Slew rate som en prediktor for optimal blyfiksering (SLEW REGISTRY)

Under implantasjonen av transvenøse pacemakere og implanterbare hjerteskibrillatorer, krever plassering av aktiv fikseringsledninger måling av standard elektriske parametere (sensing, impedans og fangstterskel) for å identifisere det optimale pacingsstedet før helix -distribusjon i hjertemuskelen. Å velge det optimale stedet på implantasjonstidspunktet er avgjørende for å sikre langsiktig blyytelse og for å forhindre potensielle funksjonsfeil i enhetens sekundære til terskelhøyde eller sensingreduksjon.

To ekstra elektriske parametere-SLEW-hastigheter og strømmen av skade-kan-hjelp til å velge det optimale stimuleringsstedet. Imidlertid har disse parametrene blitt studert dårlig i litteraturen og viser betydelige forskjeller. Mens SLEW-hastigheten er lett målbar, da den automatisk bestemmes av Pacing System Analyzer (PSA), krever strømmen av skaden ikke-standardisert, kompleks, operatøravhengig og tidkrevende manuelle målinger. I tillegg kan slewhastigheten vurderes før helix -utplassering, mens skadens strøm bare kan måles etter helixfiksering. Mens skadestrømmen generelt indikerer tilstrekkelig helixfiksering, i det minste i den akutte omgivelsen, er betydningen av slew rate i å forutsi langsiktig blystabilitet usikker.

Studiehypotesen er at slewhastigheten betydelig korrelerer med sanset elektrisk aktivitet 12 måneder etter implantasjon og derfor kan tjene som en prediktor for optimal langsiktig blyfiksering og ytelse.

Dette er en prospektiv, observasjonell, en-arm, etterforsker-initiert, multisenter, non-profit kohortstudie. Fire italienske sentre deltar: Ospedale di Fidenza, Arcispedale Santa Maria Nuova Di Reggio Emilia, Ospedale Civile Di Piacenza og Azienda Ospedaliero-UNiversitaria di Ferrara.

Pasienter som gjennomgår pacemaker eller ICD-implantasjon med aktiv-fiksering atrial eller ventrikulære ledninger, enten for stimulering eller defibrillering, vil bli registrert. Ledningsfikseringsstedet (høyre ventrikulær spiss eller septum) og stimuleringsmodalitet (tradisjonell stimulering av høyre ventrikulær eller ledningssystem) vil bli bestemt etter legens skjønn.

Elektriske parametere ved implantasjons-inkludert slew rate, strøm av skade, sensing, impedans og fangstterskel-vil bli målt i alle deltakende sentre ved bruk av den samme Pacing System Analyzer (PSA) -modellen (Medtronic, Model 2290). Slew rate, sensing, impedans og fangstterskel vil bli vurdert før og etter helix -distribusjon, så vel som etter blyfiksering.

Strømmen av skade er definert som en økning i ST-segmenthøyden på minst 5 mV for ventrikulære ledninger og 1 mV for atrie ledninger sammenlignet med baseline i det intracardiiske elektrogrammet (EGM).

Alle egenskaper for strømmen ved skade-inkludert total intracardiac EGM-varighet, maksimal ST-høyde og maksimal ST-høyde 80 msek etter den første EGM-avbøyningen-vil bli vurdert umiddelbart etter helixutplassering, ettersom skadens strøm er en dynamisk og tidsavhengig Elektrisk fenomen.

Etter implantasjons-etter-enhetstilkobling og før utskrivning-og gjennom oppfølgingsperioden, vil elektriske parametere (sensing, impedans og fangstterskel) bli vurdert ved hjelp av enhetsprogrammereren levert av produsenten av den implanterte enheten.

Oppfølgingsbesøk er planlagt 1 og 12 måneder etter implantasjon og kan gjennomføres enten som ambulerende besøk eller via fjernovervåking, i henhold til standard klinisk praksis i hvert senter. Under disse besøkene vil også blyoppløsning og eventuelle betydelige variasjoner i elektriske parametere bli vurdert. Den totale oppfølgingsvarigheten er 12 måneder fra implantasjon.