血桃提取物和玫瑰苹果提取物在皮肤上的功效评估
2025年7月28日 更新者：TCI Co., Ltd.
评估血桃提取物饮料和玫瑰苹果提取物饮料对增强血红蛋白和铁水平的影响，并改善皮肤健康。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taichung City、台湾、406040
- China Medical University of Department of Cosmeceutics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康的成年女性20至65岁；
- 最好是那些肤色苍白的人或铁缺乏贫血的迹象。
排除标准：
- 目前在过去一个月内接受或接受过任何医疗美容疗法（包括护肤，激光治疗，化学果皮，注射或整容手术）；
- 户外工人（暴露于阳光下每天超过5个小时）；
- 怀孕，母乳喂养或计划在试验期间怀孕（自我报告）；
- 患有心脏，肝脏，肾脏，内分泌或其他重大有机疾病的人（自我报告）；
- 接受了大型手术的个人（根据病史）；
- 长期用药使用者；
- 患有精神健康障碍的人；
- 那些已经定期服用铁补充剂的人；
- 目前正在参加首席调查员课程的教职员工。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
每天早晨空腹服用一瓶产品
|
|
实验性的：血桃提取物
|
每天早晨空腹服用一瓶产品
|
|
实验性的：玫瑰苹果提取物
|
每天早晨空腹服用一瓶产品
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤皱纹的数量
大体时间：8 周时相对于基线皮肤皱纹的体积变化
|
采用IRV全脸皮肤分析仪测量皮肤皱纹。
单位：任意单位
|
8 周时相对于基线皮肤皱纹的体积变化
|
|
皮肤纹理的粗糙度
大体时间：8 周时根据基线皮肤纹理评估皮肤粗糙度
|
采用IRV全脸皮肤分析仪测量皮肤纹理。
单位：任意单位
|
8 周时根据基线皮肤纹理评估皮肤粗糙度
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤弹性的变化
大体时间：8 周时相对于基线皮肤弹性的变化
|
Cutometer® 用于测量皮肤弹性。
单位：任意单位
|
8 周时相对于基线皮肤弹性的变化
|
|
皮肤胶原密度的变化
大体时间：从基线皮肤胶原密度从8周变化
|
Dermalab®组合用于测量皮肤胶原密度。
单位：任意单位
|
从基线皮肤胶原密度从8周变化
|
|
皮肤毛孔的变化
大体时间：8周的基线皮肤毛孔变化
|
IRV全面皮肤分析仪用于测量皮肤毛孔。
单位：任意单位
|
8周的基线皮肤毛孔变化
|
|
肤色的变化
大体时间：8周的基线肤色改变
|
IRV全面皮肤分析仪用于测量肤色。
单位：任意单位
|
8周的基线肤色改变
|
|
皮肤水合的变化
大体时间：8周的基线皮肤水合变化
|
CorneMeter®用于测量皮肤水合。
单位：任意单位
|
8周的基线皮肤水合变化
|
|
皮肤黑色素/红斑指数的变化
大体时间：在8周时从基线皮肤黑色素/红斑指数变化
|
Mexameter®用于测量皮肤黑色素/红斑指数。
单位：任意单位
|
在8周时从基线皮肤黑色素/红斑指数变化
|
|
皮肤发红的变化
大体时间：8周的基线皮肤发红
|
比色计用于测量皮肤发红。
单位：任意单位
|
8周的基线皮肤发红
|
|
嘴唇发红的变化
大体时间：从8周的基线唇彩变化
|
Antera3D®用于测量唇部发红。
单位：任意单位
|
从8周的基线唇彩变化
|
|
红细胞的变化（RBC）血液计数
大体时间：从基线RBC计数在8周的变化
|
采样静脉血以测量RBC计数
|
从基线RBC计数在8周的变化
|
|
血红蛋白血液水平的变化
大体时间：8周的基线血红蛋白水平变化
|
采样静脉血以测量血红蛋白水平
|
8周的基线血红蛋白水平变化
|
|
血液平均体积体积（M.C.V）的变化
大体时间：从基线M.C.V水平8周更改
|
采样静脉血以测量M.C.V水平
|
从基线M.C.V水平8周更改
|
|
血液平均血红蛋白浓度（M.C.H.C）的变化
大体时间：从基线M.C.H.C级别的变化8周
|
采样静脉血以测量M.C.H.C水平
|
从基线M.C.H.C级别的变化8周
|
|
血液水平的变化
大体时间：8周的基线亚基水平变化
|
采样静脉血以测量亚铁水平
|
8周的基线亚基水平变化
|
|
铁蛋白的血液的变化
大体时间：8周的基线铁蛋白水平变化
|
采样静脉血以测量铁蛋白水平
|
8周的基线铁蛋白水平变化
|
|
血液总结合能力（TIBC）血液的变化
大体时间：从基线TIBC级别变化8周
|
采样静脉血以测量TIBC水平
|
从基线TIBC级别变化8周
|
|
不饱和铁结合能力（UIBC）血液水平的变化
大体时间：从基线UIBC水平变化8周
|
采样静脉血以测量UIBC水平
|
从基线UIBC水平变化8周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液的肝功能生物标志物（AST，ALT）的变化
大体时间：在8周时从基线肝功能生物标志物变化
|
采样静脉血以测量肝功能生物标志物
|
在8周时从基线肝功能生物标志物变化
|
|
肾功能生物标志物（肌酐，面包）的变化
大体时间：8周的基线肾功能生物标志物从基线肾功能变化
|
采样静脉血以测量肾功能生物标志物
|
8周的基线肾功能生物标志物从基线肾功能变化
|
|
空腹血糖水平的变化
大体时间：从基线空腹葡萄糖水平转变为8周
|
采样静脉血以测量空腹葡萄糖水平
|
从基线空腹葡萄糖水平转变为8周
|
|
高级糖基化终产物（年龄）血液水平的变化
大体时间：从基线年龄在8周的情况下变化
|
对静脉血进行采样以测量年龄水平
|
从基线年龄在8周的情况下变化
|
|
自我评估皮肤和代谢循环状况的变化
大体时间：从基线皮肤和8周的代谢循环状况变化
|
收集了自我评估问卷，以评估皮肤和代谢循环状况。
至于皮肤状况的评估，越高的分数越高；为了评估代谢循环条件，越高的得分越高。
|
从基线皮肤和8周的代谢循环状况变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hsiu-Mei Chiang、China Medical University of Department of Cosmeceutics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月7日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年7月15日
研究注册日期
首次提交
2025年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月25日
首次发布 (实际的)
2025年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月28日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.