妈妈@主人：基于讲故事的移动健康干预措施，以改善怀孕的血压管理 (Moms@Home)
2026年6月12日 更新者：Lara Kovell、University of Massachusetts, Worcester
开发移动健康干预措施以改善怀孕的血压管理（妈妈@Home）
这项试点研究将研究数字健康方法，妈妈@Home，对高血压众多孕妇的家庭血压监测的影响。
研究概览
详细说明
该研究旨在标准化和测试一种讲故事的方法，以促进HBPM并改善高血压孕妇（HTN）的BP管理和特定于妊娠的结局。
这项研究将整合三个组件以改善BP护理和结果：1）妈妈@Home Mobile应用程序通过讲故事的视频和BP数据的患者仪表板促进HBPM，2）HBPM的数字BP监视器； 3）HBPM报告这在正确的时间与合适的提供商策划并共享关键健康数据。
妈妈@家庭干预是由跨种族/族裔孕妇设计的，是针对HTN的孕妇，这是新颖的，因为它利用数字健康，行为改变技术和与文化相关的讲故事，以改善HTN自我保健，同时通过HBPM促进患者/护理人员交流报告。
调查人员正在对Home vs. Home vs.增强的标准护理进行试验随机对照试验（RCT），并计划通过妊娠或慢性HTN注册100名孕妇（来自种族/少数民族群体的50％），以确定Moms@Home@Home@Home vs是否vs增强的标准护理（BP监视器，日记）可改善HBPM依从性（主要结果），并评估干预的可行性，可接受性和可持续性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abigail Arthur, MBChB, MPH
- 电话号码：(508) 856-4394
- 邮箱：abigail.arthur@umassmed.edu
研究联系人备份
- 姓名：Lara Kovell, MD,MSc
- 电话号码：(508) 856-2772
- 邮箱：lara.kovell2@umassmed.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- 招聘中
- UMass Memorial Medical Center - Memorial Campus
-
接触：
- Abigail Arthur, MBChB, MPH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-50
- 英语或西班牙语
- 诊断妊娠（20-26周胎龄）或慢性高血压（8-26周胎龄）
- 单胎或多个妊娠怀孕，
- 马萨诸塞大学纪念健康妇产科/孕产妇和胎儿医学诊所的病人
- 愿意共享家庭血压监测数据
- 适合使用智能手机和移动应用程序
排除标准：
- 严重的高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）
- 目前的先兆子痫的诊断
- 活性物质使用
- 严重的身体疾病（例如，无法与智能设备互动）
- 参加了另一个家庭血压监测计划
- 由其提供者排除在研究参与之外
- 无法提供知情同意
- 囚犯/制度化的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：妈妈@家庭手臂
随机分配给妈妈@家庭的参与者将收到妈妈@Home应用程序（±Samsung智能手机）来自我报告数据，包括来自数字血压监测器的家庭血压监测值和Fitbit Activity Tracker的体育活动数据。
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参与者将使用讲故事的移动健康应用程序进行日常家庭血压监测以及症状/药物依从性跟踪。
其他名称：
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有源比较器：增强的标准护理臂
随机分配到增强标准护理（ESC）的参与者将收到一份自我报告数据的纸日记，包括数字血压监测器的测量。
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参与者每天将使用纸质日记以跟踪家庭血压值
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭血压监测依从性
大体时间：8周
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家庭血压监测（HBPM）的依从性定义为执行HBPM测量≥3/周中的3分。
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8周
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妈妈@家庭干预的可行性
大体时间：8周
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在干预小组的参与者中，将使用5点李克特量表进行干预后调查来评估妈妈@家庭干预的可行性，并提出有关移动干预应用程序的价值和总体满意度的问题。
在数字范围内，将跟踪筛选和合格参与者的数量以及参与或撤回下降的数量/原因。
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8周
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可接受性
大体时间：8周
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可接受性将使用系统可用性量表（SUS）和最终用户移动应用程序评级量表（UMARS）的感知影响部分进行评估。
这些都是移动健康应用程序可用性/质量的验证措施。
SUS的评分为0-100，得分更高，意味着更好的可用性。
UMARS以5分李克特量表进行评分，其总分数通过在感知到的影响子量表中的项目中平均得分计算得出。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我效能
大体时间：基线，4周，8周
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自我效能感的变化将通过管理高血压量表的自我效能（Warren-Findlow，2012年）来确定。
该量表的每个项目都以1到10比例评分，总分数通过在项目中的分数平均得分计算得出。
较高的平均分数表明自我效能感更高。
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基线，4周，8周
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可持续性
大体时间：8周
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妈妈@家庭干预的可持续性将通过使用5点李克特量表进行干预后的调查来评估，从而评估参与者对妈妈@家庭讲故事移动应用程序是否可以继续以后是否可以持续到研究期之后的看法。
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8周
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血压（BP）测量
大体时间：基线，4周，8周
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家庭血压监测（HBPM）值将使用从Home App和Paper BP日记中收集的血压数据评估。
临床血压值将通过审查电子健康记录获得。
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基线，4周，8周
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与妈妈@家订婚
大体时间：4周，8周
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在干预小组的参与者中，与妈妈@家庭干预的互动将按数字量表来衡量，按登录数，在应用程序中花费的时间，完成的调查以及观看的讲故事视频。
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4周，8周
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药物依从性
大体时间：基线，4周，8周
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在数字量表上，基线和药物依从性的变化将通过基线，中点和干预后调查进行评估。
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基线，4周，8周
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用药滴定
大体时间：基线，4周，8周
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将根据参与者正在采取的血压药物的任何变化来评估药物滴定。
这些变化可能包括调整剂量，停用药物，新药物的启动或在不同药物之间切换。
这些数据将从参与者的电子健康记录中获得。
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基线，4周，8周
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实现目标
大体时间：基线，8周
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实现与家庭血压监测相关的个人目标，将通过干预后的调查评估，并报告为实现目标的百分比。
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基线，8周
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体育锻炼
大体时间：基线，4周，8周
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在数字规模上，基线和体育锻炼的变化将通过Fitbit记录的每日步骤跟踪。
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基线，4周，8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦点小组访谈
大体时间：随机分组至少3个月
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研究人员将在对妈妈@家庭学习任务的亚群中执行定性焦点小组，以评估与干预和长期维护有关的易用性，障碍和促进者。
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随机分组至少3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lara Kovell, MD,MSc、University of Massachusetts Medical School, Worcester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hirshberg A, Downes K, Srinivas S. Comparing standard office-based follow-up with text-based remote monitoring in the management of postpartum hypertension: a randomised clinical trial. BMJ Qual Saf. 2018 Nov;27(11):871-877. doi: 10.1136/bmjqs-2018-007837. Epub 2018 Apr 27.
- Hirshberg A, Sammel MD, Srinivas SK. Text message remote monitoring reduced racial disparities in postpartum blood pressure ascertainment. Am J Obstet Gynecol. 2019 Sep;221(3):283-285. doi: 10.1016/j.ajog.2019.05.011. Epub 2019 May 20. No abstract available.
- McManus DD, Trinquart L, Benjamin EJ, Manders ES, Fusco K, Jung LS, Spartano NL, Kheterpal V, Nowak C, Sardana M, Murabito JM. Design and Preliminary Findings From a New Electronic Cohort Embedded in the Framingham Heart Study. J Med Internet Res. 2019 Mar 1;21(3):e12143. doi: 10.2196/12143.
- Pealing LM, Tucker KL, Mackillop LH, Crawford C, Wilson H, Nickless A, Temple E, Chappell LC, McManus RJ; OPTIMUM-BP Investigators. A randomised controlled trial of blood pressure self-monitoring in the management of hypertensive pregnancy. OPTIMUM-BP: A feasibility trial. Pregnancy Hypertens. 2019 Oct;18:141-149. doi: 10.1016/j.preghy.2019.09.018. Epub 2019 Oct 13.
- Dodson JA, Schoenthaler A, Fonceva A, Gutierrez Y, Shimbo D, Banco D, Maidman S, Olkhina E, Hanley K, Lee C, Levy NK, Adhikari S. Study design of BETTER-BP: Behavioral economics trial to enhance regulation of blood pressure. Int J Cardiol Cardiovasc Risk Prev. 2022 Oct 31;15:200156. doi: 10.1016/j.ijcrp.2022.200156. eCollection 2022 Dec.
- Schoenthaler A, Cruz J, Payano L, Rosado M, Labbe K, Johnson C, Gonzalez J, Patxot M, Patel S, Leven E, Mann D. Investigation of a Mobile Health Texting Tool for Embedding Patient-Reported Data Into Diabetes Management (i-Matter): Development and Usability Study. JMIR Form Res. 2020 Aug 31;4(8):e18554. doi: 10.2196/18554.
- Warren-Findlow J, Seymour RB, Brunner Huber LR. The association between self-efficacy and hypertension self-care activities among African American adults. J Community Health. 2012 Feb;37(1):15-24. doi: 10.1007/s10900-011-9410-6.
- Aquino M, Munce S, Griffith J, Pakosh M, Munnery M, Seto E. Exploring the Use of Telemonitoring for Patients at High Risk for Hypertensive Disorders of Pregnancy in the Antepartum and Postpartum Periods: Scoping Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 17;8(4):e15095. doi: 10.2196/15095.
- Jakubowski BE, Hinton L, Khaira J, Roberts N, McManus RJ, Tucker KL. Is self-management a burden? What are the experiences of women self-managing chronic conditions during pregnancy? A systematic review. BMJ Open. 2022 Mar 18;12(3):e051962. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051962.
- Kovell LC, Denu M, Revoori R, Sadaniantz K, Staples B, Chiriboga G, Forrester SN, Lemon SC, Moore Simas TA, Person S, McManus DD, Mazor KM. Barriers and facilitators to home blood pressure monitoring in women with pregnancies complicated by hypertensive disorders: a qualitative study. J Hypertens. 2024 Nov 1;42(11):1994-2002. doi: 10.1097/HJH.0000000000003835. Epub 2024 Aug 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月16日
初级完成 (估计的)
2027年7月16日
研究完成 (估计的)
2027年11月16日
研究注册日期
首次提交
2025年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月14日
首次发布 (实际的)
2025年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月12日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 00001895
- K23HL163450 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
最终数据集将包括来自参与者的自我报告的人口统计和行为数据，以及家庭血压监测（HBPM）数据以及来自MOMS@Home App和Fitbit设备的身体活动数据。
我们将与NHLBI Biodata催化剂（BDC）合作，以存放适当的数据。
否则，在达成适当的数据使用协议后，将保留此最终数据集并根据合理的要求进行分发。
所有数据都将在发布前取消识别。
IPD 共享时间框架
2027年9月20日 - 2028年9月20日
IPD 共享访问标准
NHLBI其他具有适当数据使用协议的调查员
IPD 共享支持信息类型
- 国际碳纤维联合会
研究数据/文件
-
知情同意书
信息标识符：Informed consent form
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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