Slw -Rate als Prädiktor für eine optimale Bleifixierung (SLEW REGISTRY)

Während der Implantation transvenöser Herzschrittmacher und implantierbarer Herzdefibrillatoren erfordert die Platzierung der aktiven Fixierungsleitungen die Messung der elektrischen Standardparameter (Erfassung, Impedanz und Erfassungsschwelle), um die optimale Stimulationsstelle vor dem Einsatz von Helix in den Herzmuskel zu identifizieren. Die Auswahl der optimalen Standort zum Zeitpunkt der Implantation ist entscheidend, um eine langfristige Bleileistung zu gewährleisten und potenzielle Gerätefehlfunktionen für die Schwellenwerte oder die Senkung der Erfassungsreduzierung zu verhindern.

Zwei zusätzliche elektrische Parametermärmelrate und der Strom von Verletzungen bei der Auswahl der optimalen Stimperaturstelle. Diese Parameter wurden jedoch in der Literatur schlecht untersucht und weisen signifikante Unterschiede auf. Während die SWEW-Rate leicht messbar ist, da sie automatisch vom Tempo-Analysator (PSA) bestimmt wird, erfordert der Verletzungsstrom nicht standardisierte, komplexe, operatorabhängige und zeitaufwändige manuelle Messungen. Zusätzlich kann die Slw -Rate vor dem Einsatz von Helix bewertet werden, während der Verletzungsstrom erst nach der Helix -Fixierung gemessen werden kann. Während der Verletzungsstrom im Allgemeinen eine angemessene Helix-Fixierung anzeigt, zumindest im akuten Umfeld, bleibt die Bedeutung der Schwankungsrate für die Vorhersage einer langfristigen Bleistabilität ungewiss.

Die Studienhypothese lautet, dass die TWILL-Rate 12 Monate nach der Implantation signifikant mit der erfassten elektrischen Aktivität korreliert und daher als Prädiktor für eine optimale Langzeit-Blei-Fixierung und -leistung dienen kann.

Dies ist eine prospektive, beobachtende, einarmige, zu investigatorinitiierte, multizentrische, gemeinnützige Kohortenstudie. Vier italienische Zentren nehmen teil: Ospedale di FIDENZA, Arcispedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia, Ospedale Civile Di Piacenza und Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara.

Patienten, die sich durch Herzschrittmacher- oder ICD-Implantation mit Vorhof- oder ventrikulären Leads mit aktiven Fixierung für Stimulation oder Defibrillation unterziehen, werden eingeschrieben. Die Bleifixierungsstelle (rechtsventrikulärer Apex oder Septum) und die Stimulierung (herkömmliche Stimulation des Rechtsventrikels oder Leitungssystems) werden nach Ermessen des Arztes bestimmt.

Elektrische Parameter bei der Implantation, in der die Schlupfrate, die Verletzungsstrom, die Erfassung, die Impedanz und der Erfassungsschwellenwert in allen teilnehmenden Zentren unter Verwendung des gleichen Stimpfystem-Analysatormodells (PSA) (Medtronic, Modell 2290) gemessen werden. Die Schwellenwert für die Schwelle für die SWEW, das Erkennen, die Impedanz und die Erfassung werden vor und nach dem Einsatz von Helix sowie nach der Bleifixierung bewertet.

Der Verletzungsstrom ist definiert als eine Erhöhung der ST-Segment-Erhöhung von mindestens 5 mV für ventrikuläre Leitungen und 1 mV für atriale Leitungen im Vergleich zum Ausgangswert im intrakardialen Elektrogramm (EGM).

Alle Merkmale des Stroms von Verletzungen, die die gesamte intrakardiale EGM-Dauer, die maximale ST-Erhöhung und die maximale ST-Erhöhung 80 ms nach dem ersten EGM elektrisches Phänomen.

Nach der Implantation-After-Geräteverbindung und vor der Entladung und während der gesamten Nachbeobachtungszeit werden elektrische Parameter (Erfindung, Impedanz und Erfassungsschwelle) mit dem vom Hersteller des implantierten Gerät bereitgestellten Geräteprogrammierers bewertet.

Die Follow-up-Besuche sind 1 und 12 Monate nach der Implantation geplant und können entsprechend der standardmäßigen klinischen Praxis jedes Zentrums entweder als persönliche ambulante Besuche oder durch Fernüberwachung durchgeführt werden. Während dieser Besuche werden auch die Ablagerung und signifikante Unterschiede in den elektrischen Parametern bewertet. Die Gesamtdauer der Nachuntersuchung beträgt 12 Monate nach der Implantation.