Comparando el impacto de las bandas de goma en el alisado de los dientes con alineadores claros versus aparatos ortopédicos tradicionales: un estudio clínico (Class II)
Efectos de los elásticos de clase II durante el tratamiento con alineadores claros versus aparato fijo: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del ensayo: ensayo clínico aleatorizado de grupo paralelo de dos brazos prospectivos con relación de asignación 1: 1.
Materiales y métodos: una muestra de 40 pacientes (19m y 21f), edad media 15.4 ± 1.8 años, se recolectó del Departamento de Ortodoncia de Policllinico "Tor Vergata" de Roma, y se dividió al azar en dos grupos: Grupo de Alineador Clear (CA), grupo de electrodomésticos fijos (FA). Los sujetos fueron seleccionados de acuerdo con los criterios de inclusión: dentición permanente completa (excluyendo el tercer molar), relación molar de clase II (2,5-4 mm), sin antecedentes de tratamiento de ortodoncia. Resultados: a corto plazo (T1-T0 = 18 meses), el análisis de los resultados no mostró cambios estadísticamente significativos en todos los parámetros evaluados. Por lo tanto, no existe un cambio estadísticamente significativo en la inclinación de los incisivos más bajos entre los dos grupos.
Conclusiones: El uso de elásticos de clase II en el grupo CA mostró un mejor control de la inclinación de los incisivos más bajos, en comparación con el grupo FA, incluso si la diferencia no es significativa.
Registro de ensayos: clinicaltrials.gov (Número de registro: ..........)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00131
- University of Tor Vergata
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- dentición permanente completa (excluyendo terceros molares), relación molar de clase II (2,5-4 mm), no o hacinamiento moderado (0- 3 mm) sin antecedentes de tratamiento de ortodoncia.
Criterios de exclusión:
- No completada la dentición permanente, la clase esquelética II o la clase dental II de más de 4 mm, que abarrotan más de 3 mm, sujetos ya tratados con otros electrodomésticos de ortodoncia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Maloclusión de Clase II con alineadores claros
Para los groteates con alineadores claros (CA), el tratamiento proporcionó la aplicación del sistema de alineadores Clear Invisalign y la ausencia de cualquier otro auxiliar aparte de los accesorios optimizados Invisalign.
Cada sujeto recibió instrucciones de usar alineadores durante 22 horas por día, excepto durante las comidas y los procedimientos de higiene oral y que reemplazaran a los alineadores una vez por semana, siempre el mismo día de la semana.
Cada seis etapas, el clínico verificó personalmente el buen ajuste alineador, la posición de los archivos adjuntos y la colaboración del paciente.
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Para el grupo de electrodomésticos fijos, el tratamiento del cable recto incluyó una fase de alineación y nivelación, lograda mediante el uso de arcos de níquel-titanio (0.016/0.019 × 0.025 arco de arco) y una fase con arcos rectangulares de acero inoxidable más pesado (0.019 × 0.025); Durante esta última fase de tratamiento, los pacientes recibieron instrucciones de usar elásticos de clase II durante al menos 16 h/día. Se recolectó el cefalograma lateral pre-(T0) y posterior al tratamiento (T1) de todos los pacientes seleccionados. El tiempo de tratamiento fue un promedio de 18 meses (T1-T0 = 18 meses).
Otros nombres:
La maloclusión de clase II es la maloclusión más común, y es una de las principales razones para que las personas se sometan a un tratamiento de ortodoncia. Esta alteración se caracteriza por una relación inadecuada entre los arcos maxilares y mandibulares debido a las discrepancias esqueléticas o dentales o una combinación de ambos. Los protocolos de tratamiento pueden variar considerablemente dependiendo de las habilidades profesionales, la gravedad de la maloclusión y el cumplimiento del paciente. Entre todas las técnicas bien conocidas, es importante mencionar los elásticos de Clase II, utilizados para camuflar la clase esquelética leve o para tratar una relación oclusal de clase II leve a moderada. Durante la corrección de las maloclusiones de clase II por medio de elásticos interabs, se debe prestar especial atención a la posición de los incisivos inferiores. |
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Experimental: Maloclusión de Clase II con electrodomésticos fijos y elásticos
Para el grupo tratado con el aparato fijo (FA), el tratamiento del cable recto incluyó una fase de alineación y nivelación, lograda mediante el uso de arcos de níquel-titanio (0.016/0.019 × 0.025 secuencia de arco) y una fase con arcos rectangulares de acero inoxidable más pesado (0.019 × × 0.025); Durante esta última fase de tratamiento, los pacientes recibieron instrucciones de usar elásticos de clase II durante al menos 16 h/día. Se recolectó el cefalograma lateral pre-(T0) y posterior al tratamiento (T1) de todos los pacientes seleccionados. El tiempo de tratamiento fue un promedio de 18 meses (T1-T0 = 18 meses). |
La maloclusión de clase II es la maloclusión más común, y es una de las principales razones para que las personas se sometan a un tratamiento de ortodoncia. Esta alteración se caracteriza por una relación inadecuada entre los arcos maxilares y mandibulares debido a las discrepancias esqueléticas o dentales o una combinación de ambos. Los protocolos de tratamiento pueden variar considerablemente dependiendo de las habilidades profesionales, la gravedad de la maloclusión y el cumplimiento del paciente. Entre todas las técnicas bien conocidas, es importante mencionar los elásticos de Clase II, utilizados para camuflar la clase esquelética leve o para tratar una relación oclusal de clase II leve a moderada. Durante la corrección de las maloclusiones de clase II por medio de elásticos interabs, se debe prestar especial atención a la posición de los incisivos inferiores. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre dos dispositivos diferentes para resolver la maloclusión dental de clase II
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 18 meses
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Una muestra de 40 pacientes (19m y 21f), la edad media de 15,4 ± 1.8 años se recogió del Departamento de Ortodoncia de Policllinico "Tor Vergata" de Roma, de septiembre de 2023 a junio de 2024. La muestra se dividió aleatoriamente en dos grupos: el grupo FA (aparato fijo), consistió en 20 pacientes (9 m, 11f) tratados por electrodomésticos fijos y elásticos de clase II: grupo de CA (alineadores claros), consistió en 20 pacientes (( 9m, 11f) tratado por el sistema Invisalign® de paquete integral y los elásticos de clase II. Para los grupos FA y CA, los criterios de inclusión fueron los siguientes: dentición permanente completa (excluyendo el tercer molar), relación molar de clase II (2,5-4 mm), no o hacinamiento moderado (0- 3 mm) sin historial de ortodoncia tratamiento. Se recolectó el cefalograma lateral pre-(T0) y posterior al tratamiento (T1) de todos los pacientes seleccionados. El tiempo de tratamiento fue un promedio de 18 meses (T1-T0 = 18 meses). |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Ethical Commitee n. 24/23
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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