Comparando o impacto dos elásticos no endireitamento dos dentes com alinhadores claros versus aparelhos tradicionais: um estudo clínico (Class II)
Efeitos da Classe II Elastics durante o tratamento com alinhadores claros versus aparelhos fixos: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do ensaio: Prospectivo grupo clínico randomizado em grupo paralelo de dois braços com taxa de alocação 1: 1.
Materiais e Métodos: Uma amostra de 40 pacientes (19m e 21f), idade média de 15,4 ± 1,8 Anos, foi coletado do Departamento de Ortodontia em Policlinico "Tor Vergata" de Roma, e foi dividido aleatoriamente em dois grupos: Grupo Clear Aligner (CA), Grupo Fixo de Appliance (FA). Os indivíduos foram selecionados de acordo com os critérios de inclusão: dentição permanente completa (excluindo terceiros molares), relação molar de classe II (2,5-4 mm), sem histórico de tratamento ortodôntico. Resultados: No curto prazo (T1-T0 = 18 meses), a análise dos resultados não mostrou alterações estatisticamente significativas em todos os parâmetros avaliados. Portanto, não há mudança estatisticamente significativa na inclinação dos incisivos mais baixos entre os dois grupos.
Conclusões: O uso dos elásticos da Classe II no grupo CA mostrou um melhor controle da inclinação dos incisivos mais baixos, em comparação com o grupo FA, mesmo que a diferença não seja significativa.
Registro de ensaios: ClinicalTrials.gov (Número de registro: ..........)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Rome, Itália, 00131
- University of Tor Vergata
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dentição permanente completa (excluindo terceiros molares), relação molar de classe II (2,5-4 mm), sem aglomeração moderada (0-3 mm) Nenhum histórico de tratamento ortodôntico.
Critérios de exclusão:
- Não concluídos dentição permanente, classe II esquelética ou classe odontológica II mais de 4 mm, aglomerando mais de 3 mm, indivíduos já tratados com aparelhos ortodônticos do ITERM.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Má oclusão de classe II com alinhadores claros
Para os grouptados com alinhadores claros (CA), o tratamento forneceu a aplicação do sistema de alinhadores claros Invisalign e a ausência de outros auxiliares além dos acessórios otimizados do Invisalign.
Cada sujeito foi instruído a usar alinhadores por 22 horas por dia, exceto durante as refeições e procedimentos de higiene bucal e a substituir os alinhadores uma vez por semana, sempre no mesmo dia da semana.
A cada seis etapas, o clínico verificava pessoalmente o bom ajuste de alinhadores, a posição dos anexos e a colaboração do paciente.
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Para o grupo de aparelhos fixo, o tratamento de arame reto incluiu uma fase de alinhamento e nivelamento, alcançada usando arcos de níquel-titânio (0,016/0,019 × 0,025 sequência de arco) e uma fase com arcos retangulares de aço inoxidável mais pesado (0,019 × 0,025); Durante esta última fase de tratamento, os pacientes foram instruídos a usar os elásticos da Classe II por pelo menos 16 h/dia. Cefalograma lateral pré- (T0) e pós-tratamento (T1) foram coletados de todos os pacientes selecionados. O tempo de tratamento foi em média 18 meses (T1-T0 = 18 meses).
Outros nomes:
A má oclusão de classe II é a má oclusão mais comum e é uma das principais razões para as pessoas passarem por tratamento ortodôntico. Essa alteração é caracterizada por uma relação imprópria entre os arcos maxilares e mandibulares devido a discrepâncias esqueléticas ou dentárias ou uma combinação de ambos. Os protocolos de tratamento podem variar consideravelmente dependendo das habilidades profissionais, gravidade da má oclusão e conformidade com o paciente. Entre todas as técnicas conhecidas, é importante mencionar os elásticos da Classe II, usados para camuflar a classe II esquelética leve ou para tratar a relação oclusal leve a moderada de classe II. Durante a correção das má-oclusões de classe II por meio de elastices inter-Arch, atenção especial deve ser dada à posição dos incisivos mais baixos. |
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Experimental: Má -oclusão de classe II com aparelho fixo e elastics
Para o grupo tratado com aparelho fixo (FA), o tratamento de arame reto incluiu uma fase de alinhamento e nivelamento, alcançada usando arcos de níquel-titanium (0,016/0,019 × 0,025 sequência de arco) e uma fase com arcos retangulares de aço inoxidável mais pesado (0,019 × × 0,025); Durante esta última fase de tratamento, os pacientes foram instruídos a usar os elásticos da Classe II por pelo menos 16 h/dia. Cefalograma lateral pré- (T0) e pós-tratamento (T1) foram coletados de todos os pacientes selecionados. O tempo de tratamento foi em média 18 meses (T1-T0 = 18 meses). |
A má oclusão de classe II é a má oclusão mais comum e é uma das principais razões para as pessoas passarem por tratamento ortodôntico. Essa alteração é caracterizada por uma relação imprópria entre os arcos maxilares e mandibulares devido a discrepâncias esqueléticas ou dentárias ou uma combinação de ambos. Os protocolos de tratamento podem variar consideravelmente dependendo das habilidades profissionais, gravidade da má oclusão e conformidade com o paciente. Entre todas as técnicas conhecidas, é importante mencionar os elásticos da Classe II, usados para camuflar a classe II esquelética leve ou para tratar a relação oclusal leve a moderada de classe II. Durante a correção das má-oclusões de classe II por meio de elastices inter-Arch, atenção especial deve ser dada à posição dos incisivos mais baixos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação entre dois dispositivos diferentes para resolver a má oclusão dental da Classe II
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 18 meses
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Uma amostra de 40 pacientes (19M e 21F), idade média de 15,4 ± 1,8 anos foi coletada do Departamento de Ortodontia em Policlinico "Tor Vergata" de Roma, de setembro de 2023 a junho de 2024. A amostra foi dividida aleatoriamente em dois grupos: o grupo FA (aparelho fixo), consistia em 20 pacientes (9 m, 11f) tratados por aparelhos fixos de fio reto e elásticos de classe II: o grupo CA (alinhadores claros), consistia em 20 pacientes ( 9m, 11f) tratado pelo Sistema Invisalign® de Pacote Abrangente e Elastics de Classe II. Para os grupos FA e CA, os critérios de inclusão foram os seguintes: dentição permanente completa (excluindo terceiros molares), relação molar de classe II (2,5-4 mm), sem aglomeração moderada (0-3 mm) sem histórico de ortodôntico tratamento. Cefalograma lateral pré- (T0) e pós-tratamento (T1) foram coletados de todos os pacientes selecionados. O tempo de tratamento foi em média 18 meses (T1-T0 = 18 meses). |
Da inscrição até o final do tratamento aos 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ethical Commitee n. 24/23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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