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雷伯替尼在患有多发性硬化症的参与者中切换后的疗效和安全性

2026年8月25日更新者：Novartis Pharmaceuticals

一项随机，开放标签，平行组，非效率研究，比较了从Ocrelizumab切换在患有复发性多发性硬化症的参与者中，比较了雷纤维替尼的疗效，安全性和耐受性

这项3B研究的目的是评估从Ocrelizumab切换后的震颤的功效，安全性和耐受性，并将其与连续的Ocrelizumab治疗相比，患有复发多发性硬化症（PLWRMS）的患者。

研究概览

地位

招聘中

条件

复发性多发性硬化症

干预/治疗

详细说明

这项研究是一项随机，开放标签的，非效率的多中心，第3B期研究，可在从Ocrelizumab切换后，提供疗效，安全性和耐受性数据，并与PLWRMS中的连续ocrelizumab相比。

这项研究包括一个初始核心部分（CP）（CP）（最多24个月参与者），其次是延长部分（EP）（最多为24个月的持续时间），适用于合格的参与者。

所有完成研究核心部分24个月治疗的参与者都有资格继续进行扩展部分，即开放标签，单臂固定剂量设计，其中参与者用Remibrutinib治疗长达24个月。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Novartis Pharmaceuticals
电话号码：1-888-669-6682
邮箱：novartis.email@novartis.com

研究联系人备份

姓名：Novartis Pharmaceuticals
电话号码：+41613241111

学习地点

丹麦
- - Aarhus N、丹麦、8200
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Glostrup Municipality、丹麦、2600
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
加拿大
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 2A1
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Lévis、Quebec、加拿大、G6W 0M5
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3T2
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
南非
- - Pretoria、南非、0041
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Western Cape
  - Cape Town、Western Cape、南非、7405
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
墨西哥
- - Mexico City、墨西哥、14050
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Mexico City
  - Mexico City、Mexico City、墨西哥、06700
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
巴西
- Ceará
  - Fortaleza、Ceará、巴西、60120-002
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90430-001
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90560-032
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Santa Catarina
  - Joinville、Santa Catarina、巴西、89202-165
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- São Paulo
  - São Paulo、São Paulo、巴西、01244-030
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - São Paulo、São Paulo、巴西、04076-004
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
希腊
- - Chaïdári、希腊、124 62
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Larissa、希腊、411 10
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Thessaloniki、希腊、53246
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
德国
- - Berlin、德国、13353
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Bochum、德国、44791
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Erbach im Odenwald、德国、64711
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Essen、德国、45147
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Greifswald、德国、17475
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Heidelberg、德国、69120
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Münster、德国、48149
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Ulm、德国、89081
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Ulm、德国、89073
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
意大利
- BG
  - Bergamo、BG、意大利、24127
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- FG
  - Foggia、FG、意大利、71122
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- GE
  - Genova、GE、意大利、16132
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- MI
  - Milan、MI、意大利、20132
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- PV
  - Pavia、PV、意大利、27100
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- RM
  - Roma、RM、意大利、00133
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Roma、RM、意大利、00168
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
捷克语
- - Brno、捷克语、625 00
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Brno、捷克语、602 00
    - 主动，不招人
    - Novartis Investigative Site
  - Hradec Králové、捷克语、500 05
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Jihlava、捷克语、586 01
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Pardubice、捷克语、532 03
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Prague、捷克语、150 06
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
斯洛伐克
- Slovakia
  - Bratislava、Slovakia、斯洛伐克、826 06
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Trnava、Slovakia、斯洛伐克、917 02
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
比利时
- - Bruges、比利时、8000
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Overpelt、比利时、3900
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
法国
- - Bordeaux、法国、33076
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Clermont-Ferrand、法国、63003
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Lille、法国、59000
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Marseille、法国、13885
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Nice、法国、06000
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Nîmes、法国、30029
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Paris、法国、75940
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Poitiers、法国、86021
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Strasbourg、法国、67000
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Toulouse、法国、31059
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Tours、法国、37044
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
澳大利亚
- - Liverpool、澳大利亚、2170
    - 撤销
    - Novartis Investigative Site
  - St Leonards、澳大利亚、2065
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Victoria
  - Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
瑞士
- - Bern、瑞士、3010
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Lausanne、瑞士、1011
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Zurich、瑞士、8091
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
美国
- Arizona
  - Scottsdale、Arizona、美国、85253
    - 招聘中
    - Perseverance Research Center
    - 首席研究员：
      
      Barry Hendin
    - 接触：
      
      Adriana Romero
      
      邮箱：aromero@prcresearcheducation.com
- California
  - Irvine、California、美国、92697
    - 招聘中
    - University of California Irvine
    - 首席研究员：
      
      Michael Sy
    - 接触：
      
      Veronica Martin
      
      邮箱：vero@hs.uci.edu
- District of Columbia
  - Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010-2975
    - 招聘中
    - MedStar Washington Hospital Center
    - 首席研究员：
      
      Brian Barry
    - 接触：
      
      Anu Bhooshan
      
      电话号码：+1 202 877 8946
      
      邮箱：anu.r.bhooshan@medstar.net
- Florida
  - Altamonte Springs、Florida、美国、32714
    - 招聘中
    - Neurology of Central FL Res Ctr
    - 首席研究员：
      
      Alicia V Cabrera
    - 接触：
      
      Adiana Perez
      
      电话号码：+1 407 790 4990
      
      邮箱：adiresearchcfl@gmail.com
  - Gainesville、Florida、美国、32610
    - 招聘中
    - University of Florida
    - 首席研究员：
      
      Torge Rempe
    - 接触：
      
      Whitney Miller
      
      邮箱：wjm1433@ufl.edu
  - Hollywood、Florida、美国、33021
    - 招聘中
    - Memorial Healthcare System
    - 首席研究员：
      
      Buse Sengul
    - 接触：
      
      Hina Khan
      
      电话号码：+1 954 265 6934
      
      邮箱：hikhan@mhs.net
  - Maitland、Florida、美国、32751
    - 招聘中
    - Neurology Associates PA
    - 首席研究员：
      
      William David Honeycutt
    - 接触：
      
      Kelly Holley
      
      电话号码：+1 407 647 5996
      
      邮箱：admin@naparesearch.com
  - Miami、Florida、美国、33144
    - 招聘中
    - Elite Clinical Research
    - 首席研究员：
      
      Gelasio A Baras
    - 接触：
      
      Rebeca Fernandez
      
      电话号码：+1 305 262 3396
      
      邮箱：rfernandez@eliteclinicalresearch.com
  - Naples、Florida、美国、34105
    - 招聘中
    - Aqualane Clinical Research
    - 首席研究员：
      
      Matthew J Baker
    - 接触：
      
      Taylor Kerskie
      
      电话号码：+1 239 434 0332
      
      邮箱：taylor@aqualaneresearch.com
  - Orlando、Florida、美国、32803
    - 招聘中
    - Advent Health Orlando
    - 首席研究员：
      
      Anita Fletcher
    - 接触：
      
      McKinzie McTyeire
      
      电话号码：+1 407 303 5600
      
      邮箱：mckinzie.mctyeire@adventhealth.com
  - Orlando、Florida、美国、32806
    - 招聘中
    - Orlando Health Clinical Trials
    - 首席研究员：
      
      Amparo Gutierrez
    - 接触：
      
      Charlene Carlo
      
      电话号码：+1 407 352 5434
      
      邮箱：Charlene.carlo@orlandohealth.com
  - Tallahassee、Florida、美国、32308
    - 招聘中
    - Tallahassee Neurological Clinic
    - 首席研究员：
      
      Winston Ortiz
    - 接触：
      
      Sharon Devore
      
      电话号码：+1 850 878 8121
      
      邮箱：sharondevore@hotmail.com
  - Tampa、Florida、美国、33612
    - 招聘中
    - University of South Florida
    - 首席研究员：
      
      John Ciotti
    - 接触：
      
      Amber McPherson
      
      电话号码：+1 813 974 9423
      
      邮箱：amjackson@usf.edu
  - Vero Beach、Florida、美国、32960
    - 招聘中
    - Vero Beach Neurology
    - 首席研究员：
      
      Stuart Shafer
    - 接触：
      
      Clellia Bergamino
      
      电话号码：+1 772 492 7051#232
      
      邮箱：cbergamino@geodysseyrsch.com
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60637
    - 招聘中
    - University of Chicago
    - 接触：
      
      Cheryl Bibbs
      
      电话号码：+1 773 702 5382
      
      邮箱：cbibbs@bsd.uchicago.edu
    - 首席研究员：
      
      Veronica Cipriani
  - Chicago、Illinois、美国、60607
    - 招聘中
    - Rush University Medical Center
    - 首席研究员：
      
      Allison Osen
    - 接触：
      
      Bartosz Jacher
      
      邮箱：Bartosz.Jacher@Northwestern.edu
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、美国、66160
    - 招聘中
    - University of Kansas Hospital
    - 首席研究员：
      
      Sharon Lynch
    - 接触：
      
      Vonda Whitley
      
      电话号码：+1 913 588 9600
      
      邮箱：vwhitley@kumc.edu
- Maryland
  - Olney、Maryland、美国、20832
    - 招聘中
    - Medstar Montgomery Medical Center
    - 接触：
      
      Yemisrach Tadesse
      
      邮箱：yemisrach.g.tadesse@medstar.net
    - 首席研究员：
      
      Faria Amjad
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02111
    - 撤销
    - Tufts Medical Center
  - Burlington、Massachusetts、美国、01805
    - 招聘中
    - Lahey Hospital and Medical Center
    - 首席研究员：
      
      Dan Michael Pineda
    - 接触：
      
      Anish Panda
      
      电话号码：+1 781 744 3874
      
      邮箱：Anish.Panda@lahey.org
  - Foxborough、Massachusetts、美国、02035
    - 招聘中
    - Neurology Center of New England PC
    - 首席研究员：
      
      Salvatore Napoli
    - 接触：
      
      Brianne Calitri
      
      电话号码：+1 781 551 5812
      
      邮箱：bcalitri@neurocenterne.com
- Michigan
  - Farmington Hills、Michigan、美国、48334
    - 招聘中
    - Michigan Institute of Neurological
    - 首席研究员：
      
      Martin Belkin
    - 接触：
      
      Emily Blazejewski
      
      电话号码：+1 248 553 0010
      
      邮箱：eblazejewski@mindonline.com
  - Owosso、Michigan、美国、48867
    - 招聘中
    - Memorial HC Ins for Neuroscience
    - 首席研究员：
      
      Robert Joseph Pace
    - 接触：
      
      Samantha Katt
      
      邮箱：skatt@memorialhealthcare.org
- Missouri
  - St Louis、Missouri、美国、63110
    - 招聘中
    - WA Uni School Of Med
    - 首席研究员：
      
      Matthew R Brier
    - 接触：
      
      Kiontay Watson
      
      电话号码：+1 314 362 3293
      
      邮箱：k.watson@wustl.edu
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - 招聘中
    - Cleveland Clinic Foundation
    - 首席研究员：
      
      Carrie M Hersh
    - 接触：
      
      Laurinda Keelen
      
      电话号码：+1 702 483 6003
      
      邮箱：keelenl@ccf.org
- New Jersey
  - Teaneck、New Jersey、美国、07666
    - 招聘中
    - Holy Name Medical Center
    - 首席研究员：
      
      Mary Ann Picone
    - 接触：
      
      Diome Kramer
      
      邮箱：dkramer@holyname.org
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87131-0001
    - 招聘中
    - University of New Mexico
    - 首席研究员：
      
      Clotilde Hainline
    - 接触：
      
      Emily Reese
      
      电话号码：+1 505 272 2836
      
      邮箱：ejreese@salud.unm.edu
- New York
  - Buffalo、New York、美国、14203
    - 招聘中
    - SUNY Buffalo The Jacobs Neuro Inst
    - 接触：
      
      Kara Patrick
      
      邮箱：kpatrick@buffalo.edu
    - 首席研究员：
      
      Bianca Weinstock-Guttman
- North Carolina
  - Raleigh、North Carolina、美国、27607
    - 招聘中
    - Velocity Clinical Research
    - 首席研究员：
      
      Casey Jeffreys
    - 接触：
      
      Harsh Patel
      
      邮箱：HPatel@velocityclinical.com
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、美国、58122
    - 招聘中
    - Sanford Health
    - 接触：
      
      Destini Spaeth
      
      邮箱：destini.spaeth@sanfordhealth.org
    - 首席研究员：
      
      Scott Belliston
- Ohio
  - Centerville、Ohio、美国、45459
    - 招聘中
    - Premier Health
    - 接触：
      
      Don McHone
      
      邮箱：djmchone@premierhealth.com
    - 首席研究员：
      
      Jon Williams
  - Cincinnati、Ohio、美国、45219
    - 招聘中
    - Univ of Cincinnati Medical Center
    - 首席研究员：
      
      Aram Zabeti
    - 接触：
      
      Gideon Gyebi
      
      电话号码：+ 1 513 558 4489
      
      邮箱：gyebign@ucmail.uc.edu
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - 招聘中
    - Cleveland Clinic Foundation
    - 首席研究员：
      
