Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remibrutinibin teho ja turvallisuus siirtymisen jälkeen relossing multippeliskleroosilla elävien osallistujien omcelitsumabista, jota seuraa avoin hoito remibrutinibilla

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Satunnaistettu, avoin, rinnakkaisryhmä, ei-ala-arvoisuustutkimus, jossa verrataan remibrutinibin tehokkuutta, turvallisuutta ja siedettävyyttä siirtymisen jälkeen occrelitsumabista osallistujilla, jotka elävät uusiutuvassa multippeliskleroosissa, jota seurasi avoin remibrutinibilla

Tämän vaiheen 3B -tutkimuksen tarkoituksena on arvioida remibrutinibin tehokkuutta, turvallisuutta ja siedettävyyttä siirtymisen jälkeen orkelitsumabista ja verrattuna jatkuvaan munasuurumabihoidoon, potilailla, jotka elävät uusiutuvaa multippeliskleroosia (PLWRMS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Uusiutuva multippeliskleroosi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu, avoin, ei-ala-arvoisuus monikeskus, vaiheen 3B tutkimus tehokkuuden, turvallisuuden ja siedettävyystietojen aikaansaamiseksi remibrutinibille siirtymisen jälkeen ocrelitsumabista ja verrattuna PLWRMS: n jatkuvaan muncrelitsumabiin.

Tämä tutkimus koostuu alkuperäisestä ydinosasta (CP) (enimmäiskesto osallistujaa kohden jopa 24 kuukautta), jota seuraa jatkoosa (EP) (jopa 24 kuukauden kesto) tukikelpoisille osallistujille.

Kaikki osallistujat, jotka täyttävät tutkimuksen ydinosan 24 kuukauden hoidon, ovat oikeutettuja jatkamaan laajennusosassa, avoimessa, yhden käsivarren, kiinteän annoksen suunnittelussa, jossa osallistujia käsitellään remibrutinibilla jopa 24 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Novartis Pharmaceuticals
Puhelinnumero: 1-888-669-6682
Sähköposti: novartis.email@novartis.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Novartis Pharmaceuticals
Puhelinnumero: +41613241111

Opiskelupaikat

Argentiina
- - Buenos Aires, Argentiina, C1055AAF
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Caba, Argentiina, C1182
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000BZL
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Australia
- - Liverpool, Australia, 2170
    - Peruutettu
    - Novartis Investigative Site
  - St Leonards, Australia, 2065
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Parkville, Victoria, Australia, 3050
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Belgia
- - Bruges, Belgia, 8000
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Overpelt, Belgia, 3900
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Brasilia
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60120-002
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90430-001
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90560-032
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- Santa Catarina
  - Joinville, Santa Catarina, Brasilia, 89202-165
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- São Paulo
  - São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01244-030
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04076-004
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Espanja
- - Barcelona, Espanja, 08035
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Córdoba, Espanja, 14004
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Espanja, 28034
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Espanja, 28040
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Espanja, 28222
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Espanja, 28009
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Málaga, Espanja, 29010
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Seville, Espanja, 41009
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Espanja, 46026
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- Murcia
  - El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- Valencia
  - Valencia, Valencia, Espanja, 46017
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Etelä-Afrikka
- - Pretoria, Etelä-Afrikka, 0041
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7405
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Italia
- BG
  - Bergamo, BG, Italia, 24127
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- FG
  - Foggia, FG, Italia, 71122
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- GE
  - Genova, GE, Italia, 16132
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- MI
  - Milan, MI, Italia, 20132
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- PV
  - Pavia, PV, Italia, 27100
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- RM
  - Roma, RM, Italia, 00133
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Italia, 00168
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Lévis, Quebec, Kanada, G6W 0M5
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Kreikka
- - Chaïdári, Kreikka, 124 62
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Larissa, Kreikka, 411 10
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Thessaloniki, Kreikka, 53246
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Meksiko
- - Mexico City, Meksiko, 14050
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, Meksiko, 06700
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Portugali
- - Braga, Portugali, 4710243
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Coimbra, Portugali, 3004-561
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Lisbon, Portugali, 1169-050
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Ranska
- - Bordeaux, Ranska, 33076
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Lille, Ranska, 59000
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Marseille, Ranska, 13885
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Nice, Ranska, 06000
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Nîmes, Ranska, 30029
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Paris, Ranska, 75940
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Poitiers, Ranska, 86021
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Strasbourg, Ranska, 67000
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Toulouse, Ranska, 31059
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Tours, Ranska, 37044
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Saksa
- - Berlin, Saksa, 13353
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Bochum, Saksa, 44791
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Erbach im Odenwald, Saksa, 64711
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Saksa, 45147
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Greifswald, Saksa, 17475
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Heidelberg, Saksa, 69120
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Münster, Saksa, 48149
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Ulm, Saksa, 89081
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Ulm, Saksa, 89073
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Slovakia
- Slovakia
  - Bratislava, Slovakia, Slovakia, 826 06
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Trnava, Slovakia, Slovakia, 917 02
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Sveitsi
- - Bern, Sveitsi, 3010
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Lausanne, Sveitsi, 1011
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Zurich, Sveitsi, 8091
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Tanska
- - Aarhus N, Tanska, 8200
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Glostrup Municipality, Tanska, 2600
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Tšekki
- - Brno, Tšekki, 625 00
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Brno, Tšekki, 602 00
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Hradec Králové, Tšekki, 500 05
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Jihlava, Tšekki, 586 01
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Pardubice, Tšekki, 532 03
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Prague, Tšekki, 150 06
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- South Yorkshire
  - Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Yhdysvallat
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85253
    - Rekrytointi
    - Perseverance Research Center
    - Päätutkija:
      
      Barry Hendin
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Adriana Romero
      
      Sähköposti: aromero@prcresearcheducation.com
- California
  - Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
    - Rekrytointi
    - University of California Irvine
    - Päätutkija:
      
      Michael Sy
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Veronica Martin
      
      Sähköposti: vero@hs.uci.edu
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-2975
    - Rekrytointi
    - MedStar Washington Hospital Center
    - Päätutkija:
      
      Brian Barry
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anu Bhooshan
      
      Puhelinnumero: +1 202 877 8946
      
      Sähköposti: anu.r.bhooshan@medstar.net
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32714
    - Rekrytointi
    - Neurology of Central FL Res Ctr
    - Päätutkija:
      
      Alicia V Cabrera
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Adiana Perez
      
      Puhelinnumero: +1 407 790 4990
      
      Sähköposti: adiresearchcfl@gmail.com
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
    - Rekrytointi
    - University of Florida
    - Päätutkija:
      
      Torge Rempe
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Whitney Miller
      
      Sähköposti: wjm1433@ufl.edu
  - Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
    - Rekrytointi
    - Memorial Healthcare System
    - Päätutkija:
      
      Buse Sengul
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hina Khan
      
      Puhelinnumero: +1 954 265 6934
      
      Sähköposti: hikhan@mhs.net
  - Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
    - Rekrytointi
    - Neurology Associates PA
    - Päätutkija:
      
      William David Honeycutt
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kelly Holley
      
      Puhelinnumero: +1 407 647 5996
      
      Sähköposti: admin@naparesearch.com
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
    - Rekrytointi
    - Elite Clinical Research
    - Päätutkija:
      
      Gelasio A Baras
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rebeca Fernandez
      
      Puhelinnumero: +1 305 262 3396
      
      Sähköposti: rfernandez@eliteclinicalresearch.com
  - Naples, Florida, Yhdysvallat, 34105
    - Rekrytointi
    - Aqualane Clinical Research
    - Päätutkija:
      
      Matthew J Baker
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Taylor Kerskie
      
      Puhelinnumero: +1 239 434 0332
      
      Sähköposti: taylor@aqualaneresearch.com
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
    - Rekrytointi
    - Advent Health Orlando
    - Päätutkija:
      
      Anita Fletcher
    - Ottaa yhteyttä:
      
      McKinzie McTyeire
      
      Puhelinnumero: +1 407 303 5600
      
      Sähköposti: mckinzie.mctyeire@adventhealth.com
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
    - Rekrytointi
    - Orlando Health Clinical Trials
    - Päätutkija:
      
      Amparo Gutierrez
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Charlene Carlo
      
      Puhelinnumero: +1 407 352 5434
      
      Sähköposti: Charlene.carlo@orlandohealth.com
  - Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
    - Rekrytointi
    - Tallahassee Neurological Clinic
    - Päätutkija:
      
      Winston Ortiz
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sharon Devore
      
      Puhelinnumero: +1 850 878 8121
      
      Sähköposti: sharondevore@hotmail.com
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
    - Rekrytointi
    - University of South Florida
    - Päätutkija:
      
      John Ciotti
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Amber McPherson
      
      Puhelinnumero: +1 813 974 9423
      
      Sähköposti: amjackson@usf.edu
  - Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
    - Rekrytointi
    - Vero Beach Neurology
    - Päätutkija:
      
      Stuart Shafer
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Clellia Bergamino
      
      Puhelinnumero: +1 772 492 7051#232
      
      Sähköposti: cbergamino@geodysseyrsch.com
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    - Rekrytointi
    - University of Chicago
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Cheryl Bibbs
      
      Puhelinnumero: +1 773 702 5382
      
      Sähköposti: cbibbs@bsd.uchicago.edu
    - Päätutkija:
      
      Veronica Cipriani
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
    - Rekrytointi
    - Rush University Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Allison Osen
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bartosz Jacher
      
      Sähköposti: Bartosz.Jacher@Northwestern.edu
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
    - Rekrytointi
    - University of Kansas Hospital
    - Päätutkija:
      
      Sharon Lynch
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Vonda Whitley
      
      Puhelinnumero: +1 913 588 9600
      
      Sähköposti: vwhitley@kumc.edu
- Maryland
  - Olney, Maryland, Yhdysvallat, 20832
    - Rekrytointi
    - Medstar Montgomery Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yemisrach Tadesse
      
      Sähköposti: yemisrach.g.tadesse@medstar.net
    - Päätutkija:
      
      Faria Amjad
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
    - Peruutettu
    - Tufts Medical Center
  - Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
    - Rekrytointi
    - Lahey Hospital and Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Dan Michael Pineda
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anish Panda
      
      Puhelinnumero: +1 781 744 3874
      
      Sähköposti: Anish.Panda@lahey.org
  - Foxborough, Massachusetts, Yhdysvallat, 02035
    - Rekrytointi
    - Neurology Center of New England PC
    - Päätutkija:
      
      Salvatore Napoli
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Brianne Calitri
      
      Puhelinnumero: +1 781 551 5812
      
      Sähköposti: bcalitri@neurocenterne.com
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
    - Rekrytointi
    - Michigan Institute of Neurological
    - Päätutkija:
      
      Martin Belkin
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Emily Blazejewski
      
      Puhelinnumero: +1 248 553 0010
      
      Sähköposti: eblazejewski@mindonline.com
  - Owosso, Michigan, Yhdysvallat, 48867
    - Rekrytointi
    - Memorial HC Ins for Neuroscience
    - Päätutkija:
      
      Robert Joseph Pace
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Samantha Katt
      
      Sähköposti: skatt@memorialhealthcare.org
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Rekrytointi
    - WA Uni School Of Med
    - Päätutkija:
      
      Matthew R Brier
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kiontay Watson
      
      Puhelinnumero: +1 314 362 3293
      
      Sähköposti: k.watson@wustl.edu
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
    - Rekrytointi
    - Cleveland Clinic Foundation
    - Päätutkija:
      
      Carrie M Hersh
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Laurinda Keelen
      
      Puhelinnumero: +1 702 483 6003
      
      Sähköposti: keelenl@ccf.org
- New Jersey
  - Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
    - Rekrytointi
    - Holy Name Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Mary Ann Picone
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Diome Kramer
      
      Sähköposti: dkramer@holyname.org
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-0001
    - Rekrytointi
    - University of New Mexico
    - Päätutkija:
      
      Clotilde Hainline
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Emily Reese
      
      Puhelinnumero: +1 505 272 2836
      
      Sähköposti: ejreese@salud.unm.edu
- New York
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
    - Rekrytointi
    - SUNY Buffalo The Jacobs Neuro Inst
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kara Patrick
      
      Sähköposti: kpatrick@buffalo.edu
    - Päätutkija:
      
      Bianca Weinstock-Guttman
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
    - Rekrytointi
    - Velocity Clinical Research
    - Päätutkija:
      
      Casey Jeffreys
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Harsh Patel
      
      Sähköposti: HPatel@velocityclinical.com
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
    - Rekrytointi
    - Sanford Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Destini Spaeth
      
      Sähköposti: destini.spaeth@sanfordhealth.org
    - Päätutkija:
      
      Scott Belliston
- Ohio
  - Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
    - Rekrytointi
    - Premier Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Don McHone
      
      Sähköposti: djmchone@premierhealth.com
    - Päätutkija:
      
      Jon Williams
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    - Rekrytointi
    - Univ of Cincinnati Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Aram Zabeti
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gideon Gyebi
      
      Puhelinnumero: + 1 513 558 4489
      
      Sähköposti: gyebign@ucmail.uc.edu
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Rekrytointi
    - Cleveland Clinic Foundation
    - Päätutkija:
      
      Devon Conway
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dawn Maniawski
      
      Puhelinnumero: +1 216 445 5788
      
      Sähköposti: maniawd@ccf.org
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
    - Rekrytointi
    - Ohio Health Research Institute
    - Päätutkija:
      
      Jacqueline Nicholas
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Megan Heckathorn
      
      Puhelinnumero: 1 614 566 1262
      
      Sähköposti: Megan.Heckathorn@ohiohealth.com
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
    - Rekrytointi
    - Providence Neurological Services West
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hunter Weaver
      
      Puhelinnumero: +1 503 216 1150
      
      Sähköposti: hunter.weaver@providence.org
    - Päätutkija:
      
      Jessica Rice
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
    - Rekrytointi
    - Premier Neurology
    - Päätutkija:
      
      Mary Denise Hughes
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jada Crawford
      
      Puhelinnumero: +1 864 655 4005
      
      Sähköposti: jada.c@premier-neuro.com
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37922
    - Rekrytointi
    - Sibyl Wray MD Neurology PC
    - Päätutkija:
      
      Sibyl Wray
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kim Puccio
      
      Puhelinnumero: +1 865 218 6222
      
      Sähköposti: kpuccio@hopeneuro.com
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
    - Rekrytointi
    - Austin Regional Clinic
    - Päätutkija:
      
      Diana Andino
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Katerina Rodriguez
      
      Puhelinnumero: +1 512 344 0362
      
      Sähköposti: krodriguez@innovoresearch.com
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9034
    - Rekrytointi
    - Univ of Texas Southwest Med Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Manuel Huichapa
      
      Sähköposti: manuel.huichapa@utsouthwestern.edu
    - Päätutkija:
      
      Peter Sguigna
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
    - Rekrytointi
    - John Peter Smith Hospital
    - Päätutkija:
      
      Horacio Chiong-Rivero
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Valentina Jovic
      
      Sähköposti: Vjovic@jpshealth.org
  - Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
    - Rekrytointi
    - Saturn Research Solutions LLC
    - Päätutkija:
      
      Annette Okai
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maxine Fligg
      
      Puhelinnumero: +1 972 403 8184
      
      Sähköposti: mfligg@saturnclinical.com
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0111
    - Rekrytointi
    - Virginia Commonwealth University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Aarati Pokharel
      
      Sähköposti: aarati.pokharel@vcuhealth.org
    - Päätutkija:
      
      Ryan Canissario
- Wisconsin
  - Greenfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53228-1321
    - Rekrytointi
    - Center for Neurological Disorders G
    - Päätutkija:
      
      Bhupendra Khatri
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Emily Barraza
      
      Sähköposti: Emily.barraza@cndmilwaukee.com
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
    - Rekrytointi
    - Medical College of Wisconsin
    - Päätutkija:
      
      Ahmed Obeidat
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anna Freiberg
      
      Puhelinnumero: +1 414 805 5249
      
      Sähköposti: afreiberg@mcw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Tärkeimmät sisällyttämiskriteerit:

Mies tai 40 -vuotiaat tai vanhemmat naiset
RMS: n diagnoosi vuoden 2017 McDonald -diagnostisten kriteerien mukaan
Käsitetty rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaan munasuurumabilla ja tavanomaisella annoksella
EDSS -pisteet 0–6,5
Neurologisesti vakaa 30 päivän kuluessa
Sopii vaihdettavaksi remibrutinibiin lääkärin arvioinnin tai potilaan mieltymyksen perusteella

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

Primaarisen progressiivisen multippeliskleroosin (PPMS) diagnoosi tarkistetun vuoden 2017 McDonald -kriteerien mukaan
Kliinisesti merkittävän keskushermoston sairauden tai neurologisten häiriöiden historia
Vahvistettujen progressiivisten multifokaalisten leukoenkefalopatian tai neurologisten oireiden historia
Aktiivisesti kliinisesti merkitsevät systeemiset bakteerit, virus-, lois- tai sieni -infektiot
Immuunijärjestelmän aktiivinen, krooninen sairaus kuin MS
Vakava sydänsairaus tai merkittävät havainnot EKG: stä
Osallistuja, joka ei pysty suorittamaan MRI -skannauksia
Hengenvaarallisen infuusion tai injektioreaktion historia, joka liittyy occrelitsumabiin

Muita sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä voi soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Remibrutinib -ydin Remibrutinib -tabletti otettu suun kautta	Lääke: Remibrutinib -suun kautta tapahtuva hoito Remibrutinib -tabletti, joka on otettu päivittäin Muut nimet: LOU064
Active Comparator: Ocrelitsumab -ydin Ocrelitsumabi tavanomaisella annoksella ja antamistiellä (I.V. tai S.C) etikettiä kohti	Lääke: Ocrelitsumabi Occrelitsumab 600 mg: n infuusio tai 920 mg: n injektio
Kokeellinen: Remibrutinib -laajennus Remibrutinib -tabletti otettu suun kautta	Lääke: Remibrutinib -suun kautta tapahtuva hoito Remibrutinib -tabletti, joka on otettu päivittäin Muut nimet: LOU064
Kokeellinen: Remibrutinib -laajennus (ytimessä ocrelitsumabi) Remibrutinib -tabletti otettu suun kautta	Lääke: Remibrutinib -suun kautta tapahtuva hoito Remibrutinib -tabletti, joka on otettu päivittäin Muut nimet: LOU064

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Uuden tai suurenmoisen T2 -leesioiden_core -osan vuotuinen korko Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 24 asti	Uusien/suurentavien T2 -vaurioiden lukumäärä vuodessa MRI: llä kuukaudessa 24 (suhteessa lähtötasoon)	Perustaso kuukauteen 24 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Haittatapahtumien (AES) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) lukumäärä _core -osa Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 24 asti	Haittavaikutukset kerätään koko tutkimuksen ajan. Turvallisuusarviointitulokset, kuten laboratorio-, elintärkeät merkit, elektrokardiogrammitiedot, joita pidetään kliinisesti merkityksellisinä tai täyttävät haittavaikutuksen protokollan määritelmän, ilmoitetaan haitallisena tapahtumana tai vakavana haittavaikutuksena, tarvittaessa	Perustaso kuukauteen 24 asti
Uuden tai suurenmoisen T2 -leesioiden_extension -osan vuotuinen korko Aikaikkuna: Kuukausi 24 kuukauteen 48	Uusien/suurentavien T2 -vaurioiden lukumäärä vuodessa MRI: llä	Kuukausi 24 kuukauteen 48
Haittavaikutusten lukumäärä ja vakavat haittatapahtumat_extension -osa Aikaikkuna: Kuukausi 24 kuukauteen 48	Haittavaikutukset kerätään koko tutkimuksen ajan. Turvallisuusarviointitulokset, kuten laboratorio-, elintärkeät merkit, elektrokardiogrammitiedot, joita pidetään kliinisesti merkityksellisinä tai täyttävät haittavaikutuksen protokollan määritelmän, ilmoitetaan haitallisena tapahtumana tai vakavana haittavaikutuksena, tarvittaessa	Kuukausi 24 kuukauteen 48
Osallistujat, joilla ei ole todisteita taudin aktiivisuudesta-3 (NEDA-3) _core-osa Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 24 asti	Osallistujat, joilla ei ole todisteita taudin aktiivisuudesta-3 (NEDA-3), sellaisena kuin se arvioidaan vahvistettujen MS-relapsien puuttuessa, 6 kuukauden vahvistettu vammaisuuden eteneminen (6MCDP) ja uusien/suurentavat T2-vauriot MRI: ssä	Perustaso kuukauteen 24 asti
Osallistujat, joilla ei ole näyttöä taudin aktiivisuudesta-3 (NEDA-3) _Extension-osa Aikaikkuna: Kuukausi 24 kuukauteen 48	Osallistujat, joilla ei ole todisteita taudin aktiivisuudesta-3 (NEDA-3), sellaisena kuin se arvioidaan vahvistettujen MS-relapsien puuttuessa, 6 kuukauden vahvistettu vammaisuuden eteneminen (6MCDP) ja uusien/suurentavat T2-vauriot MRI: ssä	Kuukausi 24 kuukauteen 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CLOU064C12306
2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
2023-509275-17 (Muu tunniste: EU CTIS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkoisten tutkijoiden kanssa, pääsy potilastason tietoihin ja tukemaan kliinisiä asiakirjoja tukikelpoisten tutkimusten perusteella. Riippumaton tarkistuspaneeli tarkistaa ja hyväksyy nämä pyynnöt tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot on nimettömästi kunnioitettava tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyttä sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti. Tämä kokeilutietojen saatavuus on www.clinicalStudyDatarequest.com -sivustossa kuvattu kriteeri ja prosessi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Remibrutinibin teho ja turvallisuus siirtymisen jälkeen relossing multippeliskleroosilla elävien osallistujien omcelitsumabista, jota seuraa avoin hoito remibrutinibilla

Satunnaistettu, avoin, rinnakkaisryhmä, ei-ala-arvoisuustutkimus, jossa verrataan remibrutinibin tehokkuutta, turvallisuutta ja siedettävyyttä siirtymisen jälkeen occrelitsumabista osallistujilla, jotka elävät uusiutuvassa multippeliskleroosissa, jota seurasi avoin remibrutinibilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta