Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiini- ja deksmedetomidiini -infuusiot intraoperatiivisen verenvuodon suhteen funktionaalisessa endoskooppisessa sinusleikkauksessa

sunnuntai 19. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Monier Ahmed Youssef Eldemerdash, Ain Shams University

Satunnaistettu kaksoissokkoutettu tutkimus, jossa verrataan lidokaiinia ja deksmedetomidiini-infuusioita intraoperatiiviseen verenvuotoon potilailla, joille tehdään funktionaalista endoskooppista sinusleikkausta

Tämän työn tarkoituksena on verrata lidokaiinin ja deksmedetomidiininfuusioita intraoperatiiviseen verenvuotoon potilailla, joille tehdään funktionaalista endoskooppista sinusleikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sinusleikkaus on yksi yleisimmistä korvan, nenän ja kurkun leikkauksista (ent). Se suoritetaan pääasiassa endoskopian kautta ja parantaa merkittävästi rinosinusiittia sairastavien potilaiden kliinisiä oireita. Tätä leikkausta varten on säilytettävä turvalliset olosuhteet, ja funktionaalisen endoskooppisen sinusleikkauksen (FESS) aikana ilmoitettu suurin ongelma yleisanestesiassa (GA) on heikentynyt liiallisen verenvuodon vuoksi.

DexmedeTomidiini on a2-adrenoreseptoriagonisti, jolla on sedatiivisia, anksiolyyttisiä, sympatolyyttisiä, kipulääkkeitä säilyttäviä vaikutuksia ja hengityselimän minimaalinen masennus. Se on voimakas ja erittäin selektiivinen a2-reseptoreille.

Lidokaiini on amino-amidityyppinen lyhytvaikutteinen paikallispuudutus (LA). Sillä on lyhyt puoliintumisaika ja suotuisa turvallisuusprofiili, ja se on siksi, valittu LA jatkuvalle IV-hallinnolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11591
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 - 65 -vuotias.
  • Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema I - II.
  • Suunniteltu valinnaiseen funktionaaliseen endoskooppiseen sinusleikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus.
  • Hyytymishäiriöt.
  • Munuaisten ja maksan toimintahäiriöt.
  • Aivoverisuonisairaus.
  • Sydän- ja verisuoniongelmat.
  • Korkea verenpaine.
  • Astma.
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
  • Lopeta elinvauriot.
  • Psykoosi.
  • Antipsykoottisten lääkkeiden ottaminen.
  • Allergia huumeiden opiskeluun.
  • Päihteiden väärinkäyttö.
  • Beta -estäjien ottaminen.
  • Syke on <55 lyönti/minuutti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidokaiiniryhmä
Potilaat saavat lidokaiinia (1,5 mg/kg kuormitusta sitten 1 mg/kg/h infuusio) heti anestesian induktion induktion jälkeen ja jatkuvat leikkauksen loppuun saakka.
Lääke: Lidokaiini
Potilaat saavat lidokaiinia (1,5 mg/kg kuormitusta sitten 1 mg/kg/h infuusio) heti anestesian induktion induktion jälkeen ja jatkuvat leikkauksen loppuun saakka.
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
Potilaat saavat 1 μg/kg deksmedetomidiini-infuusion 10 minuutin ajan kuormitusannoksena, sitten 0,4-0,7 μg/kg/h heti anestesian induktion induktion jälkeen ja jatkuvat leikkauksen loppuun saakka.
Lääke: Deksmedetomidiini
Potilaat saavat 1 μg/kg deksmedetomidiini-infuusion 10 minuutin ajan kuormitusannoksena, sitten 0,4-0,7 μg/kg/h heti anestesian induktion induktion jälkeen ja jatkuvat leikkauksen loppuun saakka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurginen kenttä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Fromme et ai. Arvioivat kirurgisen kentän. asteikko. (0-ei verenvuoto, 1-lievä verenvuoto, veren imua ei vaadittu, 2-siemenen verenvuoto satunnainen imu, kirurginen kenttä ei ole uhattu, 3-silitysverenvuoto-vaaditaan toistuva imu. Verenvuoto uhkaa kirurgista kenttää, koska muutaman sekunnin kuluttua imu poistetaan, 4 -kuvioinen verenvuoto - Vaadittava usein imu, verenvuoto uhkaa kirurgista kenttää heti imun poistamisen jälkeen, 5 -vaikeaa verenvuotoa - vakiona oleva imu vaaditaan, verenvuoto näytti nopeammalta kuin imulla. Kirurginen kenttä uhkasi vakavasti ja leikkaus ei ole mahdollista). Ihanteellinen luokan asteikon arvo määritetään olevan ≤3.
Intraoperatiivisesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan tyytyväisyyden aste arvioidaan 5-pisteisessä Likert-asteikon tyytyväisyydessä (1, erittäin tyytymätön; 2, tyytymätön; 3, neutraali; 4, tyytyväinen; 5, erittäin tyytyväinen).
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin pelastusanalgesia annetaan 3 mg bolukseksi, jos VAS> 3 toistetaan 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkuu visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS) <4. VAS arvioidaan Anesthesia-hoitoyksikössä (PACU), 2, 4, 6, 12, 18 ja 24h
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun saakka (jopa 4 tuntia)
Syke kirjataan ennen induktiota, joka viides minuutti ensimmäisten 20 minuutin ajan, sitten 15 minuutin välein leikkauksen loppuun.
Leikkauksen loppuun saakka (jopa 4 tuntia)
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun saakka (jopa 4 tuntia)
Keskimääräinen valtimopaine kirjataan ennen induktiota, joka viides minuutti ensimmäisten 20 minuutin ajan, sitten 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
Leikkauksen loppuun saakka (jopa 4 tuntia)
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesian pyyntöön.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesian pyyntöön (aika leikkauksen lopusta ensimmäiseen annokseen morfiinia).
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipuaste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipuaste arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). (VAS 0 edustaa "ei kipua", kun taas 10 edustaa "pahinta kipua")) VAS arvioidaan Anesthesia-hoitoyksikössä (PACU), 2, 4, 6, 12, 18 ja 24h postoperatiivisesti.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Haittavaikutukset, kuten bradykardia, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu, ylemmän hengitysteiden tukkeutuminen, hengityslaman masennus, syntymisen levottomuus ja leikkauksen jälkeinen tietoisuus tai muut komplikaatiot.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU R42/2024/2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa