Kuminauhojen vaikutuksen vertaaminen hampaisiin suoristamiseen selkeillä kohdistuvilla verrattuna perinteisiin housunkannattimiin: kliininen tutkimus (Class II)
Luokan II elastics -vaikutukset hoidon aikana selkeillä kohdistuuilla vs. kiinteä laite: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnittelu: Mahdolliset kaksivarren rinnakkaisryhmä satunnaistettu kliininen tutkimus 1: 1 -jako-suhteella.
Materiaalit ja menetelmät: Näyte 40 potilasta (19M ja 21F), keskimääräinen ikä 15,4 ± 1,8 Vuosit kerättiin Rooman Policlinico "Tor Vergata": n oikomishoidon laitokselta, ja se jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Clear Aligner Group (CA), kiinteä laiteryhmä (FA). Koehenkilöt valittiin sisällyttämiskriteerien mukaisesti: täydellinen pysyvä hammaslääke (lukuun ottamatta kolmas molaarit), luokan II molarisuhde (2,5-4 mm), ei ortodontisen hoidon historiaa. Tulokset: Lyhyellä aikavälillä (T1-T0 = 18 kuukautta) tulosten analyysi ei osoittanut tilastollisesti merkitseviä muutoksia kaikissa arvioiduissa parametreissa. Siksi kahden ryhmän välillä ei ole tilastollisesti merkitsevää muutosta alempien etuhampaiden kallistuksessa.
Päätelmät: Luokan II elastics -ryhmän käyttö CA -ryhmässä osoitti paremman hallinnan alempien etuhampaiden kaltevuuden suhteen verrattuna FA -ryhmään, vaikka ero ei olisi merkittävä.
Kokeen rekisteröinti: ClinicalTrials.gov (Rekisteröintinumero: ..........)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00131
- University of Tor Vergata
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellinen pysyvä hammaslääke (lukuun ottamatta kolmansia molaareja), luokan II moolisuhde (2,5-4 mm), ei tai kohtalainen syrjäyttäminen (0–3 mm) ei ole historiaa oikomishoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suoritettu pysyvä hammaslääkäri, luuranko II tai hammasluokka II yli 4 mm, yli 3 mm: n syrjäyttäminen, joihin jo käsiteltyjä kohteita, joita on jo käsitelty iTote -oikomishoidoilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luokan II väärinkliin selkeillä kohdistuvilla
Selkeillä kohdistuvilla (CA) groupetted -ohjelmilla käsittely tarjosi Invisalign -selkeän kohdistajajärjestelmän soveltamisen ja muiden avustajien puuttumisen invisalignin optimoitujen liitetiedostojen lisäksi.
Jokaista koehenkilöä käskettiin käyttämään kohdistuksia 22 tuntia päivässä, paitsi aterioiden ja suuhygieniatoimenpiteiden aikana ja korvatakseen kohdistukset kerran viikossa, aina samana viikonpäivänä.
Joka kuusi vaihetta kliinikko tarkisti henkilökohtaisesti hyvän kohdistajan sopivuuden, liitteiden sijainnin ja potilaan yhteistyön.
|
Kiinteälle laiteryhmälle suoran langankäsittely sisälsi kohdistus- ja tasoitusvaiheet, jotka saavutettiin käyttämällä nikkelititaniumkaaria (0,016/0,019 × 0,025 kaarisekvenssiä) ja vaiheen, jossa on raskaampi ruostumattomat teräksiset suorakaiteen kaarit (0,019 × 0,025); Tämän viimeisen hoitovaiheen aikana potilaita kehotettiin käyttämään luokan II elastisia vähintään 16 tuntia/päivä. Kaikilta valituilta potilailta kerättiin pre (T0) ja hoidon jälkeisen (T1) sivuttaispalogrammi. Hoito-aika oli keskimäärin 18 kuukautta (T1-T0 = 18 kuukautta).
Muut nimet:
II luokan väärinkäytökset ovat yleisin väärinkäytökset, ja se on yksi tärkeimmistä syistä ihmisille, jotka kärsivät oikomishoidossa. Tälle muutokselle on ominaista epäasianmukainen suhde ylä- ja mandibulaaristen kaareiden välillä luuston tai hammaslääketieteellisten erojen tai molempien yhdistelmän välillä. Hoitoprotokollat voivat vaihdella huomattavasti riippuen ammattitaidoista, väärinkäytöksistä ja potilaan noudattamisesta. Kaikista tunnetuista tekniikoista on tärkeää mainita II luokan elastikset, joita käytetään lievän luurankaan II naamioimiseen tai lievän tai kohtalaisen luokan II okklusaalisen suhteen käsittelemiseen. Luokan II mukaisten väärinkäytösten korjaamisen aikana kakkien välisten elastikteiden avulla on kiinnitettävä erityistä huomiota alempien etuhampaiden asemaan. |
|
Kokeellinen: Luokan II väärinkehitys kiinteällä laitteella ja elastics
Kiinteällä laitteella (FA) käsiteltyyn ryhmään suoran langankäsittely sisälsi kohdistus- ja tasoitusvaiheen, joka saavutettiin käyttämällä nikkelititaniumkaaria (0,016/0,019 × 0,025 kaarisekvenssiä) ja vaiheessa raskaammalla ruostumattomalla teräksellä suorakulmaisilla kaareilla (0,019 x raskaammilla. 0,025); Tämän viimeisen hoitovaiheen aikana potilaita kehotettiin käyttämään luokan II elastisia vähintään 16 tuntia/päivä. Kaikilta valituilta potilailta kerättiin pre (T0) ja hoidon jälkeisen (T1) sivuttaispalogrammi. Hoito-aika oli keskimäärin 18 kuukautta (T1-T0 = 18 kuukautta). |
II luokan väärinkäytökset ovat yleisin väärinkäytökset, ja se on yksi tärkeimmistä syistä ihmisille, jotka kärsivät oikomishoidossa. Tälle muutokselle on ominaista epäasianmukainen suhde ylä- ja mandibulaaristen kaareiden välillä luuston tai hammaslääketieteellisten erojen tai molempien yhdistelmän välillä. Hoitoprotokollat voivat vaihdella huomattavasti riippuen ammattitaidoista, väärinkäytöksistä ja potilaan noudattamisesta. Kaikista tunnetuista tekniikoista on tärkeää mainita II luokan elastikset, joita käytetään lievän luurankaan II naamioimiseen tai lievän tai kohtalaisen luokan II okklusaalisen suhteen käsittelemiseen. Luokan II mukaisten väärinkäytösten korjaamisen aikana kakkien välisten elastikteiden avulla on kiinnitettävä erityistä huomiota alempien etuhampaiden asemaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu kahden eri laitteen välillä luokan II hammashäiriöiden ratkaisemiseksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 18 kuukauden kuluttua
|
Rooman ortodontian ortodontian laitokselta kerättiin otos 40 potilaan (19 m ja 21F), keskimääräinen ikä 15,4 ± 1,8 vuotta, syyskuusta 2023 kesäkuuhun 2024. Näyte jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: FA-ryhmä (kiinteä laite) koostui 20 potilaasta (9 m, 11F), joita hoidettiin suorajohdolla kiinteällä laitteella ja luokan II Elastics: CA-ryhmä (kirkkaat kohdistajat), koostui 20 potilasta ( 9m, 11F) Käsitellyt kattava paketti Invisalign® -järjestelmä ja luokan II elastics. Sekä FA- että CA-ryhmille sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat: Täydellinen pysyvä hammaslääke (lukuun ottamatta kolmas molaarit), luokan II molarisuhde (2,5-4 mm), ei tai kohtalainen syrjäyttäminen (0–3 mm) Ei historiaa ortodonttisesta hoito. Kaikilta valituilta potilailta kerättiin pre (T0) ja hoidon jälkeisen (T1) sivuttaispalogrammi. Hoito-aika oli keskimäärin 18 kuukautta (T1-T0 = 18 kuukautta). |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 18 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ethical Commitee n. 24/23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .