Digitaalisen kuntoutusalustan toteutettavuus ja turvallisuus sängyn potilaille

Yhteenveto tutkimussuunnitelman nimi: Kuntoutusohjelman ja alustan toteutettavuus ja turvallisuuden validointitutkimus digitaalisten laitteiden avulla vuodepotilaiden palauttamiseksi

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida Bedridden -potilaiden fyysisiä toimintojen ominaisuuksia ja kehittää kuntoutusohjelma MORA -sovelluksella kuntoutusohjelman ja alustan toteutettavuuden ja turvallisuuden validoimiseksi.

Päätutkija: Dr. Kim voitti rinnakkainvestugerit: Dr. Cha Seungwoo, Dr. Lee Chaerin -laitos: Soul Asan Medical Center -tutkimuksen osallistujat: Soul Asanin lääketieteellisen keskuksen sairaalahoidossa olevia potilaita, joilla on toiminnallinen ambulatorinen luokka (FAC) pisteet 3 tai alhaisempi ja alhaisempi ja Bedridden.

Tutkimussuunnittelu: Mahdollinen kohortti kliininen tutkimus, johon osallistui 20 osallistujaa, jotka täyttävät osallisuuden ja syrjäytymiskriteerit.

Arviointimenetelmä: Kuntoutusohjelma räätälöidään kunkin potilaan tilan perusteella MORA -sovelluksen avulla. Interventio kestää kaksi viikkoa, kahdella istunnolla päivässä (aamulla ja iltapäivällä), joista kukin kestää jopa 30 minuuttia. Ensimmäisen viiden päivän ajan tutkijat vierailevat suoraan osallistujissa seuraamaan sovellusten käyttöä ja fyysisiä liikkeitä. Myöhemmin osallistujat jatkavat itsenäisesti muistutuksia push -ilmoitusten, puheluiden tai vierailujen kautta. Esiinterventiota, 1 viikon ja 2 viikon arvioita tehdään erilaisten parametrien arvioimiseksi.

1. Tutkimustausta Monet sairaalahoidossa olevat potilaat tulevat sänkyyn leikkauksen jälkeen, mikä johtaa lihasheikkouteen ja komplikaatioihin, kuten keuhkokuumeeseen (Herridge, Margaret S., et al., 2011). Pitkäaikainen liikkumattomuus voi johtaa vähentyneeseen liikkuvuuteen, lyhentyneeseen elinajanodotteeseen ja lisääntyneeseen pitkäaikaishoidon pääsyn riskiin (Guralnik JM, et al., 2011). Vaikka sairaalat tarjoavat kuntoutushoitoja sängyssä oleville potilaille, rajoitettujen resurssien ja alhaisten vakuutuskorvausten vuoksi on merkittäviä haasteita. Seurauksena on, että monet sängyn potilaat eivät saa riittävää kuntoutushoitoa.

   Vaikka Bedridden -potilaille on saatavana joitain kuntoutuslaitteita, ne ovat usein kalliita ja vaativat ammattihenkilöstöä toimintaan, rajoittaen heidän saavutettavuuttaan. Näiden haasteiden valossa on tarpeen saavutettavissa olevia, itseohjattuja kuntoutusmenetelmiä, jotka rohkaisevat aktiivista liikettä. Digitaalista kuntoutustekniikoita hyödyntäviä mobiiliympäristöjä on tullut lupaavaksi ratkaisuksi näiden rajoitusten ratkaisemiseksi. Yhdysvalloissa digitaalisten terapioiden on osoitettu vähentävän kipua ja parantavan masennuksen ja ahdistuksen oireita selkäkipuilla (Shebib ym., 2019). Bedridden -potilaiden digitaalisia kuntoutusalustoja puuttuu kuitenkin edelleen.

   Digitaaliset kuntoutusalustat voivat auttaa voittamaan kasvokkain tapahtuvan hoidon alueelliset ja taloudelliset rajoitukset ja ovat lupaava ratkaisu kuntoutusohjelman pulaan bedridden potilaille. Nämä alustat tarjoavat myös mahdollisuuden helposti seurantaan, tiedonkeruun ja fyysisen toiminnan arviointiin. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida digitaalisen kuntoutusohjelman ja alustan toteutettavuus ja turvallisuus sänkypotilaille.

2. Tutkimuksen tavoitteet kuntoutusohjelman ja alustan kehittämiseksi sängyt potilaille ja validoivat sen toteutettavuuden ja turvallisuuden.
3. Odotetun tutkimuksen keston tutkimuksen odotetaan suorittavan IRB: n hyväksynnän päivämäärästä 31. joulukuuta 2025 mennessä.
4. Tutkimuksen osallistujat ja menetelmät 1) Opiskelijat

Sisällyttämiskriteerit:

19 -vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset sairaalahoidossa Soul Asan Medical Center -tapahtumassa, jonka FAC -pisteet ovat 3 tai alhaisemmat (potilaat, jotka tarvitsevat hoitajan apua kävelemiseen ilman fyysistä kosketusta).

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka eivät pysty käyttämään APP: tä kognitiivisten heikentymisten vuoksi, joilla on merkittävää kipua tai rajoituksia liikkeen biomekaanisesti epävakaita potilaita, joilla on vakavia visuaalisia tai kuulovammaisia, jotka estävät osallistumisen kuntoutusharjoitteluun.

Kohdekoon koko ja perusteet:

Tämä tutkimus on pilottitutkimus, ja samanlaisten aikaisempien tutkimusten perusteella odotettu otoskoko on 20 osallistujaa, kun otetaan huomioon tutkimuksen kesto ja käytettävissä olevat osallistujat Soul Asan Medical Centerissä.

2) Tutkimusmenetelmät Tutkimus rekrytoi potilaita, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Mora -sovelluksella kehitetään henkilökohtainen kuntoutusohjelma. Interventio kestää kaksi viikkoa, kahdella istunnolla päivässä (aamulla ja iltapäivällä), joista kukin kestävät enintään 30 minuuttia. Ensimmäisen viiden päivän aikana tutkimusryhmä vierailee osallistujilla seuratakseen sovelluksen toiminnallisuutta ja fyysisiä harjoituksia. Myöhemmin osallistujia muistetaan suorittamaan harjoituksia itsenäisesti push -ilmoitusten, puheluiden tai vierailujen avulla. Tutkimusryhmä arvioi erilaisia ​​parametreja ennen, viikon kuluttua ja kaksi viikkoa intervention jälkeen.

5. Tilastollinen analyysi periaatteet ja -menetelmät Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS: ää ja R -ohjelmistoa, jonka merkitsevyystaso on asetettu p <0,05. Kuvailevat tilastot tekevät yhteenvedon potilaan ominaisuuksista ja fyysisestä toiminnasta. Kategoristen muuttujien osalta käytetään chi-neliötestejä ja logistista regressiota, kun taas jatkuvia muuttujia analysoidaan käyttämällä Mann-Whitney U -testejä, Kruskal-Wallis-testejä ja Spearman-korrelaatiota.

6. Osallistujien vetäytymiskriteerit

Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Muita peruuttamiskriteerejä ovat:

Osallistuja tai laillinen huoltaja vaatii peruuttamista, että osallistuja ei ole enää tukikelpoinen tai tutkija tai eettisen komitean tutkimuksen määrittämiselle, että jatkaminen on sopimatonta.

7. Koska interventioon liittyy kuitenkin matalan intensiteetin harjoituksia, vakavien haittavaikutusten todennäköisyys on alhainen. Putosten riskiä pidetään vähäisenä verrattuna kuntoutukseen, joka suoritetaan sängyn ulkopuolella.

8. Varhaiset irtisanomiskriteerit

Tutkimus voidaan lopettaa varhaisessa vaiheessa seuraavissa olosuhteissa:

Osallistujien vetäytyminen havaitsee, että osallistuja ei sovellu tutkimuksen tutkijalle tai eettisen komitean tuomioon, jonka mukaan tutkimus on lopetettava, jos eettinen komitea tai laitos päättää, että oikeudenkäynti on keskeytettävä. 9. Eettiset näkökohdat Tämä tutkimus suoritetaan institutionaalisen tarkastuslautakunnan (IRB) hyväksymien eettisten ohjeiden mukaisesti. Osallistujilta tai oikeudellisilta huoltajilta saadaan tietoinen suostumus varmistaen, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen, menettelytavat ja mahdolliset riskit täysin. Kaikki henkilötiedot nimettyy yksityisyyden suojaamiseksi.

10. Toimijat osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi Kaikki henkilötiedot pidetään luottamuksellisina. Tiedot nimettyy ja tallennetaan turvallisesti, ja pääsy on rajoitettu päätutkijaan ja tutkijaan. Videotiedot salataan ja jaetaan vain yhteistyölaitosten kanssa.