利多卡因和右美托咪定输注用于功能性内窥镜鼻窦手术的术中出血
2026年7月19日 更新者：Ahmed Monier Ahmed Youssef Eldemerdash、Ain Shams University
一项比较利多卡因和右美托咪定输注的随机双盲试验，用于接受功能性内窥镜鼻窦手术的患者术中出血
这项工作旨在比较正在进行功能性内窥镜鼻窦手术的患者中利多卡因和右美托咪定输注的术中出血。
研究概览
详细说明
鼻窦手术是耳朵，鼻子和喉咙上最普遍的手术之一（ENT）。 它主要是通过内窥镜检查进行的，并显着改善了鼻塞炎患者的临床症状。 该手术必须保持安全状况，并且在全身麻醉（GA）下功能性内窥镜鼻窦手术（FESS）期间报告的主要问题受到了因出血过多而可见性。
右美托咪定是一种具有镇静，抗焦虑，交感神经，镇痛作用效应和呼吸功能最小抑郁症的α2-肾上腺素受体激动剂。 它对α2受体具有有效性和高度选择性。
利多卡因是一种氨基酰胺型短效局部麻醉（LA）。 它的半衰期短且安全性良好，因此是连续静脉注射的首选LA。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Cairo、埃及、11591
- Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄从18岁到65岁。
- 美国麻醉师学会（ASA）身体状况I -II。
- 计划进行选修功能性内窥镜鼻窦手术。
排除标准：
- 糖尿病。
- 凝结障碍。
- 肾脏和肝功能障碍。
- 脑血管疾病。
- 心血管问题。
- 高血压。
- 哮喘。
- 慢性阻塞性肺疾病（COPD）。
- 结束器官损坏。
- 精神病。
- 服用抗精神病药。
- 过敏研究药物。
- 药物滥用。
- 服用Beta阻滞剂。
- 心率<55节拍/分钟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：利多卡因组
诱导麻醉诱导后，患者将接受利多卡因（1.5 mg/kg加载，然后输注1mg/kg/h），并一直持续到手术结束。
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诱导麻醉诱导后，患者将接受利多卡因（1.5 mg/kg加载，然后输注1mg/kg/h），并一直持续到手术结束。
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实验性的：右美托胺组
患者将在10分钟内输注1μg/kg右美托咪定，作为加载剂量，然后在诱导麻醉诱导后0.4-0.7μg/kg/h，并一直持续到手术结束。
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患者将在10分钟内输注1μg/kg右美托咪定，作为加载剂量，然后在诱导麻醉诱导后0.4-0.7μg/kg/h，并持续到手术结束。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术领域
大体时间：术中
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手术场将由Fromme等人评估。规模。
（0-no出血，1个灯出血，无需血液吸收，需要2张光血的偶尔抽吸，而不受威胁的手术场，三灯出血 - 频繁的吸力。
出血威胁外科手术领域，因为将去除吸力后几秒钟，4-中度的出血 - 需要频繁的抽吸，出血威胁外科手术场，在吸入后将直接吸收手术领域，5个流血的出血 - 需要恒定的吸力 - 所需的恒定吸力，显得较快，显得比被吸收清除更快。
手术领域受到严重威胁，无法手术）。
理想的类别比例值将确定为≤3。
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间：术后24小时
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患者满意度的程度将以5点李克特量表的患者满意度进行评估（1，极度不满意； 2，不满意； 3，中性； 4，满足； 5，非常满意）。
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术后24小时
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总吗啡消耗
大体时间：术后24小时
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如果疼痛持续到直到视觉模拟量表（VAS）<4。VAS<4。VAS<4。VAS<4。将在术后2、4、6、12、18和24H时评估VAS，将在30分钟后重复吗？
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术后24小时
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心率
大体时间：直到手术结束（最多4小时）
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心率将在诱导前记录，每5分钟在头20分钟，然后每15分钟直到手术结束。
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直到手术结束（最多4小时）
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平均动脉压
大体时间：直到手术结束（最多4小时）
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平均动脉压在诱导前，每5分钟在头20分钟，然后每15分钟，直到手术结束。
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直到手术结束（最多4小时）
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是时候第一个要求救援镇痛的请求了。
大体时间：术后24小时
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时间第一个要求进行救援镇痛的要求（从手术结束到第一剂量的吗啡的时间）。
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术后24小时
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痛苦程度
大体时间：术后24小时
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将使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛程度。
（VAS 0代表“无疼痛”，而10代表“可以想象的最严重的疼痛。”）
VAS将在术后2、4、6、12、18和24小时的麻醉后护理单位（PACU）进行评估。
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术后24小时
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不良事件的发生率
大体时间：术后24小时
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不良事件的发生率，例如心动过缓，低血压，恶心，呕吐，上呼吸道阻塞，呼吸道抑郁，出现躁动和术后意识或任何其他并发症。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月22日
首次发布 (实际的)
2025年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月19日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FMASU R42/2024/2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束后，将根据相应作者的合理请求获得数据。
IPD 共享时间框架
学习结束后一年。
IPD 共享访问标准
该数据将根据相应作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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