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胸椎骨障碍物对室内室内传导的影响

2025年4月1日 更新者:Radosław Owczuk、Medical University of Gdansk

评估胸部副脑对室内室内传导的影响

该研究的目的是根据麻醉性胸部脊椎动将阻断诱导的心脏心房的电活动的变化以及在进行封锁的现场引起的房屋传导。

研究人员将回顾性地比较在T3水平上接受单方面副脑封锁的患者的ECG记录,并以0.5%的ropivacaine进行了比较。 该研究将包括对P波和PR间隔的测量以及随后的统计分析。

研究概览

详细说明

副骨封锁(PVB),将局部麻醉剂注射到位于椎骨沿椎骨的副空间中,暂时会损害该空间中位于该空间的神经纤维中的传播。 尽管PVB通常主要用于实现胸壁疼痛感的块,但副脑疼痛空间不仅包含运动和感觉神经,还包含自主神经纤维。 在副脑部空间的前四个胸腔水平上实现封锁可能会影响gan骨前交感神经纤维的功能,形成心脏神经,并以各种方式影响心脏的功能。

对心脏去极化(P波)去极化的心电图现象的评估,以及通过室内疾病淋巴结和束(PQ/PR间隔)对去极化的传播,允许检测与超级抗脑膜外和隔离弧形,,隔离障碍,,,隔离障碍的异常相关的异常。包括威胁生命的雅典。

该研究的设计假定回顾性重新分析“胸椎副骨架对心脏复极化的影响”研究中获得的心电图数据(在​​临床中注册 根据ID NCT05822076),重点变化心脏重生的变化主要由心电图QT间隔和T波分散体表示。

原本调查的人口为18岁以上的60名女性计划在联合区域性和全身麻醉中进行乳房手术,并根据手术方面分为两组。 参与者接受了超声引导的副杂色块,单次注射为0.5%ropivacaine(基于肥胖患者的理想体重),没有辅助剂。 注射(T0)和确认足够的感觉块区域后,将使用Holter设备记录覆盖1至第四胸膜皮肤(T1)(T1)(T1)(T1)(ECG)。 注射后6分钟对感觉块分布进行首次检查,并在需要时进行检查 - 每分钟最多15分钟。 直到完成ECG记录完成,均未管理镇静剂的预科,全身麻醉或其他药物(除了维持静脉注射的中性盐水除外)。 T0和T1心电图都将在仰卧位置至少5分钟之前,没有任何医疗程序,而没有任何医疗程序。

作为对从主要研究获得的ECG记录的回顾性分析的一部分,将进行重复测量,以评估时间点T0和T1处的P波的长度和PQ间隔,这是三种随后的心脏发展的平均值和测量的平均值。分别适用于每个引线。 只有在T0和T1中至少8个铅中才能获得没有明显伪影或干扰的ECG波形的情况。

从获得的值,将计算P波色散(作为两个引线的P波长度的差异,其中三个进化的平均时间最长,最短)和PQ色散(作为差异(作为差异PQ间隔的长度为两个导线,其中三个演变的平均时间最长,最短)。 考虑到进行干预的身体方面,获得的数据将经过统计分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gdańsk、波兰
        • Gdanski Uniwersytet Medyczny

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

18岁以上的妇女,没有严重的全身合并症,Gdańsk大学临床中心的患者有资格进行选修乳房手术

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的妇女在法律上有能力给予知情同意
  • 参与者以前由于肿瘤而有资格进行选修乳房手术,有或没有腋窝。
  • 与美国麻醉师学会中I或II级相对应的身体状况

排除标准:

  • 缺乏参加计划手术的参与或区域麻醉的同意
  • 计划双边操作
  • 符合条件时有症状的循环系统疾病,人工心脏起搏器的存在,雅利氏症的积极历史
  • 对酰胺局部麻醉药过敏
  • 胸椎严重变形
  • 根据亚利桑那州教育与研究中心[AZCERT] Inc.列表,使用QT延长的“已知”或“可能的”潜力的药物。
  • 在干预之前的5天内使用β-肾上腺肾上腺素药物所有排除标准以外的所有排除标准基于原始研究方案(NCT05822076)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
L - 左侧椎旁阻滞
30 名 18 岁以上的女性有资格进行身体左侧的择期乳房手术
左侧第 3 胸椎间隙水平的椎旁阻滞。 0.5%罗哌卡因 0.3 ml·kg-1,不超过30 ml,基于肥胖患者理想体重
P——右侧椎旁阻滞
30 名 18 岁以上的女性有资格在身体右侧进行择期乳房手术
右侧第 3 胸椎间隙水平的椎旁阻滞。 0.5%罗哌卡因 0.3 ml·kg-1,不超过30 ml,基于肥胖患者理想体重

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
P波段时间
大体时间:从6到15分钟(根据足够块分布的发展时间)
在确认有足够的感觉块面积后,基线ECG [T0]和ECG之间P波段时间的毫秒差异(作为所有测得的铅的平均值)[T1] [T1]
从6到15分钟(根据足够块分布的发展时间)
P波最小的时间
大体时间:从6到15分钟(根据足够块分布的发展时间)
在确认足够的感觉块面积后,基线ECG [T0]和ECG之间最短P波时间的毫秒差异[T1] [T1]
从6到15分钟(根据足够块分布的发展时间)
P波最大时间
大体时间:从6到15分钟(根据足够块分布的发展时间)
在确认有足够的感觉块面积后,基线ECG [T0]和ECG之间最长的P波时间(来自所有测得的引线)的毫秒差异[T1]
从6到15分钟(根据足够块分布的发展时间)
公关间隔
大体时间:从6到15分钟(根据足够块分布的发展时间)
在确认有足够的感觉块面积后,基线ECG [T0]和ECG之间的PR间隔毫秒差异(作为所有测量线的平均值)[T1] [T1]
从6到15分钟(根据足够块分布的发展时间)
PR最小间隔
大体时间:从6到15分钟(根据足够块分布的发展时间)
在确认了足够的感觉块面积后,基线ECG [T0]和ECG之间的PR最小间隔的毫秒差异(与所有测得的铅)差异[T1]
从6到15分钟(根据足够块分布的发展时间)
PR最大间隔
大体时间:从6到15分钟(根据足够块分布的发展时间)
在确认了足够的感觉块面积后,基线ECG [T0]和ECG之间PR最大间隔的毫秒差异(与所有测得的铅)差异[T1]
从6到15分钟(根据足够块分布的发展时间)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
P波散
大体时间:从6到15分钟(根据足够块分布的发展时间)
P波色散的毫秒差异(计算为在所有测得的铅与最短P波时间之间的差异)之间的基线ECG [T0]和ECG之间的差异后,在确认了足够的感觉块面积[T1]之后
从6到15分钟(根据足够块分布的发展时间)
P波指数
大体时间:从6到15分钟(根据足够块分布的发展时间)
在确认有足够的感觉块面积后,基线ECG [T0]和ECG之间与P波持续时间(与所有测得的导线)的标准偏差差异[T1]
从6到15分钟(根据足够块分布的发展时间)
PR间隔分散
大体时间:从6到15分钟(根据足够块分布的发展时间)
在确认有充分的感觉块[T1]的足够面积后,基线ECG [T0]和ECG之间的PR间隔分散液的毫秒差异(计算为所有测得的铅之间的最长和最短PR间隔之间的差异)[T0]之间的差异)。
从6到15分钟(根据足够块分布的发展时间)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月20日

初级完成 (实际的)

2025年3月31日

研究完成 (实际的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2025年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月12日

首次发布 (实际的)

2025年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月1日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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