使用霍尔技术在原代磨牙中评估生物体冠
使用霍尔技术在原代磨牙中评估生物体冠(一项随机对照临床试验)
这项随机对照临床试验的目的是使用HALL技术在初级牙列中评估BioFlex冠与SSC的临床性能和影像学成功。 它旨在回答的主要问题是:
使用Hall Technique放置时,BioFlex冠是否具有不锈钢冠的临床表现和放射线成功?
BioFlex冠会改变咬合垂直尺寸或影响临时接头吗?
如果有一个比较组:研究人员将比较BioFlex冠与不锈钢冠,以观察BioFlex冠是有效的,当使用Hall Technique放置时,将其作为不锈钢冠有效
参与者将根据随机分组获得生物旋转冠和不锈钢冠,并将在治疗后立即进行跟踪,2周后,1个月后,3个月后,6个月和12个月后
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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-
Alexandria、埃及
- faculty of dentistry Alexandria university
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 带有咬合或咬合的症状的原发性摩尔牙齿(国际龋齿检测和评估系统)(ICDAS)代码:3-5
排除标准:
如果牙齿显示出来,将排除牙齿:
不可逆性牙髓炎的临床或射线照相迹象。 与选定牙齿有关的瘘管或脓肿的存在。 自发疼痛。 果肉暴露。 磨牙症。 病理迁移率,通过使用镊子轻轻摇晃牙齿来识别。
。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:使用大厅技术生物冠皇冠
使用大厅技术生物旋转冠
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皇冠评估
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有源比较器:使用大厅技术不锈钢冠
使用厅技术不锈钢冠
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皇冠评估
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用HT评估BioFlex冠与SSC的临床性能。
大体时间:12个月
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皇冠表现的临床评估 成功:
轻微失败:
重大失败: •需要牙髓术,肺炎或牙科牙髓或牙瘘/脓肿,需要进行牙髓术,肺炎或拔牙。 |
12个月
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使用HT评估BioFlex Crowns与SSC的射线照相成功。
大体时间:12个月
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使用数字Xrays的射线照相评估 •如果牙齿没有显示出:
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颞下颌关节功能评估
大体时间:6个月
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Helkimo临床功能障碍指数(修改版本)根据以下方式评估TMJ功能障碍: 最大开放: 0 =≥35毫米
开放期间的挠度: 0 = <2 mm
TMJ功能受损: 0 =无损害
TMJ的疼痛: 0 =无痛
肌肉疼痛(颞和咬肌): 0 =无痛
得分分类: 0 =无功能障碍1-4 =轻度功能障碍5-9 =中度功能障碍9 =严重功能障碍 AAPD指南用于评估TMJ症状,询问难以张开嘴,颞叶和咬肌的疼痛,肌肉疼痛,声音和与下巴相关的伤害。 响应是/否。 |
6个月
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咬合垂直尺寸的变化
大体时间:1个月
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OVD的评估将根据Van der Zee和van Amerongen方法的修改版本进行,左上颌犬的尖端使用下部犬类上的铅笔在最大互动中标记,并使用UNC-15 Prome和Over-15 Prome和使用的cusp尖端进行测量,并用UNC-15 Prome和Overbite评分来测量其距离的距离。
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1个月
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牙菌斑评估
大体时间:12个月
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评分识别指数的标准(Silness和Löe) 0没有牌匾
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12个月
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牙龈健康评估
大体时间:12个月
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评分牙龈指数的标准(Löe和Silness)0健康(无牙龈炎)。
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12个月
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父母满意度评估
大体时间:12个月
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•除了孩子可能面临的问题(例如,使用问卷父母的敏感性和食品寄宿子),还将使用问卷的父母满意度评估,将评估父母/法定监护人的满意度,以立即进行术后进行评估。
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12个月
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儿童满意度评估
大体时间:治疗后立即
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•将使用Maunuksela等人进行的面部图像量表(FIS)评估患者对治疗的看法
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治疗后立即
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:yousra ramadan, Ms、Alexandria University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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