- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06854419
Effektivitetsevaluering av blodvernkstrakt og rose eplekstrakt på huden
28. juli 2025 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
Evaluer effekten av blod ferskenekstraktdrikk og rose epleekstraktdrikk på forbedring av hemoglobin- og jernnivå, og forbedrer hudhelsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 406040
- China Medical University of Department of Cosmeceutics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunne voksne kvinner i alderen 20 til 65 år;
- Helst de med blek hudfarge eller tegn på jernmangelanemi.
Eksklusjonskriterier:
- For tiden gjennomgått eller har gjennomgått noen medisinske skjønnhetsbehandlinger i løpet av den siste måneden (inkludert hudpleie, laserbehandlinger, kjemisk skrell, injeksjoner eller kosmetisk kirurgi);
- Utendørsarbeidere (utsatt for sollys i mer enn 5 timer daglig);
- Gravid, amming eller planlegger å bli gravid under forsøket (selvrapportert);
- Individer med hjerte, lever, nyre, endokrin eller andre viktige organiske sykdommer (selvrapportert);
- Individer som har gjennomgått større operasjoner (i henhold til medisinsk historie);
- Langsiktige medisinbrukere;
- Individer med psykiske lidelser;
- De som allerede tar jerntilskudd regelmessig;
- Fakultetet eller ansatte som for tiden er påmeldt hovedetterforskerens kurs.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Ta en flaske med produktet hver morgen på tom mage
|
|
Eksperimentell: Blood Peach Extract
|
Ta en flaske med produktet hver morgen på tom mage
|
|
Eksperimentell: Rose epleekstrakt
|
Ta en flaske med produktet hver morgen på tom mage
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
volumet av hudrynker
Tidsramme: Volumendring fra Baseline hudrynker ved 8 uker
|
IRV full-face hudanalysator ble brukt for å måle hudrynker.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Volumendring fra Baseline hudrynker ved 8 uker
|
|
ruheten i hudteksturen
Tidsramme: Ranger hudens ruhet fra baseline hudtekstur ved 8 uker
|
IRV full-face hudanalysator ble brukt for å måle hudtekstur.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Ranger hudens ruhet fra baseline hudtekstur ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av hudens elastisitet
Tidsramme: Endring fra baseline hudelastisitet ved 8 uker
|
Cutometer® ble brukt til å måle hudens elastisitet.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline hudelastisitet ved 8 uker
|
|
Endringen av hudkollagentetthet
Tidsramme: Endring fra baseline hudkollagentetthet etter 8 uker
|
Dermalab® -kombinasjonsboksen ble brukt til å måle hudkollagenetetthet.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline hudkollagentetthet etter 8 uker
|
|
Endring av hudporer
Tidsramme: Endring fra baselinehudporer etter 8 uker
|
IRV full ansikt hudanalysator ble brukt til å måle hudporer.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baselinehudporer etter 8 uker
|
|
Endringen av hudfargen
Tidsramme: Endre fra baseline hudfarge etter 8 uker
|
IRV full ansikt hudanalysator ble brukt til å måle hudfarge.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endre fra baseline hudfarge etter 8 uker
|
|
Endring av hudhydrering
Tidsramme: Endring fra baseline hudhydrering etter 8 uker
|
Corneometer® ble brukt til å måle hudhydrering.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline hudhydrering etter 8 uker
|
|
Endringen av hud melanin/erytemindeksen
Tidsramme: Endring fra baseline hud melanin/erytemindeks etter 8 uker
|
Mexameter® ble brukt til å måle hudmelanin/erytema -indeksen.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline hud melanin/erytemindeks etter 8 uker
|
|
Endringen av hud rødhet
Tidsramme: Endring fra baseline hud rødhet etter 8 uker
|
Colorimeter ble brukt til å måle hud rødhet.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline hud rødhet etter 8 uker
|
|
Endringen av leppe rødhet
Tidsramme: Endring fra baseline leppe rødhet etter 8 uker
|
Antera 3D® ble benyttet til å måle leppens rødhet.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline leppe rødhet etter 8 uker
|
|
Endringen av røde blodlegemer (RBC) antall blod
Tidsramme: Endring fra Baseline RBC -telling etter 8 uker
|
Venøst blod ble prøvetatt for å måle RBC -antall
|
Endring fra Baseline RBC -telling etter 8 uker
|
|
Endringen av hemoglobinnivå av blod
Tidsramme: Endring fra baseline hemoglobinnivå etter 8 uker
|
Venøst blod ble prøvetatt for å måle hemoglobinnivå
|
Endring fra baseline hemoglobinnivå etter 8 uker
|
|
Endringen av gjennomsnittlig korpuskulært volum (M.C.V) blodnivå
Tidsramme: Endre fra baseline M.C.V -nivå etter 8 uker
|
Venøst blod ble prøvetatt for å måle M.C.V -nivå
|
Endre fra baseline M.C.V -nivå etter 8 uker
|
|
Endringen av gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon (M.C.H.C) blodnivå
Tidsramme: Endring fra baseline M.C.H.C -nivå etter 8 uker
|
Venøst blod ble prøvetatt for å måle M.C.H.C -nivå
|
Endring fra baseline M.C.H.C -nivå etter 8 uker
|
|
Endringen av jernholdig blodnivå
Tidsramme: Endring fra baseline jernholdig nivå etter 8 uker
|
Venøst blod ble prøvetatt for å måle jernholdig nivå
|
Endring fra baseline jernholdig nivå etter 8 uker
|
|
Endringen av ferritinnivået av blod
Tidsramme: Endre fra baseline ferritinnivå etter 8 uker
|
Venøst blod ble prøvetatt for å måle ferritinnivå
|
Endre fra baseline ferritinnivå etter 8 uker
|
|
Endringen av total jernbindingskapasitet (TIBC) blodnivå
Tidsramme: Endring fra baseline TIBC -nivå etter 8 uker
|
Venøst blod ble prøvetatt for å måle TIBC -nivå
|
Endring fra baseline TIBC -nivå etter 8 uker
|
|
Endringen av umettet jernbindende kapasitet (UIBC) blodnivå
Tidsramme: Endre fra Baseline UIBC -nivå etter 8 uker
|
Venøst blod ble prøvetatt for å måle UIBC -nivå
|
Endre fra Baseline UIBC -nivå etter 8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av leverfunksjonens biomarkører (AST, ALT) av blod
Tidsramme: Endring fra baseline leverfunksjon biomarkører etter 8 uker
|
Venøst blod ble prøvetatt for å måle leverfunksjonens biomarkører
|
Endring fra baseline leverfunksjon biomarkører etter 8 uker
|
|
Endringen av nyrefunksjonsbiomarkører (kreatinin, BUN) av blod
Tidsramme: Endring fra biomarkører av baseline -nyrefunksjonen etter 8 uker
|
Venøst blod ble prøvetatt for å måle nyrefunksjonens biomarkører
|
Endring fra biomarkører av baseline -nyrefunksjonen etter 8 uker
|
|
Endringen av fastende glukosenivå av blod
Tidsramme: Endring fra baseline faste glukosenivå etter 8 uker
|
Venøst blod ble prøvetatt for å måle faste glukosenivå
|
Endring fra baseline faste glukosenivå etter 8 uker
|
|
Endringen av avanserte glykasjonsendprodukter (aldre) blodnivå
Tidsramme: Endring fra baselinealder nivå etter 8 uker
|
Venøst blod ble prøvetatt for å måle aldersnivå
|
Endring fra baselinealder nivå etter 8 uker
|
|
Endring av selvvurderingshud og metabolsk sirkulasjonstilstand
Tidsramme: Endring fra baselinehud og metabolsk sirkulasjonstilstand etter 8 uker
|
Et spørreskjema for selvvurdering ble samlet for å evaluere hud- og metabolsk sirkulasjonsforhold.
Når det gjelder evaluering av hudtilstand, jo høyere poengsum, jo bedre; Når det gjelder evaluering av metabolsk sirkulasjonstilstand, jo høyere poengsum er det verre.
|
Endring fra baselinehud og metabolsk sirkulasjonstilstand etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of Department of Cosmeceutics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CMUH114-REC3-005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .