比较Pemphigus dufgaris的DCP和DAP (DCP;DAP)
比较卡拉奇三级护理医院的Pemphigus fulgaris患者中地塞米松环磷酰胺脉冲(DCP)治疗(DCP)治疗(DCP)治疗(DAP)治疗的比较
研究是什么?
这项研究的重点是比较pemphigus vulgaris的两种不同治疗方法,这是当人体免疫系统对抗自身时引起的皮肤状况。 这些治疗方法是地塞米松环磷酰胺脉冲(DCP)治疗和地塞米松氨基氨氨酸氨基酸脉冲(DAP)治疗。
为什么这项研究完成?
该研究的目的是确定哪种治疗DCP或DAP在治疗Pemphigus vulgaris方面更有效。 两种疗法都涉及大剂量类固醇与其他药物结合使用,但它们在使用的特定药物方面有所不同。
他们是如何进行研究的?
研究人员进行了一项随机对照试验,随机分配患者接受DCP或DAP治疗。 然后,他们跟随这些患者,了解每种治疗的工作效果。
研究概览
详细说明
符合符合纳入标准的这项研究,招募了与帕克鲁斯·普拉加里斯(Pemphigus ufgaris)访问皮肤病学门诊科的同意患者。 在进行研究之前,获得了机构道德审查委员会的许可。 从每个患者手中征求了有关Pemphigus dufgaris,人口统计数据(年龄,性别和居住地位)以及以当地语言(URDU)的书面知情同意书的持续时间的简短历史。 使用密封的不透明包膜A =地塞米松环磷酰胺脉冲(DCP)治疗将患者随机分配,B =以及地塞米松硫唑嘌呤脉冲(DAP)治疗。 A组中的患者每月接受100 mg的地塞米松剂量,连续3天通过缓慢的静脉输注在500 mL的5%葡萄糖中溶解在5%的葡萄糖中,以及在第2天注入的500 mg环磷酰胺。在PULSES之间,在PULSES之间,患者接受了50 mg的口服环磷酸口腔环层磷酸层。 B组的患者在第2天省略了环磷酰胺剂量,每天将在整个豆类中给予50 mg硫唑嘌呤的剂量。 在输注期间,每15分钟监测患者的血压,脉搏率,心率。 每个脉冲完成后重复血清电解质和心电图。 从上一个周期的第1天开始以28天的间隔重复周期。 3周期后评估对两种治疗方案的反应,并根据操作定义对成功的治疗结果进行标记。 定量变量(年龄,A组和B中的平均PDAI评分,Pemphigus vulgaris的平均得分)和定性变量(性别,居住状况,吸烟状况,家庭月收入,职业状况和成功治疗结果)的发现以一种形式输入。
在社会科学软件版本22的统计软件包上分析了数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75510
- Jinnah Postgraduate Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- Pemphigus dulgaris患者超过一个月
- 性别
- Pemphigus疾病区指数(PDAI)≥15点
- 年龄20-60岁
排除标准:
- 肝炎,B或HIV感染的史
- 结缔组织疾病,恶性肿瘤,糖尿病,甲状腺功能低下的病史
- 孕妇
- 充血性心力衰竭,慢性肝病,哮喘,慢性阻塞性肺部疾病和中风的病史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:地塞米松环磷酰胺脉冲治疗组(DCP组)
将患者随机分配给两组。
DCP组接受了治疗,包括每月剂量的100 mg地塞米松溶解在500 mL 5%右旋糖的500毫升中,连续3天静脉内静脉内给药。
第二天,输注中添加了500 mg环磷酰胺。
在治疗周期之间,患者每天口服50毫克的环磷酰胺。
该治疗方案持续了6个月,并在3个治疗周期后评估结果。
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DCP组33例患者。
他们接受了地塞米松环磷酰胺脉冲治疗6个月,并使用Pemphigus疾病区域指数(PDAI)评估成功的治疗结果。
其他名称:
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有源比较器:地塞米松氨基氨酸氨酸脉冲治疗组(DAP组)
将患者随机分配给两组。
DAP组接受的治疗包括每月剂量的100 mg地塞米松溶解在500毫升5%葡萄糖中,连续3天静脉内静脉内给药。
环磷酰胺被每日口服硫唑嘌呤取代。
没有给出大量的硫唑嘌呤。
该治疗方案持续了6个月,并在3个治疗周期后评估结果。
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DAP组33例患者。
他们接受了地塞米松氨基氨酸脉冲治疗6个月,并使用Pemphigus疾病区域指数(PDAI)评估成功的治疗结果。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Pemphigus疾病区指数(PDAI)
大体时间:基线,3个月零6个月
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通过Pemphigus疾病区域指数(PDAI)评分评估成功的治疗结果。
较低的分数意味着更好的结果
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基线,3个月零6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤病学生活质量指数
大体时间:基线,3个月零6个月
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在研究期间使用皮肤科生命质量指数(DLQI)评估了招募的患者的生活质量。
更高的分数意味着对患者生活质量的负面影响
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基线,3个月零6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Zainab Javed, MBBS、Jinnah Postgraduate Medical Centre
- 学习椅:Rabia Ghafoor, MBBS, FCPS、Jinnah Postgraduate Medical Centre
出版物和有用的链接
一般刊物
- Chryssomallis F, Dimitriades A, Chaidemenos GC, Panagiotides D, Karakatsanis G. Steroid-pulse therapy in pemphigus vulgaris long term follow-up. Int J Dermatol. 1995 Jun;34(6):438-42. doi: 10.1111/j.1365-4362.1995.tb04450.x.
- Fernandes NC, Menezes M. Pulse therapy in pemphigus: report of 11 cases. An Bras Dermatol. 2013 Jul-Aug;88(4):672-5. doi: 10.1590/abd1806-4841.20131840.
- Hassan I, Sameem F, Masood QM, Majid I, Abdullah Z, Ahmad QM. Non Comparative Study on Various Pulse Regimens (DCP, DAP and DMP) in Pemphigus: Our Experience. Indian J Dermatol. 2014 Jan;59(1):30-4. doi: 10.4103/0019-5154.123487.
- Mustafi S, Sinha R, Hore S, Sen S, Maity S, Ghosh P. Pulse therapy: Opening new vistas in treatment of pemphigus. J Family Med Prim Care. 2019 Mar;8(3):793-798. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_114_19.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 53727
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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