation occlusale de classe II légère à modérée. Lors de la correction des malocclusions de classe II au moyen des élastiques inter-ararques, une attention particulière doit être accordée à la position des incisives inférieures. |
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Expérimental: Malocclusion de classe II avec des appareils fixes et des élastiques
Pour le groupe traité avec l'appareil fixe (FA), le traitement du fil droit comprenait une phase d'alignement et de nivellement, obtenu en utilisant des arcs en nickel-titane (0,016 / 0,019 × 0,025 séquence d'arc) et une phase avec des arcs rectangulaires en acier inoxydable plus lourds (0,019 × 0,025); Au cours de cette dernière phase de traitement, les patients ont été invités à utiliser les élastiques de classe II pendant au moins 16 h / jour. Le céphalogramme latéral pré- (T0) et post-traitement (T1) a été collecté chez tous les patients sélectionnés. Le temps de traitement était en moyenne de 18 mois (T1-T0 = 18 mois). |
La malocclusion de classe II est la malocclusion la plus courante, et c'est l'une des principales raisons pour lesquelles les gens subissent un traitement orthodontique. Cette altération est caractérisée par une relation incorrecte entre les arches maxillaires et mandibulaires en raison de divergences squelettiques ou dentaires ou d'une combinaison des deux. Les protocoles de traitement peuvent varier considérablement en fonction des compétences professionnelles, de la gravité de la malocclusion et de la conformité des patients. Parmi toutes les techniques bien connues, il est important de mentionner les élastiques de classe II, utilisés pour camoufler la classe squelettique légère de la classe II ou pour traiter la relation occlusale de classe II légère à modérée. Lors de la correction des malocclusions de classe II au moyen des élastiques inter-ararques, une attention particulière doit être accordée à la position des incisives inférieures. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison entre deux appareils différents pour résoudre la malocclusion dentaire de classe II
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 18 mois
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Un échantillon de 40 patients (19M et 21F), âgé de 15,4 ± 1,8 ans moyen, a été collecté auprès du Département d'orthodontie de Policlinico "Tor Vergata" de Rome, de septembre 2023 à juin 2024. L'échantillon a été divisé au hasard en deux groupes: le groupe FA (appareil fixe), composé de 20 patients (9 m, 11F) traités par appliance fixe à fil droit et élastiques de classe II: le groupe CA (aligneurs clairs), composé de 20 patients ( 9m, 11f) traité par un système complet du système Invisalign® et des élastiques de classe II. Pour les groupes FA et CA, les critères d'inclusion étaient les suivants: dentition permanente complète (à l'exclusion des troisième molaires), relation molaire de classe II (2,5-4 mm), sans surcombration ou modérée (0 à 3 mm) sans antécédents d'orthodontie traitement. Le céphalogramme latéral pré- (T0) et post-traitement (T1) a été collecté chez tous les patients sélectionnés. Le temps de traitement était en moyenne de 18 mois (T1-T0 = 18 mois). |
De l'inscription à la fin du traitement à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ethical Commitee n. 24/23
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