Szybkość zbicia jako predyktor optymalnego utrwalania ołowiu (SLEW REGISTRY)

Podczas implantacji transvenowych rozruszników rozruszników i wszczepialnych defibrylatorów serca umieszczenie aktywnych leadów utrwalających wymaga pomiaru standardowych parametrów elektrycznych (wykrywanie, impedancja i próg przechwytywania) w celu zidentyfikowania optymalnego miejsca stymulacji przed rozmieszczeniem helisy w mięśniu sercowym. Wybór optymalnego miejsca w momencie implantacji ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia długoterminowej wydajności ołowiu i zapobiegania awarii potencjalnych urządzeń wtórnych do wysokości progowej lub redukcji wykrywania.

Dwie dodatkowe prędkość parametrów elektrycznych i prąd obrażeń-może pomóc w wyborze optymalnego miejsca stymulacji. Jednak parametry te zostały słabo zbadane w literaturze i wykazują znaczące różnice. Podczas gdy szybkość notowań jest łatwo mierzalna, ponieważ jest automatycznie określana przez analizator systemu stymulacji (PSA), prąd uszkodzenia wymaga niestandardowych, złożonych, zależnych od operatora i czasochłonnych manualnych pomiarów. Ponadto stawki notowania można ocenić przed rozmieszczeniem helisy, podczas gdy prąd obrażeń można mierzyć dopiero po utrwaleniu helisy. Podczas gdy prąd uszkodzenia zasadniczo wskazuje na odpowiednie utrwalenie helisy, przynajmniej w ostrym otoczeniu, znaczenie wskaźnika noszenia w przewidywaniu długoterminowej stabilności ołowiu pozostaje niepewne.

Hipoteza badania polega na tym, że szybkość notowań istotnie koreluje z wykrytną aktywnością elektryczną po 12 miesiącach po implantacji, a zatem może służyć jako predyktor optymalnej długoterminowej fiksacji i wydajności.

Jest to prospektywne, obserwacyjne, jednoramienne, inicjowane przez badacza, wieloośrodkowe, non-profit badanie kohortowe. Uczestniczące cztery włoskie centra: Ospedale di Fidenza, Arcispedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia, Ospedale Civile di Piacenza i Azienda Ospedalieroro-Universitaria di Ferrara.

Pacjenci poddawani stymulatorowi lub implantacji ICD z aktywną fixation przedsionkiem lub przewodami komorowymi, albo do stymulacji lub defibrylacji, zostaną włączone. Miejsce utrwalania ołowiu (wierzchołek prawej komory lub przegrody) i metody stymulacji (tradycyjne stymulacje prawej komory lub stymulacji układu przewodnictwa) zostaną określone według uznania lekarza.

Parametry elektryczne w zakresie implantacji, w tym szybkość obrotu, prąd uszkodzenia, wykrywanie, impedancja i próg przechwytywania-należy mierzyć we wszystkich uczestniczących ośrodkach przy użyciu tego samego modelu analizatora systemu stymulacji (PSA) (Medtronic, Model 2290). Szybkość obnicia, wykrywanie, impedancja i próg przechwytywania zostaną ocenione przed wdrożeniem helisy i po nim, a także po utrwaleniu ołowiu.

Prąd uszkodzenia definiuje się jako wzrost podwyższenia segmentu ST o co najmniej 5 mV dla przewodów komorowych i 1 mV dla przewodów przedsionkowych w porównaniu do wartości wyjściowej w elektrogramie wewnątrzczaszkowym (EGM).

Wszystkie charakterystyki prądu obrażeń, w tym całkowity czas trwania EGM wewnątrzczaszkowego, maksymalne podwyższenie ST i maksymalne podwyższenie ST 80 ms po pierwszej eGM-odchylenie, należy natychmiast ocenić po rozmieszczeniu helisy, ponieważ prąd obrażeń jest dynamicznym i zależnym od czasu Zjawisko elektryczne.

Po połączeniu urządzenia implantacyjnego i przed rozładowaniem i przez cały okres obserwacji parametry elektryczne (wykrywanie, impedancja i próg przechwytywania) zostaną ocenione za pomocą programisty urządzenia dostarczonego przez producenta wszczepionego urządzenia.

Wizyty kontrolne są zaplanowane na 1 i 12 miesięcy po implantacji i mogą być przeprowadzane jako wizyty ambulatoryjne osobiście lub poprzez zdalne monitorowanie, zgodnie ze standardową praktyką kliniczną każdego centrum. Podczas tych wizyt oceniane zostanie również przemieszczenie ołowiu i wszelkie znaczące zmiany parametrów elektrycznych. Całkowity czas obserwacji wynosi 12 miesięcy od implantacji.