Mulighet og sikkerhet for digital rehab -plattform for sengeliggende pasienter

Sammendrag av forskningsplanens tittel: Mulighet og sikkerhetsvalideringsstudie av et rehabiliteringsprogram og plattform ved bruk av digitale enheter for gjenoppretting av sengeliggende pasienter

Mål:

Denne studien tar sikte på å analysere de fysiske funksjonsegenskapene til sengeliggende pasienter og å utvikle et rehabiliteringsprogram ved å bruke Mora -appen for å validere gjennomførbarheten og sikkerheten til rehabiliteringsprogrammet og plattformen.

Hovedetterforsker: Dr. Kim vant co-undersøkere: Dr. Cha Seungwoo, Dr. Lee Chaerin Institution: Seoul Asan Medical Center Study Deltakere: Innlagte pasienter ved Seoul Asan Medical Center med en funksjonell ambulerende kategori (FAC) på 3 eller under og sengeliggende.

Studiedesign: En prospektiv kohort klinisk studie som involverer 20 deltakere som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene.

Evalueringsmetode: Rehabiliteringsprogrammet vil bli tilpasset basert på hver pasients tilstand ved bruk av Mora -appen. Inngrepet vil vare i to uker, med to økter per dag (morgen og ettermiddag), som hver varer i opptil 30 minutter. De første fem dagene vil forskere direkte besøke deltakerne for å overvåke bruk av app og fysiske bevegelser. Etterpå vil deltakerne fortsette uavhengig med påminnelser via pushvarsler, telefonsamtaler eller besøk. Pre-intervensjon, 1-ukers og 2-ukers vurderinger vil bli utført for å evaluere forskjellige parametere.

1. Forskningsbakgrunn Mange innlagte pasienter blir sengeliggende etter operasjonen, noe som resulterer i muskelsvakhet og komplikasjoner som lungebetennelse (Herridge, Margaret S., et al., 2011). Langvarig immobilitet kan føre til redusert mobilitet, forkortet forventet levealder og økt risiko for opptak av langvarig omsorg (Guralnik JM, et al., 2011). Selv om sykehus tilbyr rehabiliteringsbehandlinger for sengeliggende pasienter, er det betydelige utfordringer på grunn av begrensede ressurser og refusjoner med lav forsikring. Som et resultat får ikke mange sengeliggende pasienter tilstrekkelig rehabiliteringsomsorg.

   Selv om det er noen rehabiliteringsenheter tilgjengelig for sengeliggende pasienter, er de ofte kostbare og krever profesjonelt personell for drift, og begrenser tilgjengeligheten. I lys av disse utfordringene er det behov for tilgjengelige, selvstyrte rehabiliteringsmetoder som oppmuntrer til aktiv bevegelse. Mobile plattformer som bruker digitale rehabiliteringsteknologier har dukket opp som en lovende løsning for å overvinne disse begrensningene. I USA har digitale terapier vist seg å redusere smerter og forbedre symptomene på depresjon og angst hos pasienter med ryggsmerter (Shebib et al., 2019). Imidlertid mangler fortsatt digitale rehabiliteringsplattformer for sengeliggende pasienter.

   Digitale rehabiliteringsplattformer kan bidra til å overvinne de romlige og økonomiske begrensningene ved ansikt til ansikt-terapi og er en lovende løsning på rehabiliteringsprogrammet for sengeliggende pasienter. Disse plattformene gir også en mulighet for enkel overvåking, datainnsamling og vurdering av fysisk funksjon. Derfor er formålet med denne studien å validere gjennomførbarheten og sikkerheten til et digitalt rehabiliteringsprogram og plattform for sengeliggende pasienter.

2. Forskningsmål å utvikle et rehabiliteringsprogram og plattform for sengeliggende pasienter og validere dets gjennomførbarhet og sikkerhet.
3. Forventet studievarighet Studien forventes å bli utført fra datoen for IRB -godkjenning til 31. desember 2025.
4. Studer deltakere og metoder 1) Studiedeltakere

Inkluderingskriterier:

Voksne i alderen 19 år eller eldre innlagt på Seoul Asan Medical Center sengeliggende pasienter med en FAC -score på 3 eller under (pasienter som trenger hjelp fra en omsorgsperson for å gå uten fysisk kontakt).

Eksklusjonskriterier:

Pasienter som ikke er i stand til å betjene APP på grunn av kognitiv svikt pasienter som opplever signifikante smerter eller begrensninger i bevegelsesområdet biomekanisk ustabile pasienter med alvorlig visuell eller auditive svekkelser som forhindrer deltakelse i rehabiliteringsøvelser.

Mål prøvestørrelse og begrunnelse:

Denne studien er en pilotstudie, og basert på lignende tidligere studier er den forventede prøvestørrelsen 20 deltakere, med tanke på studiens varighet og tilgjengelige deltakere ved Seoul Asan Medical Center.

2) Forskningsmetoder Studien vil rekruttere pasienter som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Et personlig rehabiliteringsprogram vil bli utviklet ved hjelp av Mora -appen. Inngrepet vil vare i to uker, med to økter per dag (morgen og ettermiddag), som hver varer ikke lenger enn 30 minutter. I løpet av de første fem dagene vil forskerteamet besøke deltakerne for å overvåke appens funksjonalitet og fysiske øvelser. Etterpå vil deltakerne bli påminnet om å utføre øvelser uavhengig via pushvarsler, telefonsamtaler eller besøk. Forskerteamet vil vurdere forskjellige parametere før, en uke etter og to uker etter intervensjonen.

5. Statistisk analyse Prinsipper og metoder Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av SPSS og R -programvare med et signifikansnivå satt til p <0,05. Beskrivende statistikk vil oppsummere pasientegenskaper og fysisk funksjon. For kategoriske variabler vil chi-square-tester og logistisk regresjon bli brukt, mens kontinuerlige variabler vil bli analysert ved bruk av Mann-Whitney U-tester, Kruskal-Wallis-tester og Spearman-korrelasjon.

6. Kriterier for tilbaketrekning av deltakere

Deltakerne kan trekke seg fra studien når som helst. Andre kriterier for tilbaketrekning inkluderer:

Deltaker eller vergeforespørsler ber om tilbaketrekning av at deltakeren ikke lenger er kvalifisert eller egnet for studiebestemmelsen av etterforskeren eller etikkomiteen at fortsettelse er upassende.

7. Forventet bivirkninger Mulige bivirkninger inkluderer midlertidig pustethet, takykardi, blodtrykksendringer, fall og disloding av enheter. Siden intervensjonen innebærer lavintensitetsøvelser, er sannsynligheten for alvorlige bivirkninger imidlertid lav. Risikoen for fall anses som minimal sammenlignet med rehabilitering utført utenfor sengen.

8. Kriterier for tidlig avslutning

Studien kan avsluttes tidlig under følgende forhold:

Deltakerens tilbaketrekning Oppdagelse av at deltakeren er uegnet for studieetterforskeren eller etikkomiteens dom om at studien skal seponeres hvis etikkomiteen eller institusjonen bestemmer at rettssaken skal stoppes. 9. Etiske betraktninger Denne studien vil bli utført i samsvar med etiske retningslinjer godkjent av Institutional Review Board (IRB). Informert samtykke vil bli innhentet fra deltakere eller foresatte, noe som sikrer at de fullt ut forstår formålet, prosedyrene og potensielle risikoer ved studien. Alle personopplysninger vil bli anonymisert for å beskytte personvernet.

10. Tiltak for å beskytte deltakernes personvern Alle personopplysninger vil bli holdt konfidensielle. Data vil bli anonymisert og lagret sikkert, med tilgang begrenset til hovedetterforskeren og medutredere. Videodata vil bli kryptert og bare delt med samarbeidende institusjoner.