Vergleich der Auswirkungen von Gummibändern auf die Zähne, die mit klaren Aligern im Vergleich zu herkömmlichen Zahnspangen gerichtet werden: eine klinische Studie (Class II)
Auswirkungen der Elastik der Klasse II während der Behandlung mit klaren Aligern gegenüber festem Gerät: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienendesign: Prospektive Zweiarm-Parallelgruppe Randomisierte klinische Studie mit 1: 1-Zuordnungsverhältnis.
Materialien und Methoden: Eine Probe von 40 Patienten (19M und 21F), Durchschnittsalter 15,4 ± 1,8 Jahre wurden von der Kieferorthopädie in Policlinico "Torvergata" von Rom gesammelt und wurde zufällig in zwei Gruppen geteilt: Clear Aligner Group (CA), Fixed Appliance Group (FA). Die Probanden wurden gemäß den Einschlusskriterien ausgewählt: vollständige dauerhafte Gebisse (ohne dritte Molaren), Molienbeziehung der Klasse II (2,5-4 mm), keine kieferorthopädische Behandlung. Ergebnisse: Kurzfristig (T1-T0 = 18 Monate) zeigte die Analyse der Ergebnisse keine statistisch signifikanten Änderungen in allen bewerteten Parametern. Daher gibt es keine statistisch signifikante Änderung der Neigung der unteren Schneidezähne zwischen den beiden Gruppen.
Schlussfolgerungen: Die Verwendung der Elastik der Klasse II in der CA -Gruppe zeigte eine bessere Kontrolle über die Neigung der unteren Schneidezähne im Vergleich zur FA -Gruppe, auch wenn der Unterschied nicht signifikant ist.
Studienregistrierung: ClinicalTrials.gov (Registrierungsnummer: ..........)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Rome, Italien, 00131
- University of Tor Vergata
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollständige dauerhafte Gebiss (ohne dritte Molaren), Molienbeziehung der Klasse II (2,5-4 mm), keine oder mäßige Verdrängung (0- 3 mm) Keine Vorgeschichte kieferorthopädischer Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Nicht abgeschlossene dauerhafte Gebisse, Skelettklasse II oder Zahnklasse II mehr als 4 mm, überschwemmte mehr als 3 mm.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Malokklusion der Klasse II mit klaren Alignern
Für die Groupteated With Clear Aligners (CA) lieferte die Behandlung die Anwendung des Invisalign Clear Aligner -Systems und das Fehlen anderer Hilfsmittel, abgesehen von invisalign optimierten Anhängen.
Jedes Subjekt wurde angewiesen, 22 Stunden pro Tag Aligner zu tragen, außer während der Mahlzeiten und Mundhygieneverfahren und einmal pro Woche, immer am selben Wochentag.
Alle sechs Phasen überprüfte der Kliniker persönlich die gute Aligner -Anpassung, die Position der Anhänge und die Zusammenarbeit der Patienten.
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Für die Gruppe mit fester Geräte umfasste die gerade Drahtbehandlung eine Ausrichtung und Leveling-Phase, die unter Verwendung von Nickel-Titan-Bögen (0,016/0,019 × 0,025 Bogen-ARC-Sequenz) und einer Phase mit schwereren rostfreien Stahl-Rechteckbögen (0,019 × 0,025) erreicht wurde. Während dieser letzten Behandlungsphase wurden die Patienten angewiesen, mindestens 16 h/Tag Elastik der Klasse II zu verwenden. Pre- (T0) und Nachbehandlung (T1) laterales Cephalogramm wurden von allen ausgewählten Patienten gesammelt. Die Behandlungszeit betrug durchschnittlich 18 Monate (T1-T0 = 18 Monate).
Andere Namen:
Malokklusion der Klasse II ist die häufigste Malokklusion, und es ist einer der Hauptgründe für Menschen, sich einer kieferorthopädischen Behandlung zu unterziehen. Diese Veränderung ist durch eine unsachgemäße Beziehung zwischen dem Kiefer und der Unterkieferbögen aufgrund von Skelett- oder Zahndiskrepanzen oder einer Kombination aus beiden gekennzeichnet. Die Behandlungsprotokolle können je nach beruflicher Fähigkeiten, Schweregrad der Fehlkenntnisse und der Einhaltung von Patienten erheblich variieren. Unter allen bekannten Techniken ist es wichtig, die Elastik der Klasse II zu erwähnen, die zur Tarnung der leichten Skelettklasse II oder zur Behandlung einer leichten bis mittelschweren Okklusalbeziehung der Klasse II verwendet wird. Während der Korrektur von Malokklusionen der Klasse II durch die Elastik zwischen den Arten sollte die Position der unteren Schneidezähne besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden. |
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Experimental: Malokklusion der Klasse II mit festem Gerät und Elastik
Für die mit festen Geräte (FA) behandelte Gruppe umfasste die gerade Drahtbehandlung eine Ausrichtungs- und Leveling-Phase, die unter Verwendung von Nickel-Titanium-Bögen (0,016/0,019 × 0,025 ARC-Sequenz) und einer Phase mit schwerer rostfreier Stahl rechteckiger Bögen (0,019 ×) erreicht wurde (0,019 × 0,025); Während dieser letzten Behandlungsphase wurden die Patienten angewiesen, mindestens 16 h/Tag Elastik der Klasse II zu verwenden. Pre- (T0) und Nachbehandlung (T1) laterales Cephalogramm wurden von allen ausgewählten Patienten gesammelt. Die Behandlungszeit betrug durchschnittlich 18 Monate (T1-T0 = 18 Monate). |
Malokklusion der Klasse II ist die häufigste Malokklusion, und es ist einer der Hauptgründe für Menschen, sich einer kieferorthopädischen Behandlung zu unterziehen. Diese Veränderung ist durch eine unsachgemäße Beziehung zwischen dem Kiefer und der Unterkieferbögen aufgrund von Skelett- oder Zahndiskrepanzen oder einer Kombination aus beiden gekennzeichnet. Die Behandlungsprotokolle können je nach beruflicher Fähigkeiten, Schweregrad der Fehlkenntnisse und der Einhaltung von Patienten erheblich variieren. Unter allen bekannten Techniken ist es wichtig, die Elastik der Klasse II zu erwähnen, die zur Tarnung der leichten Skelettklasse II oder zur Behandlung einer leichten bis mittelschweren Okklusalbeziehung der Klasse II verwendet wird. Während der Korrektur von Malokklusionen der Klasse II durch die Elastik zwischen den Arten sollte die Position der unteren Schneidezähne besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich zwischen zwei verschiedenen Geräten zur Lösung von Zahnmalokklusion der Klasse II
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 18 Monaten
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Eine Stichprobe von 40 Patienten (19M und 21F), das Durchschnittsalter von 15,4 ± 1,8 Jahren wurde von der Kieferorthopädie in Policlinico "Torvergata" in Rom von September 2023 bis Juni 2024 gesammelt. Die Stichprobe wurde zufällig in zwei Gruppen geteilt: FA-Gruppe (festes Gerät), bestand aus 20 Patienten (9 m, 11f), die mit geradem Drahtfestes Gerät und Elastik der Klasse II behandelt wurden: CA-Gruppe (klare Aligner), bestand aus 20 Patienten (Patienten (Patienten 9m, 11f) behandelt mit einem umfassenden Paket Invisalign® -System und Elastik der Klasse II. Sowohl für FA- als auch für CA-Gruppen waren die Einschlusskriterien Folgendes: Vollständige dauerhafte Gebisse (ohne dritte Molaren), Molienbeziehung der Klasse II (2,5-4 mm), keine oder mäßige Verdrängungen (0- 3 mm) keine kieferhopädische Vorgeschichte Behandlung. Pre- (T0) und Nachbehandlung (T1) laterales Cephalogramm wurden von allen ausgewählten Patienten gesammelt. Die Behandlungszeit betrug durchschnittlich 18 Monate (T1-T0 = 18 Monate). |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 18 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ethical Commitee n. 24/23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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