Faisabilité et sécurité de la plate-forme de réadaptation numérique pour les patients alités

Résumé du plan du plan de recherche: Étude de validité et de validation de la sécurité d'un programme et d'une plate-forme de réadaptation utilisant des appareils numériques pour la récupération des patients alités

Objectifs:

Cette étude vise à analyser les caractéristiques de la fonction physique des patients alités et à développer un programme de réadaptation en utilisant l'application Mora pour valider la faisabilité et la sécurité du programme et de la plate-forme de réadaptation.

Enquêteur principal: Le Dr Kim a remporté des co-chercheurs: Dr Cha Seungwoo, Dr Lee Chaerin Institution: Séoul Asan Medical Center Study Participants: Patients hospitalisés du Séoul Asan Medical Center avec un score de catégorie ambulatoire (FAC) fonctionnelle de 3 ou moins et étouffés.

Conception de l'étude: une étude clinique de cohorte prospective impliquant 20 participants qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion.

Méthode d'évaluation: Le programme de réadaptation sera personnalisé en fonction de l'état de chaque patient à l'aide de l'application Mora. L'intervention durera deux semaines, avec deux séances par jour (matin et après-midi), chacune durée jusqu'à 30 minutes. Pendant les cinq premiers jours, les chercheurs visiteront directement les participants pour surveiller l'utilisation des applications et les mouvements physiques. Par la suite, les participants continueront de manière indépendante avec des rappels via des notifications push, des appels téléphoniques ou des visites. Des évaluations de pré-intervention, d'une semaine et de 2 semaines seront effectuées pour évaluer divers paramètres.

1. Contexte de recherche De nombreux patients hospitalisés deviennent cloués au lit après la chirurgie, entraînant une faiblesse musculaire et des complications telles que la pneumonie (Herridge, Margaret S., et al., 2011). L'immobilité prolongée peut entraîner une diminution de la mobilité, une espérance de vie raccourcie et un risque accru d'admission aux soins de longue durée (Guralnik JM, et al., 2011). Bien que les hôpitaux proposent des traitements de réadaptation pour les patients alités, il y a des défis importants en raison de ressources limitées et de faibles remboursements d'assurance. En conséquence, de nombreux patients nus ne reçoivent pas de soins de réadaptation adéquats.

   Bien qu'il existe des dispositifs de réadaptation disponibles pour les patients alités, ils sont souvent coûteux et nécessitent un personnel professionnel pour les opérations, limitant leur accessibilité. À la lumière de ces défis, il existe un besoin d'approches de réadaptation accessibles et autoguidées qui encouragent le mouvement actif. Les plateformes mobiles utilisant des technologies de réadaptation numérique sont devenues une solution prometteuse pour surmonter ces limites. Aux États-Unis, il a été démontré que les thérapies numériques réduisent la douleur et améliorent les symptômes de la dépression et de l'anxiété chez les patients souffrant de maux de dos (Shebib et al., 2019). Cependant, les plates-formes de réadaptation numériques pour les patients alités font toujours défaut.

   Les plates-formes de réadaptation numériques peuvent aider à surmonter les limites spatiales et économiques de la thérapie en face à face et constituent une solution prometteuse à la pénurie de programme de réadaptation pour les patients alités. Ces plateformes offrent également une opportunité pour une surveillance facile, une collecte de données et une évaluation des fonctions physiques. Par conséquent, le but de cette étude est de valider la faisabilité et la sécurité d'un programme de réadaptation numérique et d'une plate-forme pour les patients alités.

2. Les objectifs de recherche pour développer un programme de réhabilitation et une plate-forme pour les patients alités et validernt sa faisabilité et sa sécurité.
3. Durée de l'étude attendue L'étude devrait être menée à partir de la date de l'approbation de la CISR jusqu'au 31 décembre 2025.
4. Étude des participants et méthodes 1) des participants à l'étude

Critères d'inclusion:

Les adultes âgés de 19 ans ou plus ont hospitalisé à Séoul Asan Medical Center au lit un score FAC de 3 ou moins (les patients qui ont besoin d'aide d'un soignant pour marcher sans contact physique).

Critères d'exclusion:

Les patients incapables de gérer l'application en raison de patients atteints de troubles cognitifs souffrant de douleurs ou de limitations importantes de l'amplitude des patients biomécaniquement instables avec des patients atteints de troubles visuels ou auditifs graves qui empêchent la participation à des exercices de réadaptation.

Taille et justification de l'échantillon cible:

Cette étude est une étude pilote, et sur la base d'études antérieures similaires, la taille attendue de l'échantillon est de 20 participants, compte tenu de la durée de l'étude et des participants disponibles au Séoul Asan Medical Center.

2) Méthodes de recherche L'étude recrutera des patients qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion. Un programme de réadaptation personnalisé sera développé à l'aide de l'application Mora. L'intervention durera deux semaines, avec deux séances par jour (matin et après-midi), chacune ne durant pas plus de 30 minutes. Au cours des cinq premiers jours, l'équipe de recherche visitera les participants pour surveiller la fonctionnalité et les exercices physiques de l'application. Par la suite, les participants seront rappelés d'effectuer des exercices indépendamment via des notifications push, des appels téléphoniques ou des visites. L'équipe de recherche évaluera divers paramètres avant, une semaine après et deux semaines après l'intervention.

5. Principes et méthodes d'analyse statistique, l'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel SPSS et R avec un niveau de signification fixé à P <0,05. Les statistiques descriptives résumeront les caractéristiques des patients et la fonction physique. Pour les variables catégorielles, les tests du chi carré et la régression logistique seront utilisés, tandis que les variables continues seront analysées à l'aide de tests de Mann-Whitney U, de tests de Kruskal-Wallis et de corrélation de Spearman.

6. Critères de retrait des participants

Les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment. Les autres critères de retrait comprennent:

Le participant ou le tuteur légal demande la découverte de retrait que le participant n'est plus éligible ou adapté à la détermination de l'étude par l'enquêteur ou le comité d'éthique que la continuation est inappropriée.

7. Effets indésirables attendus Les effets indésirables possibles incluent l'essoufflement temporaire, la tachycardie, les changements de la pression artérielle, les chutes et la délocation de l'appareil. Cependant, comme l'intervention implique des exercices de faible intensité, la probabilité d'effets indésirables graves est faible. Le risque de chutes est considéré comme minime par rapport à la réhabilitation effectuée à l'extérieur du lit.

8. Critères de résiliation précoce

L'étude peut être résiliée tôt dans les conditions suivantes:

Le retrait des participants découvre que le participant ne convient pas au jugement de l'investigateur ou du comité d'éthique que l'étude devrait être interrompue si le comité d'éthique ou l'institution décide que le procès devrait être interrompu. 9. Considérations éthiques Cette étude sera menée conformément aux directives éthiques approuvées par le Institutional Review Board (IRB). Le consentement éclairé sera obtenu auprès des participants ou des tuteurs légaux, en veillant à comprendre pleinement l'objectif, les procédures et les risques potentiels de l'étude. Toutes les données personnelles seront anonymisées pour protéger la confidentialité.

10. Mesures pour protéger la confidentialité des participants Toutes les données personnelles seront maintenues confidentielles. Les données seront anonymisées et stockées en toute sécurité, avec un accès limité au chercheur principal et aux co-chercheurs. Les données vidéo seront cryptées et partagées uniquement avec les institutions collaboratrices.