Tasso di griglia come predittore per una fissazione ottimale (SLEW REGISTRY)

Durante l'impianto di pacemaker transvenosi e defibrillatori cardiaci impiantabili, il posizionamento dei cavi di fissazione attiva richiede la misurazione dei parametri elettrici standard (rilevamento, impedenza e soglia di cattura) per identificare il sito di stimolazione ottimale prima della detenzione di elicola nel muscolo cardiaco. La selezione del sito ottimale al momento dell'impianto è fondamentale per garantire le prestazioni del piombo a lungo termine e prevenire potenziali malfunzionamenti del dispositivo secondario all'elevazione della soglia o alla riduzione del rilevamento.

Due ulteriori parametri elettrici-Slew-Slew e la corrente dell'aiuto per la lesione nella selezione del sito di stimolazione ottimale. Tuttavia, questi parametri sono stati scarsamente studiati in letteratura e presentano differenze significative. Mentre la velocità di serie è facilmente misurabile, poiché viene automaticamente determinata dall'analizzatore del sistema di stimolazione (PSA), la corrente di lesione richiede misurazioni manuali non standardizzate, complesse, dipendenti dall'operatore e che richiedono tempo. Inoltre, la velocità di serie può essere valutata prima della distribuzione dell'elica, mentre la corrente di lesione può essere misurata solo dopo la fissazione dell'elica. Mentre la corrente della lesione indica generalmente un'adeguata fissazione dell'elica, almeno in ambito acuto, il significato della velocità di serie nella previsione della stabilità del piombo a lungo termine rimane incerto.

L'ipotesi dello studio è che la velocità di serie si correla in modo significativo con l'attività elettrica rilevata a 12 mesi dopo l'impianto e può quindi servire da predittore di fissazione e prestazioni ottimali di piombo a lungo termine.

Si tratta di uno studio di coorte di coorte senza scopo di lucro, multicentrico, multicentrico, multicentrico, multicentrico, multicentrico, multicentrico. Stanno partecipando quattro centri italiani: Ospedale Di Fidenza, Arcispedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia, Ospedale Civile di Piacenza e Azienda Ospedaliero-Universitari di Ferrara.

Verranno iscritti i pazienti sottoposti a pacemaker o impianto ICD con cavi atriale o ventricolare a fissaggio attivo, sia per la stimolazione che per la defibrillazione. Il sito di fissazione dei lead (apice o setto ventricolare destro) e la modalità di stimolazione (stimolazione ventricolare destra tradizionale o stimolazione di conduzione) saranno determinati a discrezione del medico.

I parametri elettrici a impianto che incluso la velocità di serie, la corrente di lesioni, il rilevamento, l'impedenza e la soglia di acquisizione verranno misurati in tutti i centri partecipanti utilizzando lo stesso modello di analizzatore del sistema di stimolazione (PSA) (Medtronic, Modello 2290). Solleva, il rilevamento, l'impedenza e la soglia di cattura saranno valutati prima e dopo la distribuzione di Helix, nonché dopo la fissazione del piombo.

La corrente di lesione è definita come un aumento dell'elevazione del segmento ST di almeno 5 mV per i cavi ventricolari e 1 mV per cavi atrici rispetto al basale nell'elettrogramma intracardiaco (EGM).

Tutte le caratteristiche della corrente di lesioni, incluso la durata totale di EGM intracardiaci, la massima elevazione ST e l'elevazione ST massima 80 msec dopo la prima deviazione dell'EGM verranno valutate immediatamente dopo lo spiegamento dell'elica, poiché la corrente della lesione è dinamica e dipendente dal tempo fenomeno elettrico.

Seguendo la connessione del dispositivo di impianto e prima della scarica e durante il periodo di follow-up, i parametri elettrici (rilevamento, impedenza e soglia di acquisizione) saranno valutati utilizzando il programmatore del dispositivo fornito dal produttore del dispositivo impiantato.

Le visite di follow-up sono programmate a 1 e 12 mesi dopo l'impianto e possono essere condotte come visite ambulatoriali di persona o tramite monitoraggio remoto, secondo la pratica clinica standard di ciascun centro. Durante queste visite saranno anche valutati, saranno valutati anche svuotati di piombo e eventuali variazioni significative nei parametri elettrici. La durata totale del follow-up è di 12 mesi dall'impianto.