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기능성 내시경 부비동 수술에서 수술 중 출혈에 대한 리도카인 및 덱스 메데 토미 딘 주입

2025년 3월 1일 업데이트: Ahmed Monier Ahmed Youssef Eldemerdash, Ain Shams University

기능적 내시경 부비동 수술을받는 환자에서 수술 중 출혈에 대한 리도카인 및 덱스 메데 토미 딘 주입을 비교 한 무작위 이중 맹검 시험

이 연구는 기능적 내시경 부비동 수술을받는 환자의 수술 중 출혈에 대한 리도카인과 덱스 메데 토미 딘 주입을 비교하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

부비동 수술은 귀, 코 및 목 (ENT)에서 가장 널리 퍼진 수술 중 하나입니다. 그것은 주로 내시경 검사를 통해 수행되며 비염 신염 환자의 임상 증상을 크게 향상시킵니다. 이 수술을 위해 안전한 상태를 유지해야하며, 전신 마취 (GA) 하의 기능적 내시경 부비동 수술 (FESS) 중에보고 된 주요 문제는 과도한 출혈로 인해 가시성이 손상됩니다.

Dexmedetomidine은 진정제, 불안 완화제, 교감 분해성, 진통제-배송 효과 및 호흡 기능의 최소 우울증을 갖는 α2- 아드레노 수용체 작용제입니다. 그것은 α2- 수용체에 강력하고 매우 선택적이다.

리도카인은 아미노 아미드 타입의 짧은 작용 국소 마취제 (LA)입니다. 그것은 짧은 반감기와 유리한 안전성 프로파일을 가지고 있으며, 따라서 연속 IV 투여를 위해 선택한 LA입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11591
        • 모병
        • Ain Shams University
        • 수석 연구원:
          • Sarah A Afifi, MD
        • 수석 연구원:
          • Sondos Afifi, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세에서 65 세 사이입니다.
  • 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 I -II.
  • 선택적 기능적 내시경 부비동 수술로 예정되어 있습니다.

제외 기준 :

  • 당뇨병.
  • 응고 장애.
  • 신장 및 간 기능 장애.
  • 뇌 혈관 질환.
  • 심혈관 문제.
  • 고혈압.
  • 천식.
  • 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD).
  • 종료 기관 손상.
  • 정신병.
  • 항 정신병 약물 복용.
  • 약물을 공부하는 알레르기.
  • 약물 남용.
  • 베타 차단제를 복용합니다.
  • <55 비트/분의 심박수.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리도카인 그룹
환자는 마취 유도 유도 직후 리도카인 (1.5 mg/kg 로딩, 1mg/kg/h 주입)을 받고 수술이 끝날 때까지 계속됩니다.
의약품: 리도카인
환자는 마취 유도 유도 직후 리도카인 (1.5 mg/kg 로딩, 1mg/kg/h 주입)을 받고 수술이 끝날 때까지 계속됩니다.
실험적: 덱스 메데 토미 딘 그룹
환자는 마취 유도의 유도 직후에 0.4-0.7 μg/kg/h의 로딩 용량으로 10 분 동안 1 μg/kg 덱스 메데 토미 딘 주입을 받고 수술이 끝날 때까지 계속됩니다.
의약품: 덱스 메데 토미 딘
환자는 마취 유도의 유도 직후에 0.4-0.7 μg/kg/h의 로딩 용량으로 10 분 동안 1 μg/kg 덱스 메데 토미 딘 주입을 받고 수술이 끝날 때까지 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 분야
기간: 수술 중
외과 적 분야는 Me et al. 규모. (0-No 출혈, 1-Slight 출혈, 혈액 흡입 없음, 2-slight 출혈가 때때로 흡입이 필요합니다. 수술 장의 위협, 3-slight 출혈-빈번한 흡입이 필요합니다. 출혈은 흡입 후 몇 초 동안 제거 된 후 수술 장을 위협하고, 4 중간 출혈 - 빈번한 흡입, 흡입 후 바로 흡입 후 수술을 위협하고, 5 번의 출혈 - 지속적인 흡입이 필요하고, 출혈이 흡입에 의해 제거되는 것보다 빠르게 나타나는 것처럼 보입니다. 수술 장은 심각하게 위협을 받았으며 수술은 불가능했습니다). 이상적인 범주 척도 값은 ≤3으로 결정됩니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 수술 후 24 시간
환자 만족도의 정도는 5 점 리 커트 척도 환자 만족도 (1, 극도의 불만족; 2, 불만족; 3, 중립; 4, 만족, 5, 매우 만족)에서 평가 될 것입니다.
수술 후 24 시간
총 모르핀 소비
기간: 수술 후 24 시간
모르핀의 구조 진통은 시각적 아날로그 척도 (VAS) <4. VAS가 수술 후 2, 4, 6, 12, 18 및 24H에서 평가 될 때까지 통증이 지속되면 30 분 후에 VAS> 3을 반복하는 경우 3mg 볼 루스로 제공됩니다.
수술 후 24 시간
심박수
기간: 수술이 끝날 때까지 (최대 4 시간)
심박수는 유도 전, 처음 20 분 동안 5 분마다, 수술이 끝날 때까지 15 분마다 기록됩니다.
수술이 끝날 때까지 (최대 4 시간)
평균 동맥압
기간: 수술이 끝날 때까지 (최대 4 시간)
평균 동맥압은 유도 전, 처음 20 분 동안 5 분마다, 수술이 끝날 때까지 15 분마다 기록됩니다.
수술이 끝날 때까지 (최대 4 시간)
구조 진통에 대한 첫 번째 요청에 대한 시간.
기간: 수술 후 24 시간
구조 진통제의 첫 번째 요청에 대한 시간 (수술 종료에서 모르핀의 첫 번째 용량까지의 시간).
수술 후 24 시간
고통의 정도
기간: 수술 후 24 시간
통증의 정도는 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가됩니다. (vas 0은 "고통 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수있는 최악의 고통"을 나타냅니다.) VAS는 수술 후 2, 4, 6, 12, 18 및 24 시간에서 마취 후 치료부 (PACU)에서 평가됩니다.
수술 후 24 시간
부작용의 발생률
기간: 수술 후 24 시간
서맥, 저혈압, 메스꺼움, 구토, 상부기도 폐쇄, 호흡 우울증, 출현 교반 및 수술 후 인식 또는 기타 합병증과 같은 부작용의 발생이 기록됩니다.
수술 후 24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMASU R42/2024/2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

1 년 동안 공부가 끝난 후.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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