Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän paravertebral -lohkon vaikutus atrioventrikulaariseen johtavuuteen

tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk

Rintakehän paravertebral -lohkon vaikutuksen arviointi atrioventrikulaariseen johtavuuteen

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydämen eteisen sähköisen aktiivisuuden ja anestesian rintakehän paravertebral -salpaajan aiheuttaman eteisventrikulaarisen johtavuuden muutoksia riippuen paikoista, jolle salpaus suoritettiin.

Tutkijat vertailevat takautuvasti potilaiden EKG -tallenteita, joille tehtiin yksipuolinen paravertebral -salpaus T3 -tasolla 0,5% ropivakaiinilla. Tutkimukseen sisältyy P -aallon ja PR -aikavälin mittaus ja myöhempi statyylinen analyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paravertebral -saarto (PVB), paikallispuudutuksen injektio selkärangan varrella sijaitsevaan paravertebrali -tilaan, heikentää väliaikaisesti tässä tilassa sijaitsevien hermokuitujen siirtoa. Vaikka PVB: tä käytetään yleensä ensisijaisesti aikomuksessaan saavuttaa rintakehän seinäkipujen tunne, paravertebral -tila sisältää paitsi motorisia ja aistien hermoja, myös autonomisia hermokuituja. Saaran saavuttaminen paravertebral -tilan neljän parhaan tasolla voi vaikuttaa muun muassa preganglionisten sympaattisten kuitujen toimintaan, muodostaa sydämen hermoja ja vaikuttaa sydämen toimintaan monin tavoin.

Elokardiografisten ilmiöiden arviointi, jotka edustavat eteisen (p -aalto) depolarisointia ja eteventrikulaarisen solmun ja kimpun depolarisaation etenemistä (PQ/PR -intervalli), sallii havaita suprastettujen arrythmien ja kondensaatiolohkojen esiintymisen epätodellisuuteen liittyvät poikkeavuudet, mukaan lukien hengenvaaralliset arrythmias.

Tutkimuksen suunnittelussa oletetaan, että retrospektiivisen uudelleenanalysoinnin elektrokardiografiset tiedot, jotka on saavutettu "rintakehän paravertebral-lohkon vaikutuksesta sydämen repolarisaatioon", tutkimukseen (rekisteröity kliinisissäTrials.gov ID NCT05822076), keskittyneet muutokset sydämen repolarisaation suhteen, jota edustaa pääasiassa elektrokardiografisella QT -aikavälillä ja T -aallon dispersiolla.

Ensisijaisen tutkimuksen populaatio oli 60 yli 18 -vuotiasta naista, jotka oli määrä valinnaisen rintaleikkauksen yhdistetyllä alueellisessa ja yleisessä anestesiassa, jaetaan tutkimaan kahteen ryhmään leikkauksen puolella riippuen. Osallistujille tehtiin ultraääniohjattu paravertebral-lohko, jossa oli yksi injektio 0,5% ropivakaiinia (0,3 ml · kg-1, enintään 30 ml, joka perustuu lihavien potilaiden ihanteelliseen ruumiinpainoon) ilman apuaineita. Ennen injektiota (T0) ja sen jälkeen, kun riittävä aistilohkoalue, joka peittää 1.-4.-4.-4. rintakehän dermatomit (T1), 12-johtava elektrokardiogrammi (EKG) tallennetaan Holter-laitteella. Aistilohkojakauman ensimmäinen tutkimus suoritettiin 6 minuutin kuluttua injektiosta, tarvittaessa myöhemmillä tutkimuksilla - joka minuutti 15 minuuttiin. Ei rauhoittava esikäsittely, yleistä anestesian induktiota tai lisälääkkeitä (paitsi neutraalista suolaliuosta, joka ylläpitää laskimonsisäistä pääsyä) annettiin EKG -tallennuksen loppuun saakka. Sekä T0- että T1 -elektrokardiogrammia edeltää lepo ylmistössä vähintään 5 minuutin ajan ilman muita lääketieteellisiä toimenpiteitä kuin seurantaa.

Osana primaaritutkimuksesta saatujen EKG -tallenteiden retrospektiivista analyysiä suoritetaan toistuvat mittaukset P -aallon pituuden ja PQ -intervaalin arvioimiseksi ajankohdissa T0 ja T1, jotka on otettu kolmen seuraavan sydämen kehityksen keskiarvona ja mitattuna ja mitattuna erikseen jokaiselle johdolle. Ainoa tapaukset, joissa EKG -aaltomuoto ilman merkittäviä esineitä tai häiriöitä saatiin vähintään 8 johdossa sekä T0: ssa että T1: ssä.

Saatujen arvojen perusteella P -aallon dispersio lasketaan (P -aallon pituuden eroina kahdessa johdossa, joissa kolmen kehityksen keskimääräinen aika oli pisin ja lyhin) ja PQ -dispersio (erona PQ -aikavälin pituus kahdessa johdossa, joissa kolmen kehityksen keskimääräinen aika oli pisin ja lyhin). Saatuja tietoja altistetaan tilastolliselle analyysille ottaen huomioon sen ruumiin sivu, jolla interventio suoritettiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gdańsk, Puola
        • Gdanski Uniwersytet Medyczny

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18 -vuotiaat naiset, ilman vakavia systeemisiä komorbiditoimintaa, Gdańskin lääketieteellisen yliopiston yliopiston kliinisen keskuksen potilaat pätevät valinnaiseen rintaleikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 -vuotias nainen, laillisesti pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Osallistujat, jotka ovat aikaisemmin valinnaisen rintaleikkauksen vuoksi kasvainten vuoksi, aksillaarisolmun leikkauksella tai ilman sitä
  • Fyysinen asema, joka vastaa luokkaa I tai II amerikkalaisessa anaestesiologin yhdistyksessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistumisen tai alueellisen anestesian suostumuksen puute suunnitellulle leikkaukselle
  • Kahdenvälinen toiminta
  • Oireenmukainen verenkiertotauti pätevyyden aikana, keinotekoinen sydämen sydämentahdistimen läsnäolo, arrythian positiivinen historia
  • Allergia amidien paikallispuudutukseen
  • rintakehän vaikea muodonmuutos
  • Arizonan koulutus- ja tutkimuskeskuksen mukaan lääkkeiden käyttö "tunnetulla" tai "mahdollisella" potentiaalilla Therapeutics [Azcert] Inc. -luettelon mukaan viidessä päivässä ennen interventiota
  • Beeta-adrenolyyttisten lääkkeiden käyttö viidessä päivässä interventiota edeltävänä kaikki poissulkemiskriteerit paitsi viimeiset perustuvat alkuperäiseen tutkimusprotokollaan (NCT05822076).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
L - paravertebral block vasemmalla
30 yli 18-vuotiasta naista pätevä valinnaiseen rintaleikkaukseen vartalon vasemmalla puolella
Paravertebraalinen tukos vasemmalla puolella 3. rintakehän nikamavälin tasolla. 0,5 % ropivakaiinia 0,3 ml·kg-1, enintään 30 ml, liikalihavien potilaiden ihannepainon perusteella
P - paravertebral block oikea
30 yli 18-vuotiasta naista on pätevä valinnaiseen rintaleikkaukseen vartalon oikealla puolella
Paravertebraalinen tukos 3. rintakehän nikamavälin tasolla oikealla puolella. 0,5 % ropivakaiinia 0,3 ml·kg-1, enintään 30 ml, liikalihavien potilaiden ihannepainon perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P -aalto -aika
Aikaikkuna: 6–15 minuutista (riittävän lohkon jakauman kehityksen mukaan)
P -aalto -ajan millisekuntien ero (keskiarvona kaikista mitatuista johdoista) lähtötason EKG: n [T0] ja EKG: n välillä sen jälkeen, kun aistilohkon riittävä alue [T1]
6–15 minuutista (riittävän lohkon jakauman kehityksen mukaan)
P aalto minimaalinen aika
Aikaikkuna: 6–15 minuutista (riittävän lohkon jakauman kehityksen mukaan)
Ero millisekunnissa lyhyimmän P -aalto -ajan (kaikista mitatuista johdoista) lähtötason EKG: n [T0] ja EKG: n välillä sen jälkeen, kun aistilohkon riittävä pinta -ala on vahvistettu [T1]
6–15 minuutista (riittävän lohkon jakauman kehityksen mukaan)
P aalto maksimaalinen aika
Aikaikkuna: 6–15 minuutista (riittävän lohkon jakauman kehityksen mukaan)
Ero millisekunnissa pisin P -aalto -ajan (kaikista mitattuista johdoista) lähtötason EKG: n [T0] ja EKG: n välillä sen jälkeen, kun aistilohkon riittävä pinta -ala on vahvistettu [T1]
6–15 minuutista (riittävän lohkon jakauman kehityksen mukaan)
PR -aika
Aikaikkuna: 6–15 minuutista (riittävän lohkon jakauman kehityksen mukaan)
PR -aikavälin millisekuntien ero (keskiarvona kaikista mitatuista johdoista) lähtötason EKG: n [T0] ja EKG: n välillä sen jälkeen, kun aistilohkon riittävä alue [T1]
6–15 minuutista (riittävän lohkon jakauman kehityksen mukaan)
PR -minimaalinen aikaväli
Aikaikkuna: 6–15 minuutista (riittävän lohkon jakauman kehityksen mukaan)
PR: n minimaalisen aikavälin millisekunnissa (kaikista mitattuista johdoista) lähtötason EKG: n [T0] ja EKG: n välillä sen jälkeen, kun aistilohkon riittävä pinta -ala on vahvistettu [T1]
6–15 minuutista (riittävän lohkon jakauman kehityksen mukaan)
PR maksimiväli
Aikaikkuna: 6–15 minuutista (riittävän lohkon jakauman kehityksen mukaan)
Ero Millisekunnissa PR: n maksimaalisten aikavälien (kaikista mitatuista johdoista) lähtötason EKG: n [T0] ja EKG: n välillä sen jälkeen, kun aistilohkon riittävä pinta -ala on vahvistettu [T1]
6–15 minuutista (riittävän lohkon jakauman kehityksen mukaan)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P -aaltohajaus
Aikaikkuna: 6–15 minuutista (riittävän lohkon jakauman kehityksen mukaan)
P -aallon dispersion millisekuntien ero (laskettuna erona pisin ja lyhyimmän P -aalto -ajan välillä kaikista mitatuista johdoista) lähtötason EKG: n [T0] ja EKG: n välillä sen jälkeen, kun aistilohkon riittävä pinta -ala on vahvistettu [T1]
6–15 minuutista (riittävän lohkon jakauman kehityksen mukaan)
P -aaltoindeksi
Aikaikkuna: 6–15 minuutista (riittävän lohkon jakauman kehityksen mukaan)
P -aallon keston (kaikista mitattuista johdoista) standardipoikkeamien ero lähtötason EKG: n [T0] ja EKG: n välillä sen jälkeen, kun aistilohkon riittävä pinta -ala on vahvistettu [T1]
6–15 minuutista (riittävän lohkon jakauman kehityksen mukaan)
PR -intervallien leviäminen
Aikaikkuna: 6–15 minuutista (riittävän lohkon jakauman kehityksen mukaan)
PR -intervallidispersion millisekuntien ero (laskettuna eroina pisimmän ja lyhyimmän PR -ajanjakson välillä kaikista mitattuista johdoista) lähtötason EKG: n [T0] ja EKG: n välillä sen jälkeen, kun aistilohkon riittävä pinta -ala on vahvistettu [T1]
6–15 minuutista (riittävän lohkon jakauman kehityksen mukaan)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa