Сравнение влияния резиновых полос на выпрямление зубов с прозрачными выравнивателями и традиционными брекетами: клиническое исследование (Class II)
Влияние эластиков II класса во время лечения с помощью четких выравнивателей против фиксированного прибора: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн испытания: проспективная двухучая параллельная группа рандомизированного клинического исследования с коэффициентом распределения 1: 1.
Материалы и методы: выборка из 40 пациентов (19 м и 21f), средний возраст 15,4 ± 1,8 Годы были собраны в Департаменте ортодонтии в поликлинико "Tor Vergata" Рима, и он был случайным образом разделен на две группы: группа Aligner (CA), фиксированная группа приборов (FA). Субъекты были отобраны в соответствии с критериями включения: Полный постоянный зубной ряд (исключая третьи моляры), молярные отношения класса II (2,5-4 мм), нет истории ортодонтического лечения. Результаты: в краткосрочной перспективе (T1-T0 = 18 месяцев) анализ результатов не показал статистически значимых изменений во всех оцененных параметрах. Следовательно, не существует статистически значимых изменений в наклоне более низких резцов между двумя группами.
Выводы: использование эластиков II класса в группе CA показало лучший контроль над наклоном более низких резцов по сравнению с группой FA, даже если разница не является значительной.
Регистрация испытаний: Clinicaltrials.gov (Регистрационный номер: ..........)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00131
- University of Tor Vergata
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Полный постоянный зубной зуб (за исключением третьих моляров), молярная связь класса II (2,5-4 мм), нет или умеренная толчка (0-3 мм) нет истории ортодонтического лечения.
Критерии исключения:
- Не завершенные постоянные зубные узоры, скелетный класс II или стоматологический класс II, более 4 мм, переполняют более 3 мм, субъекты уже обработаны с помощью ортодонтических приборов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Манкоккус с прозрачными выравниванием класса II
Для заряженных с чистыми выравнивателями (CA) обработка обеспечила применение системы прозрачного выравнивания Invisalign и отсутствие любых других вспомогательных услуг, кроме оптимизированных вложений Invisalign.
Каждому субъекту было дано указание носить выравниватели в течение 22 часов в день, за исключением того, что во время еды и процедур гигиены полости рта и замены выравнивателей один раз в неделю, всегда в тот же день недели.
Каждые шесть стадий врач лично проверял хорошую подгонку выравнивателя, положение привязанности и сотрудничество с пациентом.
|
Для фиксированной группы приборов обработка прямой проволоки включала фазу выравнивания и выравнивания, достигнутую с использованием никель-титанового арки (0,016/0,019 × 0,025 дуговой последовательности) и фазу с более тяжелыми прямоугольными арками из нержавеющей стали (0,019 × 0,025); Во время этой последней фазы лечения пациентам было указано использовать эластики класса II в течение не менее 16 часов/день. Пед- (T0) и после лечения (T1) боковая головокружение была собрана у всех выбранных пациентов. Время лечения составило в среднем 18 месяцев (T1-T0 = 18 месяцев).
Другие имена:
Необъяснение II класса является наиболее распространенным перебором, и это одна из основных причин для людей, которые проходят ортодонтическое лечение. Это изменение характеризуется ненадлежащей взаимосвязью между верхнечелюстной и нижней челюсти из -за несоответствий скелета или стоматологии или комбинации обоих. Протоколы лечения могут значительно варьироваться в зависимости от профессиональных навыков, тяжести грузоподъемности и соблюдения пациентов. Среди всех известных методов важно упомянуть эластики II класса, используемые для мамуфляции мягкого скелета класса II или для лечения окклюзионных отношений класса II от легкой до умеренной. Во время коррекции злоупотреблений II класса посредством межархивых эластиков, особое внимание следует уделять позиции нижних резцов. |
|
Экспериментальный: Манаклузия II класса с фиксированным прибором и эластиками
Для группы, обработанной фиксированным прибором (FA), обработка прямой проволоки включала фазу выравнивания и выравнивания, достигнутую с использованием арок никель-титана (0,016/0,019 × 0,025 дуговой последовательности) и фаза с более тяжелой прямоугольной аркой из нержавеющей стали (0,019 × 0,025); Во время этой последней фазы лечения пациентам было указано использовать эластики класса II в течение не менее 16 часов/день. Пед- (T0) и после лечения (T1) боковая головокружение была собрана у всех выбранных пациентов. Время лечения составило в среднем 18 месяцев (T1-T0 = 18 месяцев). |
Необъяснение II класса является наиболее распространенным перебором, и это одна из основных причин для людей, которые проходят ортодонтическое лечение. Это изменение характеризуется ненадлежащей взаимосвязью между верхнечелюстной и нижней челюсти из -за несоответствий скелета или стоматологии или комбинации обоих. Протоколы лечения могут значительно варьироваться в зависимости от профессиональных навыков, тяжести грузоподъемности и соблюдения пациентов. Среди всех известных методов важно упомянуть эластики II класса, используемые для мамуфляции мягкого скелета класса II или для лечения окклюзионных отношений класса II от легкой до умеренной. Во время коррекции злоупотреблений II класса посредством межархивых эластиков, особое внимание следует уделять позиции нижних резцов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение между двумя разными устройствами для решения зубного приключения класса II класса II
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения в 18 месяцев
|
Выборка из 40 пациентов (19 млн. И 21f), средний возраст 15,4 ± 1,8 года была собрана из Департамента ортодонтии в полицилинико «Tor Vergata» в Риме, с сентября 2023 года по июнь 2024 года. Выборка была случайным образом разделена на две группы: группа FA (фиксированное прибор), состояла из 20 пациентов (9 м, 11f), получавших прямые фиксированные приборы и эластики класса II: группа CA (чистые выравниватели), состояла из 20 пациентов ( 9m, 11f), обработанная комплексной пакетной системой Invisalign® и Elastics класса II. Как для групп FA, так и для CA, критерии включения были следующими: Полный постоянный зубной промышленность (исключая третьи моляры), молярная связь класса II (2,5-4 мм), без или умеренная толчка (0-3 мм). Нет истории ортодонтики уход. Пед- (T0) и после лечения (T1) боковая головокружение была собрана у всех выбранных пациентов. Время лечения составило в среднем 18 месяцев (T1-T0 = 18 месяцев). |
От зачисления до конца лечения в 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ethical Commitee n. 24/23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .