Kytkentäopeus ennusteena optimaaliselle lyijykiinnitykselle (SLEW REGISTRY)

Transvenoosisten sydämentahdistimien ja implantoitavien sydämen defibrillaattorien implantoinnin aikana aktiivisten kiinnitysjohtojen sijoittaminen vaatii tavanomaisten sähköparametrien (tunnistus-, impedanssi- ja sieppauskynnyksen) mittaamisen optimaalisen tahdistuskohdan tunnistamiseksi ennen Helixin käyttöönottoa sydämen lihakseen. Optimaalisen paikan valitseminen implantaation aikana on ratkaisevan tärkeää pitkäaikaisen lyijyn suorituskyvyn varmistamiseksi ja potentiaalisten laitteiden toimintahäiriöiden estämiseksi, jotka ovat sekundaarisia kynnysarvon korkeuden tai havaitsemisen vähentämisen suhteen.

Kaksi ylimääräistä sähköparametria-hihnoa ja vahinkovirta-apua optimaalisen tahdistuskohdan valinnassa. Näitä parametreja on kuitenkin tutkittu huonosti kirjallisuudessa ja niillä on merkittäviä eroja. Vaikka surmanopeus on helposti mitattavissa, kuten tahdistusjärjestelmän analysaattori (PSA) määritetään automaattisesti, loukkaantumisvirta vaatii standardisoimattomia, komplekseja, operaattoririippuvaisia ​​ja aikaa vieviä manuaalisia mittauksia. Lisäksi surmataso voidaan arvioida ennen Helixin käyttöönottoa, kun taas vamman virta voidaan mitata vain Helixin kiinnittymisen jälkeen. Vaikka vamman virta osoittaa yleensä riittävän heliksin kiinnittymisen, ainakin akuutissa asetuksissa, käännynopeuden merkitys pitkäaikaisen lyijyvakauden ennustamisessa on edelleen epävarma.

Tutkimuksen hypoteesi on, että surmanopeus korreloi merkittävästi havaitun sähköisen aktiivisuuden kanssa 12 kuukauden ajan implantaation jälkeen ja voi siksi toimia ennustajana optimaalisen pitkäaikaisen lyijyn kiinnittymisen ja suorituskyvyn.

Tämä on mahdollinen, havainnollinen, yhden käden tutkijan aloittama, monikeskus, voittoa tavoittelematon kohorttitutkimus. Osallistuvat neljä italialaista keskustaa: Ospedale di Fidenza, Arcispedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia, Ospedale Civiile Di Piacenza ja Azienda Ospedaliero-Universiesitaria di Ferrara.

Potilaat, joille tehdään sydämentahdistimen tai ICD-implantaatio aktiivisen varustuksen eteis- tai kammiojohtoilla joko tahdistukseen tai defibrillaatioon, ilmoittautuvat. Lyijykiinnityspaikka (oikean kammion kärki tai väliseinä) ja tahdistusmuoto (perinteinen oikean kammion tahdistus- tai johtamisjärjestelmän tahdistus) määritetään lääkärin harkinnan mukaan.

Sähköiset parametrit implantaatiossa, mukaan lukien surma-, vammavirra, tunnistus-, impedanssi ja sieppauskynnysarvo mitataan kaikissa osallistumiskeskuksissa käyttämällä samaa tahdistusjärjestelmän analysaattorin (PSA) mallia (Medtronic, malli 2290). Syöttöaste, havainto, impedanssi ja sieppauskynnys arvioidaan ennen ja jälkeen Helixin käyttöönottoa sekä lyijyn kiinnittymisen jälkeen.

Vahinkovirta määritellään vähintään 5 mV: n ST-segmentin nousun nousu kammiojohtoihin ja 1 mV eteisjohtoihin verrattuna pohjasetukseen suolan sisäisessä elektrogrammissa (EGM).

Kaikki vamman virran ominaispiirteet, mukaan lukien kokonaissisäinen EGM-kesto, maksimaalinen ST-korkeus ja maksimaalinen ST-korkeus 80 ms ensimmäisen EGM-taipuman jälkeen, arvioidaan heti helixin käyttöönoton jälkeen, koska vamman virta on dynaaminen ja ajasta riippuvainen Sähköilmiö.

Implantaation jälkeen laitteen jälkeisen yhteyden jälkeen ja ennen vastuuvapautta ja koko seurantajakson ajan sähköparametrit (tunnistus, impedanssi ja sieppauskynnys) arvioidaan implantoidun laitteen valmistajan toimittamalla laiteohjelmoijalla.

Seurantavierailut on suunniteltu 1 ja 12 kuukauden kuluttua implantaation jälkeen, ja ne voidaan suorittaa joko henkilökohtaisina ambulatorisina vierailuina tai etävalvontaan, kunkin keskuksen tavanomaisen kliinisen käytännön mukaan. Näiden vierailujen aikana arvioidaan myös lyijyn siirtämistä ja sähköparametrien merkittäviä variaatioita. Seurannan kokonaiskesto on 12 kuukauden kuluttua implantoinnista.