      Devon Conway
    - 接触：
      
      Dawn Maniawski
      
      电话号码：+1 216 445 5788
      
      邮箱：maniawd@ccf.org
  - Columbus、Ohio、美国、43214
    - 招聘中
    - Ohio Health Research Institute
    - 首席研究员：
      
      Jacqueline Nicholas
    - 接触：
      
      Megan Heckathorn
      
      电话号码：1 614 566 1262
      
      邮箱：Megan.Heckathorn@ohiohealth.com
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97225
    - 招聘中
    - Providence Neurological Services West
    - 接触：
      
      Hunter Weaver
      
      电话号码：+1 503 216 1150
      
      邮箱：hunter.weaver@providence.org
    - 首席研究员：
      
      Jessica Rice
- South Carolina
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - 招聘中
    - Premier Neurology
    - 首席研究员：
      
      Mary Denise Hughes
    - 接触：
      
      Jada Crawford
      
      电话号码：+1 864 655 4005
      
      邮箱：jada.c@premier-neuro.com
- Tennessee
  - Knoxville、Tennessee、美国、37922
    - 招聘中
    - Sibyl Wray MD Neurology PC
    - 首席研究员：
      
      Sibyl Wray
    - 接触：
      
      Kim Puccio
      
      电话号码：+1 865 218 6222
      
      邮箱：kpuccio@hopeneuro.com
- Texas
  - Austin、Texas、美国、78731
    - 招聘中
    - Austin Regional Clinic
    - 首席研究员：
      
      Diana Andino
    - 接触：
      
      Katerina Rodriguez
      
      电话号码：+1 512 344 0362
      
      邮箱：krodriguez@innovoresearch.com
  - Dallas、Texas、美国、75390-9034
    - 招聘中
    - Univ of Texas Southwest Med Center
    - 接触：
      
      Manuel Huichapa
      
      邮箱：manuel.huichapa@utsouthwestern.edu
    - 首席研究员：
      
      Peter Sguigna
  - Fort Worth、Texas、美国、76104
    - 招聘中
    - John Peter Smith Hospital
    - 首席研究员：
      
      Horacio Chiong-Rivero
    - 接触：
      
      Valentina Jovic
      
      邮箱：Vjovic@jpshealth.org
  - Plano、Texas、美国、75024
    - 招聘中
    - Saturn Research Solutions LLC
    - 首席研究员：
      
      Annette Okai
    - 接触：
      
      Maxine Fligg
      
      电话号码：+1 972 403 8184
      
      邮箱：mfligg@saturnclinical.com
- Virginia
  - Richmond、Virginia、美国、23298-0111
    - 招聘中
    - Virginia Commonwealth University
    - 接触：
      
      Aarati Pokharel
      
      邮箱：aarati.pokharel@vcuhealth.org
    - 首席研究员：
      
      Ryan Canissario
- Wisconsin
  - Greenfield、Wisconsin、美国、53228-1321
    - 招聘中
    - Center for Neurological Disorders G
    - 首席研究员：
      
      Bhupendra Khatri
    - 接触：
      
      Emily Barraza
      
      邮箱：Emily.barraza@cndmilwaukee.com
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - 招聘中
    - Medical College of Wisconsin
    - 首席研究员：
      
      Ahmed Obeidat
    - 接触：
      
      Anna Freiberg
      
      电话号码：+1 414 805 5249
      
      邮箱：afreiberg@mcw.edu
英国
- - Leeds、英国、LS1 3EX
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - London、英国、W6 8RF
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Swansea、英国、SA6 6NL
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- South Yorkshire
  - Sheffield、South Yorkshire、英国、S10 2JF
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
葡萄牙
- - Braga、葡萄牙、4710243
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Coimbra、葡萄牙、3004-561
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Lisbon、葡萄牙、1169-050
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
西班牙
- - Barcelona、西班牙、08035
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Córdoba、西班牙、14004
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid、西班牙、28034
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid、西班牙、28040
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid、西班牙、28222
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid、西班牙、28009
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Málaga、西班牙、29010
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Seville、西班牙、41009
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia、西班牙、46026
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Murcia
  - El Palmar、Murcia、西班牙、30120
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Valencia
  - Valencia、Valencia、西班牙、46017
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
阿根廷
- - Buenos Aires、阿根廷、C1055AAF
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Caba、阿根廷、C1182
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Santa Fe Province
  - Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、2000
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、S2000BZL
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

关键纳入标准：

雄性或女性40岁或以上
根据2017年麦当劳诊断标准的RMS诊断
根据常规临床实践和标准剂量用ocrelizumab治疗
EDSS得分为0至6.5
在30天内神经学稳定
根据医师的判断或患者的喜好，适合切换到雷神

关键排除标准：

根据修订的2017年麦当劳标准，诊断主要进行性多发性硬化症（PPM）（PPM）
临床上重要的中枢神经系统疾病或神经系统疾病的病史
确认的进行性多灶性白血病或神经系统症状的病史一致
主动临床上重要的全身细菌，病毒，寄生或真菌感染
除MS以外的免疫系统的活性，慢性病
严重的心脏病或心电图的重大发现
无法接受MRI扫描的参与者
威胁生命的输注或注射反应的病史

其他包含和排除标准可能适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：Remibrutinib核心口服的雷伯替尼片	药品：恢复性口服治疗每天服用的remibrutinib平板电脑其他名称：楼064
有源比较器：Ocrelizumab核心每个标签的标准剂量和给药途径（i.v.或s.c）处的ocrelizumab	药品：Ocrelizumab Ocrelizumab 600mg输注或920mg注射
实验性的：恢复性扩展口服的雷伯替尼片	药品：恢复性口服治疗每天服用的remibrutinib平板电脑其他名称：楼064
实验性的：雷桥尼扩展（核心中的ocrelizumab）口服的雷伯替尼片	药品：恢复性口服治疗每天服用的remibrutinib平板电脑其他名称：楼064

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
新的或扩大的T2病变的年度率大体时间：基线到24个月	在第24个月（相对于基线），MRI每年的新/扩大T2病变数量	基线到24个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
不良事件（AES）和严重的不良事件（SAE）_CORE部分大体时间：基线到24个月	在整个试验中将收集不良事件。任何安全评估发现，例如实验室，生命体征，心电图数据，这些数据被认为具有临床意义或符合不良事件的协议定义，将报告为不良事件或严重的不良事件	基线到24个月
新的或扩大的T2病变的年度率大体时间：第24个月到第48个月	MRI每年的新/扩大T2病变数量	第24个月到第48个月
不良事件的数量和严重的不良事件_EXTENSION部分大体时间：第24个月到第48个月	在整个试验中将收集不良事件。任何安全评估发现，例如实验室，生命体征，心电图数据，这些数据被认为具有临床意义或符合不良事件的协议定义，将报告为不良事件或严重的不良事件	第24个月到第48个月
没有疾病活动3（NEDA-3）的参与者_core部分大体时间：基线到24个月	没有疾病活动3（NEDA-3）证据的参与者，如缺乏确认的MS复发，6个月确认的残疾进展（6MCDP）和MRI上的新/增大T2病变评估。	基线到24个月
没有疾病活动3（NEDA-3）的参与者_扩展部分大体时间：第24个月到第48个月	没有疾病活动3（NEDA-3）证据的参与者，如缺乏确认的MS复发，6个月确认的残疾进展（6MCDP）和MRI上的新/增大T2病变评估。	第24个月到第48个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novartis Pharmaceuticals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月23日

初级完成 (估计的)

2029年7月25日

研究完成 (估计的)

2031年6月25日

研究注册日期

首次提交

2025年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月24日

首次发布 (实际的)

2025年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月25日

最后验证

2026年8月1日

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：Remibrutinib核心口服的雷伯替尼片	药品：恢复性口服治疗每天服用的remibrutinib平板电脑其他名称：楼064
有源比较器：Ocrelizumab核心每个标签的标准剂量和给药途径（i.v.或s.c）处的ocrelizumab	药品：Ocrelizumab Ocrelizumab 600mg输注或920mg注射
实验性的：恢复性扩展口服的雷伯替尼片	药品：恢复性口服治疗每天服用的remibrutinib平板电脑其他名称：楼064
实验性的：雷桥尼扩展（核心中的ocrelizumab）口服的雷伯替尼片	药品：恢复性口服治疗每天服用的remibrutinib平板电脑其他名称：楼064

雷伯替尼在患有多发性硬化症的参与者中切换后的疗效和安全性

一项随机，开放标签，平行组，非效率研究，比较了从Ocrelizumab切换在患有复发性多发性硬化症的参与者中，比较了雷纤维替尼的疗效，安全性和耐受性

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

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药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品