Slew rate som en prediktor för optimal blyfixering (SLEW REGISTRY)

Under implantationen av transvenösa pacemaker och implanterbara hjärtfibrillatorer kräver placering av aktiva fixeringsledningar mätning av standardelektriska parametrar (avkänning, impedans och fångsttröskel) för att identifiera det optimala stimuleringsplatsen före helixutplacering i hjärtmuskeln. Att välja den optimala platsen vid implantationstillfället är avgörande för att säkerställa långsiktig blyprestanda och för att förebygga potentiella enhetsfel som är sekundära till tröskelhöjning eller avkänningsreduktion.

Ytterligare två elektriska parametrar-vars hastighet och strömmen av skador kan hjälpa till att välja det optimala stimuleringsplatsen. Dessa parametrar har emellertid studerats dåligt i litteraturen och uppvisar betydande skillnader. Medan svängningshastigheten är lätt mätbar, eftersom den automatiskt bestäms av stimuleringssystemanalysatorn (PSA), kräver den strömmen av skada icke-standardiserad, komplex, operatörsberoende och tidskrävande manuella mätningar. Dessutom kan SLEW -hastigheten bedömas före spiralutplacering, medan skadeställningen endast kan mätas efter spiralfixering. Även om den strömmen av skada i allmänhet indikerar adekvat spiralfixering, åtminstone i den akuta inställningen, förblir betydelsen av svalhastigheten för att förutsäga långvarig blystabilitet osäker.

Studiehypotesen är att den svängda hastigheten signifikant korrelerar med avkänd elektrisk aktivitet vid 12 månader efter implantation och därför kan tjäna som en prediktor för optimal långsiktig blyfixering och prestanda.

Detta är en prospektiv, observativ, enarm, utredare-initierad, multicenter, ideell kohortstudie. Fyra italienska centra deltar: Ospedale di Fidenza, Arcispedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia, Ospedale Civile di Piacenza och Azienda Ospedaliero-universitetsdi Ferrara.

Patienter som genomgår pacemaker eller ICD-implantation med aktivfixeringsförmaks- eller ventrikulära ledningar, antingen för stimulering eller defibrillering, kommer att registreras. Ledningsfixeringsplatsen (höger ventrikulär spets eller septum) och stimuleringsmodalitet (traditionell höger ventrikulär stimulering eller ledningssystem stimulering) kommer att bestämmas efter läkarens bedömning.

Elektriska parametrar vid implantation, inklusive svängningsfrekvens, ström av skada, avkänning, impedans och fånga tröskel-kommer att mätas i alla deltagande centra med samma stimuleringssystemanalysator (PSA) -modell (Medtronic, modell 2290). Slew -hastighet, avkänning, impedans och fångstgränsen kommer att bedömas före och efter Helix -distribution, liksom efter blyfixering.

Strömmen av skada definieras som en ökning av ST-segmenthöjning av minst 5 mV för ventrikulära ledningar och 1 mV för förmaksledningar jämfört med baslinjen i intracardiac elektrogram (EGM).

Alla egenskaper hos strömmen av skada-inklusive total intracardiac EGM-varaktighet, maximal ST-höjd och maximal ST-höjd 80 MSEC efter den första EGM-avböjningen-kommer att bedömas omedelbart efter helix-utplacering, eftersom skadan är en dynamisk och tidsberoende beroende Elektriskt fenomen.

Efter implantation efter enhetens anslutning och före urladdning och under uppföljningsperioden kommer elektriska parametrar (avkänning, impedans och fångstgräns) att utvärderas med hjälp av enhetsprogrammeraren som tillhandahålls av tillverkaren av den implanterade enheten.

Uppföljningsbesök planeras vid 1 och 12 månader efter implantation och kan genomföras antingen som personliga ambulerande besök eller via fjärrövervakning, enligt standardklinisk praxis för varje centrum. Under dessa besök kommer blyförskjutning och eventuella betydande variationer i elektriska parametrar också att utvärderas. Den totala uppföljningsvaraktigheten är 12 månader från implantation.