Le taux de restes comme prédicteur pour une fixation optimale de plomb (SLEW REGISTRY)

Pendant l'implantation de stimulateurs de stimulateurs transvensous et de défibrillateurs cardiaques implantables, le placement des pistes de fixation active nécessite la mesure des paramètres électriques standard (détection, impédance et seuil de capture) pour identifier le site de stimulation optimal avant le déploiement d'Helix dans le muscle cardiaque. La sélection du site optimal au moment de l'implantation est cruciale pour garantir les performances du plomb à long terme et pour prévenir les dysfonctionnements potentiels de dispositif secondaire à une élévation du seuil ou à la réduction de la détection.

Deux paramètres électriques supplémentaires du taux de lamette et le courant des blessures aident à sélectionner le site de stimulation optimal. Cependant, ces paramètres ont été mal étudiés dans la littérature et présentent des différences significatives. Bien que le taux de Slow soit facilement mesurable, car il est automatiquement déterminé par l'analyseur de système de stimulation (PSA), le courant de la blessure nécessite des mesures manuelles non standardisées, complexes, dépendantes de l'opérateur et longues. De plus, le taux de balayage peut être évalué avant le déploiement de l'hélice, tandis que le courant de blessure ne peut être mesuré qu'après la fixation de l'hélice. Bien que le courant de la blessure indique généralement une fixation adéquate de l'hélice, au moins dans le cadre aigu, la signification du taux de balayage pour prédire la stabilité du plomb à long terme reste incertaine.

L'hypothèse d'étude est que le taux de Slow est de manière significative en corrélation avec l'activité électrique détectée à 12 mois après l'implantation et peut donc servir de prédicteur de la fixation et des performances optimales du plomb à long terme.

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, observationnelle, à un seul bras, initié par les chercheurs, multicentrique et à but non lucratif. Quatre centres italiens participent: Ospedale di Fidenza, Arcispedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia, Ospedale Civile di Piacenza et Azienda Ospedaliero-Universita di Ferrara.

Les patients subissant une implantation de stimulateur cardiaque ou de CIM avec des plombs auriculaires ou ventriculaires de fixation active, soit pour la stimulation ou la défibrillation, seront inscrits. Le site de fixation du plomb (apex ventriculaire droit ou septum) et la modalité de stimulation (stimulation traditionnelle de la stimulation ventriculaire ou du système de conduction) seront déterminés à la discrétion du médecin.

Les paramètres électriques à l'implantation, y compris le taux de Slow, le courant de blessure, la détection, l'impédance et le seuil de capture, soient mesurés dans tous les centres participants en utilisant le même modèle d'analyseur de système de stimulation (PSA) (Medtronic, modèle 2290). Le taux de rythme, la détection, l'impédance et le seuil de capture seront évalués avant et après le déploiement de l'hélice, ainsi qu'après la fixation du plomb.

Le courant de blessure est défini comme une augmentation de l'élévation du segment ST d'au moins 5 mV pour les fils ventriculaires et 1 mV pour les fils auriculaires par rapport à la ligne de base dans l'électrogramme intracardiaque (EGM).

Toutes les caractéristiques du courant de la blessure, notamment la durée totale de l'EGM intracardiaque, l'élévation maximale de ST et l'altitude maximale de 80 ms après la première déviation EGM sont évaluées immédiatement après le déploiement d'hélice, car le courant de la blessure est une dynamique et dépendante du temps phénomène électrique.

Après la connexion d'implantation après le dispositif et avant la décharge et tout au long de la période de suivi, les paramètres électriques (détection, impédance et seuil de capture) seront évalués à l'aide du programmeur de dispositif fourni par le fabricant du dispositif implanté.

Les visites de suivi sont prévues à 1 et 12 mois après l'implantation et peuvent être effectuées soit en tant que visites ambulatoires en personne, soit par surveillance à distance, selon la pratique clinique standard de chaque centre. Au cours de ces visites, le délogement du plomb et toute variation significative des paramètres électriques seront également évalués. La durée totale de suivi est de 12 mois à partir de l'implantation.