Скорость убийства в качестве предиктора для оптимальной фиксации свинца (SLEW REGISTRY)

Во время имплантации трансвеннорных кардиостимуляторов и имплантируемых сердечных дефибрилляторов для размещения активной фиксационной проводки требуется измерение стандартных электрических параметров (восприятие, импеданс и порог захвата) для определения оптимального участка кардиостимуляции перед внедрением спирали в мышцу сердца. Выбор оптимального участка во время имплантации имеет решающее значение для обеспечения долгосрочной производительности свинца и предотвращения неисправности потенциальных устройств, вторичных по отношению к пороговому повышению или снижению зондирования.

Два дополнительных электрических параметров-параметров и тока помощи травмам-май при выборе оптимального участка стимуляции. Тем не менее, эти параметры были плохо изучены в литературе и демонстрируют значительные различия. В то время как скорость поворота легко измерима, так как она автоматически определяется анализатором системы стимуляции (PSA), ток травмы требует нестандартных, сложных, зависимых от оператора и трудоемких ручных измерений. Кроме того, скорость вывода может быть оценена до развертывания спирали, тогда как ток травмы может быть измерен только после фиксации спирали. В то время как ток травмы обычно указывает на адекватную фиксацию спирали, по крайней мере, в острых условиях, значимость скорости вращения в прогнозировании долгосрочной стабильности свинца остается неопределенной.

Гипотеза исследования заключается в том, что скорость множества значительно коррелирует с зондированной электрической активностью через 12 месяцев после имплантации и, следовательно, может служить предиктором оптимальной долгосрочной фиксации и производительности.

Это проспективное, наблюдательное, одноручное, инициированное исследованием, многоцентровое, некоммерческое когортное исследование. Четыре итальянские центры участвуют: Ospedale di Fidenza, Arcispedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia, Ospedale Civile di Piacenza и Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara.

Будут зарегистрированы пациенты, перенесшие имплантацию кардиостимулятора или ICD с предсердными предсердными или желудочками, либо для стимуляции, либо для дефибрилляции. Постоянный сайт фиксации ведущей (вершина правого желудочка или перегородка) и модальность стимуляции (традиционная стимуляция правого желудочка или система проводимости) будет определена по усмотрению врача.

Электрические параметры при имплантации, в том числе скорости, тока травмы, зондирования, импеданса и порогового порога, во всех центрах участия с использованием той же модели анализатора системы стимуляции (PSA) (Medtronic, Model 2290). Ставка, восприятие, чувствительность, импеданс и порог захвата будут оцениваться до и после развертывания спирали, а также после фиксации свинца.

Ток травмы определяется как увеличение повышения сегмента ST не менее 5 мВ для желудочковых выводов и 1 мВ для предсердных выводов по сравнению с базовой линейкой на внутрисердечной электрограмме (EGM).

Все характеристики тока повреждения, включающего общую продолжительность внутрисердечной ЭГМ, максимальное повышение ST и максимальное повышение ST на 80 мсек после того, как первая прогиба EGM будет оценена сразу после развертывания спирали, так как ток травмы является динамичным и зависимым от времени и зависимым от времени. Электрическое явление.

После подключения к имплантации и устройству и до разряда и в течение периода наблюдения электрические параметры (зондирование, импеданс и порог захвата) будут оцениваться с использованием программиста устройства, предоставленного производителем имплантированного устройства.

Последующие посещения запланированы через 1 и 12 месяцев после имплантации и могут проводиться либо как личные амбулаторные посещения, либо посредством удаленного мониторинга, согласно стандартной клинической практике каждого центра. Во время этих посещений также будут оценены смещение свинца и любые значительные изменения в электрических параметрах. Общая продолжительность наблюдения составляет 12 месяцев после имплантации.