卧床不起的数字康复平台的可行性和安全性

研究计划的摘要标题：使用数字设备恢复卧铺患者的康复计划和平台的可行性和安全验证研究

目标：

这项研究旨在分析卧床不起的患者的身体功能特征，并使用MORA应用程序制定康复计划，以验证康复计划和平台的可行性和安全性。

首席研究员：金博士赢得了共同研究人员：李·夏恩（Lee Chaerin）机构的莎·桑沃（Cha Seungwoo）博士：首尔·阿桑医学中心（Lee Asan Medical Center）研究参与者：在汉尔·阿桑医疗中心（Qeeal Asan Medical Center）住院的患者，其功能性门诊类别（FAC）得分为3或以上，并卧床不起。

研究设计：一项前瞻性队列临床研究，涉及20名符合纳入和排除标准的参与者。

评估方法：将使用MORA应用程序根据每个患者的状况来定制康复计划。 干预措施将持续两个星期，每天两次（早上和下午），每个会议持续30分钟。 在最初的五天中，研究人员将直接访问参与者监视应用程序的使用和身体运动。 之后，参与者将通过推送通知，电话或访问来独立进行提醒。 将进行干预前，1周和2周评估以评估各种参数。

1. 研究背景许多住院的患者在手术后卧床不起，导致肌肉无力和并发症，例如肺炎（Herridge，Margaret S.等，2011）。 长时间的固定性会导致流动性降低，预期寿命缩短以及长期护理入院的风险增加（Guralnik JM等，2011）。 尽管医院为卧床不起的患者提供康复治疗，但由于资源有限和保险报销较低，面临巨大的挑战。 结果，许多卧床不起的患者没有获得足够的康复护理。

   虽然有一些可用于卧床不起的患者的康复设备，但他们通常昂贵，需要专业的员工进行操作，从而限制其可及性。 鉴于这些挑战，需要采用可访问的，自我指导的康复方法，以鼓励主动运动。 利用数字康复技术的移动平台已成为克服这些限制的有前途的解决方案。 在美国，已经证明数字疗法可减轻疼痛并改善背痛患者的抑郁和焦虑症状（Shebib等，2019）。 但是，仍然缺乏针对卧铺患者的数字康复平台。

   数字康复平台可以帮助克服面对面治疗的空间和经济局限性，并且是卧床不起的康复计划短缺的有前途解决方案。 这些平台还为轻松监视，数据收集和身体功能评估提供了机会。 因此，这项研究的目的是验证数字康复计划的可行性和安全性和卧铺患者的平台。

2. 为卧铺患者制定康复计划和平台的研究目标，并验证其可行性和安全性。
3. 预期研究期限该研究预计将从IRB批准之日至2025年12月31日进行。
4. 研究参与者和方法1）研究参与者

纳入标准：

19岁或年龄以上的成年人在汉城医疗中心卧床不起的患者住院，其FACS评分为3或以上（需要护理人员帮助步行而无需身体接触的患者）。

排除标准：

由于认知障碍的患者，患者在运动范围内遭受明显的疼痛或局限性生物力学上不稳定的患者，患有严重视觉或听觉障碍的患者，无法阻止参与康复运动。

目标样本量和理由：

这项研究是一项试点研究，基于过去的研究，预期的样本量为20名参与者，考虑到首尔阿桑医疗中心的研究持续时间和可用参与者。

2）研究方法该研究将招募符合纳入和排除标准的患者。 将使用MORA应用程序制定个性化的康复计划。 干预措施将持续两个星期，每天两次（早上和下午），每个会议持续不超过30分钟。 在最初的五天中，研究团队将访问参与者以监视应用程序的功能和体育锻炼。 之后，将提醒参与者通过推送通知，电话或访问独立进行练习。 研究团队将在干预后的一周和两周后评估各种参数。

5。统计分析原理和方法将使用SPSS和R软件进行统计分析，其显着性水平为p <0.05。 描述性统计数据将总结患者特征和身体功能。 对于分类变量，将使用卡方检验和逻辑回归，而将使用Mann-Whitney U检验，Kruskal-Wallis测试和Spearman相关性分析连续变量。

6。参与者撤回标准

参与者可以随时退出研究。 撤回的其他标准包括：

参与者或法定监护人要求撤回发现，发现参与者不再有资格或适合研究人员或道德委员会的研究确定，即延续是不合适的。

7。预期的不良反应可能的不良反应包括暂时的呼吸困难，心动过速，血压变化，跌倒和装置脱位。 但是，由于干预涉及低强度练习，因此严重不良反应的可能性很低。 与床外进行的康复相比，跌倒的风险被认为是最小的。

8。提前终止标准

该研究可能在以下条件下早期终止：

参与者的撤回发现，参与者不适合研究研究者或道德委员会判断，即如果伦理委员会或机构决定应停止审判，则应停止该研究。 9.道德考虑这项研究将根据机构审查委员会（IRB）批准的道德准则进行。 将从参与者或法定监护人那里获得知情同意，以确保他们完全了解研究的目的，程序和潜在风险。 所有个人数据都将被匿名化以保护隐私。

10。保护参与者隐私的措施所有个人数据都将保密。 数据将被匿名化并安全地存储，访问仅限于主要研究员和共同研究人员。 视频数据将被加密并仅与协作机构共享。