将率作为最佳铅固定的预测指标 (SLEW REGISTRY)

在植入跨性的起搏器和可植入的心脏除颤器期间，活跃固定导线的放置需要测量标准的电参数（感应，阻抗和捕获阈值），以识别在螺旋部署到心脏肌肉中的螺旋部署之前的最佳起搏部位。 在植入时选择最佳位点对于确保长期铅性能并防止继发于阈值升高或降低感测的潜在设备故障。

两个附加的电参数速率和损伤 - 可能有助于选择最佳起搏部位的电流。 但是，这些参数在文献中的研究很少，并且表现出显着差异。 虽然较容易测量的振荡速率是由加速系统分析仪（PSA）自动确定的，但损伤的电流需要非标准化，复杂，依赖性依赖性和耗时的手动测量。 此外，可以在螺旋部署前评估振荡速率，而损伤的电流只能在螺旋固定后测量。 虽然损伤的电流通常表明足够的螺旋固定，但至少在急性环境中，塑性速率在预测长期铅稳定性方面的重要性仍然不确定。

研究假设是，衰变后12个月时的振荡速率与感应的电活动显着相关，因此可以作为最佳长期铅固定和性能的预测指标。

这是一项前瞻性，观察性的，单臂研究者发起的，多中心，非营利队列研究。 四个意大利中心正在参加：Ospedale di Fidenza，Arcispedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia，Ospedale Civile di Piacenza和Azienda Ospedalieria-Universitaria di Ferrara。

接受起搏器或ICD植入的患者将招募具有活性固定心房或心室铅（用于起搏或除颤）的患者。 铅固定位点（右心顶或隔膜）和起搏方式（传统的右室起搏或传导系统起搏）将由医生的酌情决定确定。

植入率，包括损伤，感应，阻抗和捕获阈值在内的植入率的电参数将在所有参与中心中使用相同的加速系统分析仪（PSA）模型（Medtronic，模型2290）进行测量。 螺旋部署前后以及铅固定后，将评估振荡速率，感应，阻抗和捕获阈值。

与心脏内电图（EGM）基线相比，损伤的电流定义为心室铅至少5 mV的ST段升高和心房铅的1 mV升高。

损伤总损伤的所有特征，包括总eGM持续时间，最大ST高程和最大ST高程80毫秒在第一次EGM偏转后将在螺旋部署后立即评估，因为损伤的电流是动态和时间依赖性的，电现象。

在植入后连接后及其放电之前和在整个随访期间，将使用植入设备制造商提供的设备程序员评估电参数（感应，阻抗和捕获阈值）。

根据每个中心的标准临床实践，在植入后1和12个月进行随访访问，可以作为面对面的卧床访问或通过远程监测进行。 在这些访问期间，还将评估铅脱位和电参数的任何显着变化。 总随访时间为植入12个月。