Rychlost zabití jako prediktor pro optimální fixaci olova (SLEW REGISTRY)

Během implantace transvenózních kardiostimulátorů a implantovatelných srdečních defibrilátorů vyžaduje umístění aktivní fixace olova měření standardních elektrických parametrů (snímání, impedance a prahová hodnota zachycení) k identifikaci optimálního stimulačního místa před nasazením helixu do srdečního svalu. Výběr optimálního místa v době implantace je zásadní pro zajištění dlouhodobého výkonu olova a zabránění potenciálním poruchům zařízení sekundární k prahovému zvýšení nebo snížení snímání.

Dva další elektrické parametry-Slew Míra a proud pomůcky pro zranění při výběru optimálního stimulačního místa. Tyto parametry však byly špatně studovány v literatuře a vykazují významné rozdíly. Zatímco rychlost proudu je snadno měřitelná, protože je automaticky určována analyzátorem stimulačního systému (PSA), proud zranění vyžaduje nestandardizované, složité, operátor závislé a časově náročné manuální měření. Kromě toho může být rychlost proudu hodnocena před nasazením helixu, zatímco proud poškození lze měřit pouze po fixaci helixu. Zatímco proud zranění obecně naznačuje přiměřenou fixaci helixu, alespoň v akutním prostředí, význam rychlosti spouštění při předpovídání dlouhodobé stability olova zůstává nejistý.

Hypotéza studie je taková, že rychlost proudu významně koreluje s snímanou elektrickou aktivitou po 12 měsících po implantaci, a proto může sloužit jako prediktor optimální dlouhodobé fixace a výkonu olova.

Jedná se o prospektivní, observační, jednoramenná, multicentrická, nezisková kohortová studie iniciovaná vyšetřovatelem. Zúčastní se čtyři italská centra: Ospedale di Fidenza, Arcisepedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia, Ospedale Civile di Piacenza a Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara.

Pacienti podstupující implantaci kardiostimulátoru nebo ICD s aktivními fixačními vodiči nebo ventrikulárními vodiči, buď pro stimulaci nebo defibrilaci, budou zapsáni. Na základě uvážení lékaře bude stanoveno místo fixace olova (vrchol pravé komory nebo septum) a modalita stimulace (tradiční stimulace stimulace pravé komory nebo vedení).

Elektrické parametry při implantaci-zahrnující rychlost proudění, proud zranění, snímání, impedance a prahová vůle zachycení ve všech zúčastněných centrech pomocí stejného modelu analyzátoru stimulačního systému (Medtronic, model 2290). Rychlost, snímání, impedance a prahová hodnota zachycení bude hodnocena před a po nasazení helixu a po fixaci olova.

Proud poškození je definován jako zvýšení zvýšení segmentu ST nejméně 5 mV pro komorové vodiče a 1 mV pro síňové vodiče ve srovnání s výchozím stavem v intrakardiálním elektrogramu (EGM).

Všechny charakteristiky proudu zranění, včetně celkového trvání intrakardiálního EGM, maximálního zvýšení ST a maximální výšky ST 80 ms po prvním vychýlení EGM, bude posouzena okamžitě po nasazení helixu, protože proud zranění je dynamický a časově závislý na závislém na časově závislém Elektrický jev.

Po připojení k implantaci-po připojení zařízení a před vypouštěním a během období sledování budou elektrické parametry (snímání, impedance a prahová hodnota zachycení) hodnocena pomocí programátoru zařízení poskytovaného výrobcem implantovaného zařízení.

Následné návštěvy jsou naplánovány na 1 a 12 měsíců po implantaci a mohou být prováděny buď jako osobní ambulantní návštěvy nebo prostřednictvím vzdáleného monitorování, podle standardní klinické praxe každého centra. Během těchto návštěv bude také posouzen dislodgement olova a jakékoli významné změny v elektrických parametrech. Celková doba trvání sledování je 12 měsíců od implantace.