Machbarkeit und Sicherheit der digitalen Reha -Plattform für bettlägerige Patienten

Zusammenfassung des Forschungsplans Titel: Machbarkeits- und Sicherheitsvalidierungsstudie eines Rehabilitationsprogramms und einer Plattform unter Verwendung digitaler Geräte zur Wiederherstellung von bettlägerigen Patienten

Ziele:

Diese Studie zielt darauf ab, die physikalischen Funktionseigenschaften von bettlägerigen Patienten zu analysieren und ein Rehabilitationsprogramm mit der Mora -App zu entwickeln, um die Durchführbarkeit und Sicherheit des Rehabilitationsprogramms und der Rehabilitationsprogramm und der Plattform zu validieren.

Hauptforscher: Dr. Kim gewann Co-Investigatoren: Dr. Cha Seungwoo, Dr. Lee Chaerin Institution: Studienbemerkörper von Seoul Asan Medical Center: Krankenhauspatienten im Seoul Asan Medical Center mit einer funktionalen Ambulatory-Kategorie (FAC) von 3 oder darunter.

Studiendesign: Eine prospektive klinische Kohortenstudie mit 20 Teilnehmern, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.

Bewertungsmethode: Das Rehabilitationsprogramm wird basierend auf dem Zustand jedes Patienten unter Verwendung der Mora -App angepasst. Die Intervention dauert zwei Wochen mit zwei Sitzungen pro Tag (Morgen und Nachmittag), die jeweils bis zu 30 Minuten dauern. In den ersten fünf Tagen werden die Forscher die Teilnehmer direkt besuchen, um die App -Nutzung und physische Bewegungen zu überwachen. Danach werden die Teilnehmer unabhängig mit Erinnerungen durch Push -Benachrichtigungen, Telefonanrufe oder Besuche fortgesetzt. Die Bewertung der Vorinterventionen, 1 Wochen und 2 Wochen werden durchgeführt, um verschiedene Parameter zu bewerten.

1. Forschungshintergrund Viele Patienten im Krankenhaus werden nach der Operation bettlägerig, was zu Muskelschwäche und Komplikationen wie Lungenentzündung führt (Herridge, Margaret S., et al., 2011). Eine längere Unbeweglichkeit kann zu einer verminderten Mobilität, einer verkürzten Lebenserwartung und einem erhöhten Risiko für eine Langzeitpflege-Zulassung führen (Guralnik JM, et al., 2011). Obwohl Krankenhäuser Rehabilitationsbehandlungen für bettlägerige Patienten anbieten, gibt es aufgrund begrenzter Ressourcen und geringen Erstattungen mit geringer Versicherung erhebliche Herausforderungen. Infolgedessen erhalten viele bettlägerige Patienten keine angemessene Rehabilitationsversorgung.

   Zwar stehen einige Rehabilitationsgeräte für bettlägerige Patienten zur Verfügung, sind jedoch häufig kostspielig und erfordern professionelle Mitarbeiter für den Betrieb, was deren Zugänglichkeit einschränkt. In Anbetracht dieser Herausforderungen besteht ein Bedarf an zugänglichen, selbst geführten Rehabilitationsansätzen, die aktive Bewegung fördern. Mobile Plattformen mit digitalen Rehabilitationstechnologien haben sich als vielversprechende Lösung zur Überwindung dieser Einschränkungen herausgestellt. In den USA wurde gezeigt, dass digitale Therapien die Schmerzen verringern und die Symptome von Depressionen und Angstzuständen bei Patienten mit Rückenschmerzen verbessern (Shebib et al., 2019). Digitale Rehabilitationsplattformen für bettlägerige Patienten fehlen jedoch noch.

   Digitale Rehabilitationsplattformen können dazu beitragen, die räumlichen und wirtschaftlichen Einschränkungen der persönlichen Therapie zu überwinden, und sind eine vielversprechende Lösung für den Mangel an rehabilitiertem Programm für bettlägerige Patienten. Diese Plattformen bieten auch die Möglichkeit, eine einfache Überwachung, Datenerfassung und physische Funktionsbewertung zu überwachen. Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, die Machbarkeit und Sicherheit eines digitalen Rehabilitationsprogramms und einer Plattform für bettlägerige Patienten zu validieren.

2. Forschungsziele zur Entwicklung eines Rehabilitationsprogramms und einer Plattform für bettlägerige Patienten und der Validierung seiner Machbarkeit und Sicherheit.
3. Erwartete Studiendauer Die Studie wird voraussichtlich ab dem Datum der IRB -Zulassung bis zum 31. Dezember 2025 durchgeführt.
4. Studienteilnehmer und Methoden 1) Studienteilnehmer

Einschlusskriterien:

Erwachsene im Alter von 19 Jahren oder älter im Seoul Asan Medical Center, bettlägerige Patienten mit einem FAC -Score von 3 oder weniger (Patienten, die eine Pflegekraft für das Gehen ohne körperlichen Kontakt benötigen).

Ausschlusskriterien:

Patienten, die die APP aufgrund von Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen mit Patienten mit erheblichen Schmerzen oder Einschränkungen bei der biomechanisch instabilen Patienten mit schweren visuellen oder auditorischen Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an Rehabilitationsübungen verhindern, nicht in der Lage sind, die App zu betreiben.

Zielprobengröße und Begründung:

Diese Studie ist eine Pilotstudie, und basierend auf ähnlichen früheren Studien beträgt die erwartete Stichprobengröße 20 Teilnehmer unter Berücksichtigung der Studiendauer und der verfügbaren Teilnehmer des Seoul Asan Medical Center.

2) Forschungsmethoden In der Studie werden Patienten rekrutiert, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Ein personalisiertes Rehabilitationsprogramm wird mit der Mora -App entwickelt. Die Intervention dauert zwei Wochen mit zwei Sitzungen pro Tag (Morgen und Nachmittag), die jeweils nicht länger als 30 Minuten dauern. In den ersten fünf Tagen wird das Forschungsteam die Teilnehmer besuchen, um die Funktionen und die physischen Übungen der App zu überwachen. Danach werden die Teilnehmer daran erinnert, Übungen durch Push -Benachrichtigungen, Telefonanrufe oder Besuche unabhängig durchzuführen. Das Forschungsteam wird verschiedene Parameter vor, eine Woche danach und zwei Wochen nach der Intervention bewerten.

5. Statistische Analyseprinzipien und -methoden werden statistische Analysen unter Verwendung von SPSS- und R -Software mit einem Signifikanzniveau von P <0,05 durchgeführt. Beschreibende Statistiken fassen die Patienteneigenschaften und die physische Funktion zusammen. Für kategoriale Variablen werden Chi-Quadrat-Tests und logistische Regressionen verwendet, während kontinuierliche Variablen unter Verwendung von Mann-Whitney-U-Tests, Kruskal-Wallis-Tests und Spearman-Korrelation analysiert werden.

6. Kriterien zur Rücknahme von Teilnehmern

Die Teilnehmer können sich jederzeit aus der Studie zurückziehen. Weitere Rückzugskriterien sind:

Teilnehmer oder Erziehungsberechtigter fordert die Entdeckung der Entdeckung an, dass der Teilnehmer nicht mehr berechtigt oder für die Studienbestimmung durch den Ermittler oder Ethikausschuss mehr geeignet ist, dass die Fortsetzung unangemessen ist.

7. Erwartete nachteilige Wirkungen mögliche nachteilige Auswirkungen umfassen vorübergehende Atemnot, Tachykardie, Blutdruckänderungen, Stürze und Ablagerung von Geräten. Da die Intervention jedoch mit geringer Intensitätsübungen beinhaltet, ist die Wahrscheinlichkeit schwerwiegender nachteiliger Auswirkungen gering. Das Risiko von Stürzen wird im Vergleich zur Rehabilitation als minimal angesehen, die außerhalb des Bettes durchgeführt wird.

8. Kriterien für Frühbeendigung

Die Studie kann unter folgenden Bedingungen frühzeitig beendet werden:

Entdeckung der Teilnehmerentnahme, dass der Teilnehmer für das Urteil des Ermittlers oder des Ethikausschusses für Studien nicht geeignet ist, dass die Studie eingestellt werden sollte, wenn der Ethikausschuss oder die Institution entscheidet, dass der Prozess eingestellt werden sollte. 9. Ethische Überlegungen Diese Studie wird gemäß den vom Institutional Review Board (IRB) genehmigten ethischen Richtlinien durchgeführt. Die Einverständniserklärung wird von Teilnehmern oder Erziehungsberechtigten eingeholt, um sicherzustellen, dass sie den Zweck, die Verfahren und die potenziellen Risiken der Studie vollständig verstehen. Alle personenbezogenen Daten werden anonymisiert, um die Privatsphäre zu schützen.

10. Maßnahmen zum Schutz der Privatsphäre der Teilnehmer Alle personenbezogenen Daten werden vertraulich gehalten. Die Daten werden sicher anonymisiert und gespeichert, wobei der Zugriff auf den Hauptforscher und die Co-Ermittler beschränkt ist. Videodaten werden verschlüsselt und nur mit kooperierenden Institutionen geteilt.