特发性肺纤维化中的超极化XENON-129 MRI (XeMRIIPF)
2025年7月3日 更新者：John Kim, MD, MS、University of Virginia
特发性肺纤维化的预后较差，治疗方案有限。
研究者假设可以在IPF患者中进行超极化XE129-MRI，并随着时间的推移重复，这将检测到与肺部灌注有关的缺陷。
研究概览
详细说明
特发性肺纤维化的预后较差，治疗方案有限。 特发性肺纤维化（IPF）是间质性肺疾病（ILD）的亚型，可导致慢性缺氧和通气呼吸衰竭和早期死亡。1 尽管目前的治疗缓慢疾病的进展缓慢，但由于明显的副作用谱，它们并不能改善症状或生活质量，并且耐受性不佳。 因此，对更可耐受的疗法的需求仍未得到满足，具有可接受的副作用特征，可以减慢进展并改善以患者为中心的结果。
功能成像是评估IPF治疗反应的有前途的工具。 强迫生命力（FVC）的纵向下降和诸如住院和死亡之类的事件的结果一直是IPF的传统临床试验终点。 但是，这些终点是时间和资源消费。 因此，人们对使用其他试验终点引起了重大兴趣，其中最有希望的是肺成像。 研究组采用超极化XENON-129磁共振成像（XE129-MRI）来量化和定位慢性阻塞性疾病中肺通风和灌注中的缺陷。 它最近将其扩展到肺纤维化。 但是，要在机械临床试验中实施XE129-MRI作为终点，研究人员建议证明在IPF患者中随着时间的推移使用此程序的可行性。 研究者假设可以在IPF患者中进行超极化XE129-MRI，并随着时间的推移重复，这将检测到与肺部灌注有关的缺陷。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
6
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Roselove Asare, MA
- 电话号码：4342436074
- 邮箱：rnn3b@uvahealth.org
研究联系人备份
- 姓名：Carol Bampoe, BS
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- 招聘中
- Snyder Building 480 Ray C. Hunt Drive
-
首席研究员：
- John Kim, MD
-
接触：
- Roselove Asare, MA
- 电话号码：434-243-6074
- 邮箱：rnn3b@uvahealth.org
-
接触：
- Carol Bampoe, BS
- 电话号码：4342439634
- 邮箱：cb3ff@uvahealth.org
-
副研究员：
- Yun M Shim, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够提供18岁或更高的IPF临床诊断的知情同意
排除标准：
- 在家中连续使用氧气
- 在MRI过程中，氧饱和度小于92％
- 怀孕或泌乳
- 幽闭恐惧症，内耳植入物，动脉瘤或其他手术夹，眼睛中的金属异物，起搏器或其他扫描MR扫描的禁忌症。 将排除任何无法验证的植入设备的受试者，将被排除在外。
- 先天性心脏病的史，慢性肾衰竭或肝硬化。 •胸部周长大于氙mr和/或氦气线。 线圈的周长约为42英寸。
- 无法理解简单的说明或保持大约10-15秒。
- MR扫描前2周内2周内的呼吸道感染病史
- MI，中风和/或控制高血压较差的病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：IPF主题
IPF受试者将接受XE-129 MRI
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超极化XE129-MRI：患者将在弗吉尼亚大学放射学成像核心（美国夏洛茨维尔，美国，美国夏洛茨维尔大学）接受超极化的XE129-MRI。
根据我们团队的经验，整个过程访问大约需要3个小时。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量IPF受试者HXE129 MRI的通风效应
大体时间：MR成像后最多24小时
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我们最初将使用描述性统计数据来描述超极化的XE129 MRI指数，并使用直方图可视化它们的分布。
配对的t检验将用于检查基线和随访超极化XE129 MRI指数之间的差异。
鉴于SA2是要证明完成MRI程序的可行性，因此我们故意选择不针对将要获得的多个MRI测量值进行调整。
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MR成像后最多24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量IPF受试者HXE 129的扩散能力
大体时间：MRI分析后最多24小时
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我们将使用具有随机截距和斜率的线性混合效应模型来确定基线和随访扫描之间MRI指数的变化。
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MRI分析后最多24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Kim, MD、University of Virginia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月24日
首次发布 (实际的)
2025年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月3日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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