Jämförelse av gummibandens inverkan på tänderna rätning med tydliga justerare kontra traditionella hängslen: en klinisk studie (Class II)
Effekter av klass II -elastik under behandling med tydliga alignrar kontra fast apparat: En randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prövningsdesign: Prospektiva tvåarmar Parallellgrupp randomiserad klinisk prövning med 1: 1-tilldelningsgrad.
Material och metoder: Ett prov på 40 patienter (19M och 21F), medelålder 15,4 ± 1,8 År, samlades in från avdelningen för ortodontik vid Policlinico "Tor Vergata" i Rom, och det delades slumpmässigt i två grupper: Clear Aligner Group (CA), Fixed Appliance Group (FA). Personerna valdes enligt inkluderingskriterier: full permanent tandvård (exklusive tredje molar), klass II molförhållande (2,5-4 mm), ingen historia om ortodontisk behandling. Resultat: På kort sikt (T1-T0 = 18 månader) visade analysen av resultaten inga statistiskt signifikanta förändringar i alla utvärderade parametrar. Därför finns det ingen statistiskt signifikant förändring i lutningen av de lägre snittarna mellan de två grupperna.
Slutsatser: Användningen av klass II -elastik i CA -gruppen visade en bättre kontroll över de lägre snittarnas lutning, jämfört med FA -gruppen, även om skillnaden inte är signifikant.
Försöksregistrering: ClinicalTrials.gov (Registreringsnummer: ..........)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00131
- University of Tor Vergata
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Full permanent tandprotes (exklusive tredje molar), klass II molförhållande (2,5-4 mm), ingen eller måttlig trängsel (0-3 mm) ingen historia av ortodontisk behandling.
Uteslutningskriterier:
- Inte avslutat permanent tandvård, skelettklass II eller tandklass II mer än 4 mm, trängsel mer än 3 mm, försökspersoner som redan behandlats med andra ortodontiska apparater.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Malocclusion i klass II med tydliga justerare
För de groupteated med tydliga aligners (CA) tillhandahöll behandlingen tillämpningen av Invisalign Clear Aligher -systemet och frånvaron av andra hjälpmedel bortsett från Invisalign -optimerade bilagor.
Varje ämne instruerades att bära aligners i 22 timmar per dag, utom under måltider och munhygienförfaranden och att ersätta aligners en gång i veckan, alltid samma dag i veckan.
Var sjätte steg kontrollerade klinikern personligen den goda jämnmonteringen, fästningens position och patientsamarbetet.
|
För den fasta apparatgruppen inkluderade den raka trådbehandlingen en justerings- och nivelleringsfas, uppnådd med användning av nickel-titanbågar (0,016/0,019 × 0,025 bågsekvens) och en fas med tyngre rostelöst stål rektangulära bågar (0,019 × 0,025); Under denna senaste behandlingsfas instruerades patienter att använda klass II -elastik i minst 16 timmar/dag. Pre- (T0) och efterbehandling (T1) lateralt cefalogram uppsamlades från alla utvalda patienter. Behandlingstiden var i genomsnitt 18 månader (T1-T0 = 18 månader).
Andra namn:
Malocclusion i klass II är den vanligaste malocclusion, och det är en av de främsta orsakerna för människor att genomgå ortodontisk behandling. Denna förändring kännetecknas av ett felaktigt samband mellan maxillära och mandibulära bågar på grund av skelett- eller tandavvikelser eller en kombination av båda. Behandlingsprotokollen kan variera avsevärt beroende på professionell färdigheter, malocclusion svårighetsgrad och patientens efterlevnad. Bland alla de välkända teknikerna är det viktigt att nämna klass II-elastik, som används för att kamouflera mild skelettklass II eller för att behandla mild till måttlig klass II occlusal relation. Under korrigeringen av malocclusions klass II med hjälp av elastik mellan arken, bör särskild uppmärksamhet ägnas åt lägre incisors position. |
|
Experimentell: Malocclusion i klass II med fast apparat och elastik
För gruppen som behandlades med fast apparat (FA) inkluderade den raka trådbehandlingen en justerings- och nivelleringsfas, uppnådd genom att använda nickel-titanbågar (0,016/0,019 × 0,025 bågsekvens) och en fas med tyngre rektangulära bågar i rostfritt stål (0,019 × 0,025); Under denna senaste behandlingsfas instruerades patienter att använda klass II -elastik i minst 16 timmar/dag. Pre- (T0) och efterbehandling (T1) lateralt cefalogram uppsamlades från alla utvalda patienter. Behandlingstiden var i genomsnitt 18 månader (T1-T0 = 18 månader). |
Malocclusion i klass II är den vanligaste malocclusion, och det är en av de främsta orsakerna för människor att genomgå ortodontisk behandling. Denna förändring kännetecknas av ett felaktigt samband mellan maxillära och mandibulära bågar på grund av skelett- eller tandavvikelser eller en kombination av båda. Behandlingsprotokollen kan variera avsevärt beroende på professionell färdigheter, malocclusion svårighetsgrad och patientens efterlevnad. Bland alla de välkända teknikerna är det viktigt att nämna klass II-elastik, som används för att kamouflera mild skelettklass II eller för att behandla mild till måttlig klass II occlusal relation. Under korrigeringen av malocclusions klass II med hjälp av elastik mellan arken, bör särskild uppmärksamhet ägnas åt lägre incisors position. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse mellan två olika enheter för att lösa klass II -tandläkare
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 18 månader
|
Ett prov på 40 patienter (19M och 21F), medelålder 15,4 ± 1,8 år samlades in från avdelningen för ortodontik vid Policlinico "Tor Vergata" i Rom, från september 2023 till juni 2024. Provet delades slumpmässigt i två grupper: FA-grupp (fast apparat), bestod av 20 patienter (9 M, 11F) behandlade med raktrådig apparat och elastik av klass II: CA-grupp (tydliga justerare), bestod av 20 patienter ( 9M, 11F) behandlad av Comprehensive Package Invisalign® System och Class II Elastics. För både FA- och CA-grupper var inkluderingskriterierna följande: full permanent tandvård (exklusive tredje molar), klass II molförhållande (2,5-4 mm), ingen eller måttlig trängsel (0- 3 mm) ingen historia av ortodontiskt behandling. Pre- (T0) och efterbehandling (T1) lateralt cefalogram uppsamlades från alla utvalda patienter. Behandlingstiden var i genomsnitt 18 månader (T1-T0 = 18 månader). |
Från registrering till slutet av behandlingen vid 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ethical Commitee n. 24/23
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .