Slew rate som en prediktor for optimal blyfiksering (SLEW REGISTRY)

Under implantation af transvenøse pacemakere og implanterbare hjertefiltrillatorer kræver placeringen af ​​aktiv fiksering ledninger måling af standard elektriske parametre (sensing, impedans og fange tærskel) for at identificere det optimale stimuleringssted før helix -implementering i hjertet muskler. Valg af det optimale sted på implantationstidspunktet er afgørende for at sikre langvarig blypræstation og for at forhindre potentielle enhedsfejl sekundært med tærskelforhøjelsen eller sensingreduktion.

To yderligere elektriske parametre-slukhastighed og strømmen af ​​skade-kan-hjælp til at vælge det optimale stimuleringssted. Imidlertid er disse parametre blevet undersøgt dårligt i litteraturen og udviser signifikante forskelle. Mens SLEW-hastigheden let måles målbar, da den automatisk bestemmes af tempoet System Analyzer (PSA), kræver strømmen af ​​skade ikke-standardiseret, kompleks, operatørafhængig og tidskrævende manuelle målinger. Derudover kan SLEW -hastigheden vurderes inden Helix -installation, hvorimod strømmen af ​​skade først kan måles efter helix -fiksering. Mens strømmen med skade generelt indikerer tilstrækkelig helixfiksering, forbliver i det mindste i den akutte omgivelse, at betydningen af ​​dræbningsfrekvensen ved at forudsige langvarig blystabilitet er usikker.

Undersøgelseshypotesen er, at den dræbte hastighed korrelerer signifikant med den fornemmede elektriske aktivitet efter 12 måneder efter implantation og derfor kan tjene som en forudsigelse af optimal langvarig blyfiksering og ydeevne.

Dette er en prospektiv, observationsmæssig, enkeltarm, efterforsker-initieret, multicenter, non-profit kohortundersøgelse. Fire italienske centre deltager: Ospedale di Fidenza, Arcispedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia, Ospedale Civile Di Piacenza og Azienda Opedaliero-Universitaria di Ferrara.

Patienter, der gennemgår pacemaker eller ICD-implantation med aktiv-fiksering af atrie- eller ventrikulære ledninger, enten til tempo eller defibrillering, vil blive tilmeldt. Lead -fikseringsstedet (højre ventrikulær spids eller septum) og stimuleringsmodalitet (traditionel ret ventrikulær stimulering eller ledningssystem stimulering) vil blive bestemt efter lægens skøn.

Elektriske parametre ved implantation-inklusive dræbehastighed, strøm af skade, sensing, impedans og fangst tærskel-vilje måles i alle deltagende centre ved hjælp af den samme tempo-systemanalysator (PSA) model (Medtronic, Model 2290). Slew rate, sensing, impedans og indfangningstærskel vil blive vurderet før og efter helix -implementering såvel som efter blyfiksering.

Strømmen med skade defineres som en stigning i ST-segmentforhøjelsen på mindst 5 mV for ventrikulære ledninger og 1 mV for atriale ledninger sammenlignet med baseline i det intracardiac elektrogram (EGM).

Alle egenskaber ved strømmen med skade-inklusive total intracardiac EGM-varighed, maksimal ST-højde og maksimal ST-højde 80 msek efter den første EGM-afbøjning-vil vurderes umiddelbart efter helix-implementering, da strømmen af ​​skade er en dynamisk og tidsafhængig Elektrisk fænomen.

Efter implantations-efter-enhedsforbindelse og inden decharge-og gennem hele opfølgningsperioden vurderes elektriske parametre (sensing, impedans og fanger tærskel) ved hjælp af den enhedsprogrammør, der leveres af producenten af ​​den implanterede enhed.

Opfølgningsbesøg er planlagt til 1 og 12 måneder efter implantation og kan gennemføres enten som personlige ambulante besøg eller via fjernovervågning, ifølge standard klinisk praksis for hvert center. Under disse besøg vurderes ledning af bly og eventuelle væsentlige variationer i elektriske parametre også. Den samlede opfølgningsvarighed er 12 måneder efter implantation.