Feasibility and Safety of Digital Rehab Platform for sengeliggende patienter

Resumé af forskningsplanens titel: gennemførlighed og sikkerhedsvalideringsundersøgelse af et rehabiliteringsprogram og platform ved hjælp af digitale enheder til bedring af sengeliggende patienter

Mål:

Denne undersøgelse sigter mod at analysere de fysiske funktionskarakteristika for sengeliggende patienter og udvikle et rehabiliteringsprogram ved hjælp af Mora -appen til at validere gennemførligheden og sikkerheden i rehabiliteringsprogrammet og platformen.

Principal efterforsker: Dr. Kim vandt medundersøger: Dr. Cha Seungwoo, Dr. Lee Chaerin Institution: Seoul Asan Medical Center Studiedeltagere: Indlagte patienter på Seoul Asan Medical Center med en funktionel ambulant kategori (FAC) på 3 eller under og sengeliggende.

Undersøgelsesdesign: En potentiel klinisk undersøgelse af kohort, der involverer 20 deltagere, der opfylder inkluderings- og ekskluderingskriterierne.

Evalueringsmetode: Rehabiliteringsprogrammet tilpasses baseret på hver patients tilstand ved hjælp af Mora -appen. Interventionen varer i to uger med to sessioner om dagen (morgen og eftermiddag), der hver varer op til 30 minutter. I de første fem dage vil forskere direkte besøge deltagerne for at overvåge app -brug og fysiske bevægelser. Bagefter fortsætter deltagerne uafhængigt med påmindelser via push -meddelelser, telefonopkald eller besøg. For-intervention, 1-ugers og 2-ugers vurderinger vil blive gennemført for at evaluere forskellige parametre.

1. Forskningsbaggrund Mange indlagte patienter bliver sengeliggende efter operationen, hvilket resulterer i muskelsvaghed og komplikationer såsom lungebetændelse (Herridge, Margaret S., et al., 2011). Langvarig immobilitet kan føre til nedsat mobilitet, forkortet forventet levealder og øget risiko for adgang til langvarig pleje (Guralnik JM, et al., 2011). Selvom hospitaler tilbyder rehabiliteringsbehandlinger for sengeliggende patienter, er der betydelige udfordringer på grund af begrænsede ressourcer og lav forsikringsgodtgørelse. Som et resultat får mange sengeliggende patienter ikke tilstrækkelig rehabiliteringspleje.

   Mens der er nogle rehabiliteringsenheder tilgængelige for sengeliggende patienter, er de ofte dyre og kræver professionelt personale til drift, hvilket begrænser deres tilgængelighed. I lyset af disse udfordringer er der et behov for tilgængelige, selvguidede rehabiliteringsmetoder, der tilskynder til aktiv bevægelse. Mobile platforme, der bruger digitale rehabiliteringsteknologier, er fremkommet som en lovende løsning for at overvinde disse begrænsninger. I USA har det vist sig, at digitale terapier reducerer smerter og forbedrer symptomer på depression og angst hos patienter med rygsmerter (Shebib et al., 2019). Imidlertid mangler digitale rehabiliteringsplatforme for sengeliggende patienter stadig.

   Digitale rehabiliteringsplatforme kan hjælpe med at overvinde de rumlige og økonomiske begrænsninger i ansigt til ansigt-terapi og er en lovende løsning på rehabiliteringsprogrammangel for sengeliggende patienter. Disse platforme giver også en mulighed for let overvågning, dataindsamling og fysisk funktionsvurdering. Derfor er formålet med denne undersøgelse at validere gennemførligheden og sikkerheden ved et digitalt rehabiliteringsprogram og platform for sengeliggende patienter.

2. Forskningsmål for at udvikle et rehabiliteringsprogram og platform for sengeliggende patienter og validere dets gennemførlighed og sikkerhed.
3. Forventet undersøgelsesvarighed Undersøgelsen forventes at blive gennemført fra datoen for IRB -godkendelse gennem 31. december 2025.
4. Undersøgelsesdeltagere og metoder 1) Undersøgelsesdeltagere

Inkluderingskriterier:

Voksne i alderen 19 år eller ældre hospitaliseret hos Seoul Asan Medical Center Sentroden Patienter med en FAC -score på 3 eller derunder (patienter, der har brug for hjælp fra en plejer til at gå uden fysisk kontakt).

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke er i stand til at betjene appen på grund af kognitive svækkelse Patienter, der oplever betydelige smerter eller begrænsninger i rækkevidde af biomekanisk ustabile patienter med alvorlige visuelle eller auditive svækkelser, der forhindrer deltagelse i rehabiliteringsøvelser.

Målprøvestørrelse og begrundelse:

Denne undersøgelse er en pilotundersøgelse, og baseret på lignende tidligere undersøgelser er den forventede prøvestørrelse 20 deltagere i betragtning af undersøgelsesvarigheden og tilgængelige deltagere på Seoul Asan Medical Center.

2) Forskningsmetoder Undersøgelsen rekrutterer patienter, der opfylder inkluderings- og ekskluderingskriterierne. Et personlig rehabiliteringsprogram vil blive udviklet ved hjælp af Mora -appen. Interventionen varer i to uger med to sessioner om dagen (morgen og eftermiddag), der hver varer ikke længere end 30 minutter. I løbet af de første fem dage besøger forskerteamet deltagere for at overvåge appens funktionalitet og fysiske øvelser. Bagefter vil deltagerne blive mindet om at udføre øvelser uafhængigt via push -meddelelser, telefonopkald eller besøg. Forskningsteamet vurderer forskellige parametre før, en uge efter og to uger efter interventionen.

5. Statistiske analyseprincipper og metoder Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS og R -software med et signifikansniveau indstillet til P <0,05. Beskrivende statistikker opsummerer patientkarakteristika og fysiske funktion. For kategoriske variabler vil chi-square tests og logistisk regression blive anvendt, mens kontinuerlige variabler vil blive analyseret ved hjælp af Mann-Whitney U-test, Kruskal-Wallis-test og Spearman-korrelation.

6. Deltagerens tilbagetrækningskriterier

Deltagerne kan til enhver tid trække sig ud af undersøgelsen. Andre kriterier for tilbagetrækning inkluderer:

Deltager eller juridisk værge anmoder om tilbagetrækning af, at deltageren ikke længere er berettiget eller egnet til undersøgelsesbestemmelsen af ​​efterforskeren eller etikudvalget om, at fortsættelse er upassende.

7. Forventede bivirkninger Mulige bivirkninger inkluderer midlertidig åndenød, takykardi, blodtryksændringer, fald og løsning af enheder. Da interventionen involverer øvelser med lav intensitet, er sandsynligheden for alvorlige bivirkninger lav. Risikoen for fald betragtes som minimal sammenlignet med rehabilitering udført uden for sengen.

8. Kriterier for tidlige opsigelser

Undersøgelsen kan afsluttes tidligt under følgende betingelser:

Deltager tilbagetrækning opdagelse af, at deltageren er uegnet til undersøgelsesundersøgelsesundersøgelses- eller etisk udvalgsafgørelse om, at undersøgelsen skal afbrydes, hvis etikudvalget eller institutionen beslutter, at retssagen skal stoppes. 9. Etiske overvejelser Denne undersøgelse vil blive gennemført i overensstemmelse med etiske retningslinjer, der er godkendt af Institutional Review Board (IRB). Informeret samtykke vil blive opnået fra deltagere eller juridiske værger, hvilket sikrer, at de fuldt ud forstår formålet, procedurerne og potentielle risici ved undersøgelsen. Alle personoplysninger vil blive anonymiseret for at beskytte privatlivets fred.

10. Foranstaltninger til beskyttelse af deltagernes privatliv Alle personlige data holdes fortrolige. Data vil blive anonymiseret og gemt sikkert med adgang begrænset til den vigtigste efterforsker og co-efterforskere. Video data vil blive krypteret og kun delt med samarbejdende institutioner.