- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06854419
Effektivitetsutvärdering av blodpersikekstrakt och rose äpplextrakt på huden
28 juli 2025 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.
Utvärdera effekterna av blodpersekekstrakt dryck och rose äpplekstrakt dryck på förbättring av hemoglobin och järnnivåer och förbättra hudhälsan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 406040
- China Medical University of Department of Cosmeceutics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Friska vuxna kvinnor i åldern 20 till 65;
- Företrädesvis de med blek hud eller tecken på järnbristanemi.
Uteslutningskriterier:
- För närvarande genomgått eller genomgått alla medicinska skönhetsbehandlingar under den senaste månaden (inklusive hudvård, laserbehandlingar, kemisk skal, injektioner eller kosmetisk kirurgi);
- Utomhusarbetare (utsatta för solljus i mer än 5 timmar dagligen);
- Gravid, amning eller planering att bli gravid under rättegången (självrapporterad);
- Individer med hjärta, lever, njure, endokrina eller andra betydande organiska sjukdomar (självrapporterad);
- Individer som har genomgått större kirurgi (enligt medicinsk historia);
- Långtidsmedicinska användare;
- Individer med psykiska hälsoproblem;
- De som redan regelbundet tar järntillskott;
- Fakulteten eller anställda som för närvarande är inskrivna i huvudutredarens kurser.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Ta en flaska produkten varje morgon på tom mage
|
|
Experimentell: Blodpersachekstrakt
|
Ta en flaska produkten varje morgon på tom mage
|
|
Experimentell: Rose Apple Extract
|
Ta en flaska produkten varje morgon på tom mage
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
volymen av hudrynkor
Tidsram: Volymförändring från Baseline hudrynkor vid 8 veckor
|
IRV full-face hudanalysator användes för att mäta hudrynkor.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Volymförändring från Baseline hudrynkor vid 8 veckor
|
|
grovheten i hudens struktur
Tidsram: Bedöm hudens strävhet från Baseline hudtextur vid 8 veckor
|
IRV-helansiktshudanalysator användes för att mäta hudstruktur.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Bedöm hudens strävhet från Baseline hudtextur vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringen av hudens elasticitet
Tidsram: Ändra från Baseline hudelasticitet vid 8 veckor
|
Cutometer® användes för att mäta hudens elasticitet.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Ändra från Baseline hudelasticitet vid 8 veckor
|
|
Förändringen av hudkollagentätheten
Tidsram: Ändra från baslinjens kollagentäthet vid 8 veckor
|
Dermalab® Combo användes för att mäta hudkollagentätheten.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Ändra från baslinjens kollagentäthet vid 8 veckor
|
|
Förändringen av hudporer
Tidsram: Byt från baslinjens hudporer vid 8 veckor
|
IRV-hudanalysator användes för att mäta hudporer.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Byt från baslinjens hudporer vid 8 veckor
|
|
förändringen av hudtonen
Tidsram: Byt från baslinjens hudton vid 8 veckor
|
IRV-hudanalysatorn användes för att mäta hudton.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Byt från baslinjens hudton vid 8 veckor
|
|
Förändringen av hudhydratisering
Tidsram: Ändra från baslinjeshydration vid 8 veckor
|
Corneometer® användes för att mäta hudhydrering.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Ändra från baslinjeshydration vid 8 veckor
|
|
Ändring av hudmelanin/erytemindex
Tidsram: Byt från baslinjen hud melanin/erytemindex vid 8 veckor
|
Mexameter® användes för att mäta hudmelanin/erytemindex.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Byt från baslinjen hud melanin/erytemindex vid 8 veckor
|
|
Förändringen av hudrödhet
Tidsram: Ändra från baslinjen Rödhet vid 8 veckor
|
Colorimeter användes för att mäta hudrödhet.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Ändra från baslinjen Rödhet vid 8 veckor
|
|
Förändringen av läpprödning
Tidsram: Ändra från baslinjen läpprödning vid 8 veckor
|
Antera 3D® användes för att mäta läpprödning.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Ändra från baslinjen läpprödning vid 8 veckor
|
|
Förändringen av röda blodkroppar (RBC) av blodet
Tidsram: Ändra från baslinjen RBC -räkning vid 8 veckor
|
Venöst blod provades för att mäta RBC -räkningen
|
Ändra från baslinjen RBC -räkning vid 8 veckor
|
|
Förändringen av hemoglobinnivån för blod
Tidsram: Ändra från baslinjehemoglobinnivå vid 8 veckor
|
Venöst blod provades för att mäta hemoglobinnivå
|
Ändra från baslinjehemoglobinnivå vid 8 veckor
|
|
Förändringen av medelkorpuskulär volym (M.C.V) blodnivå
Tidsram: Ändra från baslinjen M.C.V -nivå vid 8 veckor
|
Venöst blod provades för att mäta M.C.V -nivå
|
Ändra från baslinjen M.C.V -nivå vid 8 veckor
|
|
Förändringen av medelkorpuskulär hemoglobinkoncentration (M.C.H.C) blodnivå
Tidsram: Ändra från baslinjen M.C.H.C -nivå vid 8 veckor
|
Venöst blod provades för att mäta M.C.H.C -nivå
|
Ändra från baslinjen M.C.H.C -nivå vid 8 veckor
|
|
Förändringen av järnnivå
Tidsram: Ändra från baslinjenivå vid 8 veckor
|
Venöst blod provades för att mäta järnnivå
|
Ändra från baslinjenivå vid 8 veckor
|
|
Förändringen av ferritinnivån
Tidsram: Ändra från baslinjen ferritinnivå vid 8 veckor
|
Venöst blod provades för att mäta ferritinnivå
|
Ändra från baslinjen ferritinnivå vid 8 veckor
|
|
Förändringen av den totala järnbindningskapacitet (TIBC) blodnivå
Tidsram: Ändra från baslinjen TIBC -nivå vid 8 veckor
|
Venöst blod provades för att mäta TIBC -nivå
|
Ändra från baslinjen TIBC -nivå vid 8 veckor
|
|
Förändringen av omättad järnbindande kapacitet (UIBC) blodnivå
Tidsram: Ändra från baslinjen UIBC -nivå vid 8 veckor
|
Venöst blod provades för att mäta UIBC -nivå
|
Ändra från baslinjen UIBC -nivå vid 8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av leverfunktionsbiomarkörer (AST, ALT) av blod
Tidsram: Ändra från Baseline Liver Funktion Biomarkörer vid 8 veckor
|
Venöst blod provades för att mäta leverfunktionsbiomarkörer
|
Ändra från Baseline Liver Funktion Biomarkörer vid 8 veckor
|
|
Förändringen av njurfunktionsbiomarkörer (kreatinin, bun) av blod
Tidsram: Ändra från Baseline Njurfunktion Biomarkörer vid 8 veckor
|
Venöst blod provades för att mäta biomarkörer för njurfunktion
|
Ändra från Baseline Njurfunktion Biomarkörer vid 8 veckor
|
|
Förändringen av fastande glukosnivå av blod
Tidsram: Ändra från baslinjen fasta glukosnivå vid 8 veckor
|
Venöst blod provades för att mäta fastande glukosnivå
|
Ändra från baslinjen fasta glukosnivå vid 8 veckor
|
|
Förändringen av avancerade glykationsslutprodukter (AGES) blodnivå
Tidsram: Ändra från baslinjenivå vid 8 veckor
|
Venöst blod provades för att mäta åldrarnas nivå
|
Ändra från baslinjenivå vid 8 veckor
|
|
Förändringen av självbedömning av huden och metabolisk cirkulationstillstånd
Tidsram: Ändra från baslinjen hud och metabolisk cirkulationstillstånd vid 8 veckor
|
Ett självbedömningsfrågeformulär samlades in för att utvärdera hud- och metabolisk cirkulationstillstånd.
När det gäller utvärderingen av hudtillstånd, desto högre poäng desto bättre; När det gäller utvärdering av metaboliskt cirkulationstillstånd, desto högre poäng desto sämre.
|
Ändra från baslinjen hud och metabolisk cirkulationstillstånd vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of Department of Cosmeceutics
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2025
Första postat (Faktisk)
3 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CMUH114-REC3-005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .