- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06854419
Evaluación de eficacia del extracto de durazno de sangre y extracto de manzana de rosa en la piel
28 de julio de 2025 actualizado por: TCI Co., Ltd.
Evalúe los efectos de la bebida de extracto de durazno de sangre y la bebida de extracto de manzana rosa en la mejora de los niveles de hemoglobina y hierro, y mejorar la salud de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung City, Taiwán, 406040
- China Medical University of Department of Cosmeceutics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras adultas sanas de 20 a 65 años;
- Preferiblemente aquellos con tez pálida o signos de anemia por deficiencia de hierro.
Criterios de exclusión:
- Actualmente se sometió o se sometió a cualquier tratamiento de belleza médica en el último mes (incluidos el cuidado de la piel, los tratamientos con láser, la cáscara química, las inyecciones o la cirugía cosmética);
- Trabajadores al aire libre (expuestos a la luz solar durante más de 5 horas diarias);
- Embarazada, lactancia o planificación para quedar embarazada durante el juicio (autoinformado);
- Individuos con corazón, hígado, riñón, endocrino u otras enfermedades orgánicas significativas (autoinformadas);
- Individuos que se han sometido a una cirugía mayor (según el historial médico);
- Usuarios de medicamentos a largo plazo;
- Individuos con trastornos de salud mental;
- Aquellos que ya están tomando suplementos de hierro regularmente;
- Miembros de la facultad o del personal que actualmente están inscritos en los cursos principales de investigadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Tome una botella del producto todas las mañanas con el estómago vacío
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Experimental: Extracto de durazno de sangre
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Tome una botella del producto todas las mañanas con el estómago vacío
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Experimental: Extracto de manzana de rosa
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Tome una botella del producto todas las mañanas con el estómago vacío
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el volumen de las arrugas de la piel
Periodo de tiempo: Cambio de volumen desde las arrugas basales de la piel a las 8 semanas
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Se utilizó el analizador de piel de rostro completo IRV para medir las arrugas de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio de volumen desde las arrugas basales de la piel a las 8 semanas
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la rugosidad de la textura de la piel
Periodo de tiempo: Calificación de la rugosidad de la piel a partir de la textura de la piel inicial a las 8 semanas
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Se utilizó el analizador de piel de rostro completo IRV para medir la textura de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Calificación de la rugosidad de la piel a partir de la textura de la piel inicial a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el cambio de elasticidad de la piel
Periodo de tiempo: Cambio desde la elasticidad de la piel inicial a las 8 semanas
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Se utilizó Cutometer® para medir la elasticidad de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio desde la elasticidad de la piel inicial a las 8 semanas
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El cambio de la densidad de colágeno de la piel
Periodo de tiempo: Cambio de la densidad de colágeno de la piel basal a las 8 semanas
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El combo Dermalab® se utilizó para medir la densidad de colágeno de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio de la densidad de colágeno de la piel basal a las 8 semanas
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El cambio de los poros de la piel
Periodo de tiempo: Cambio de los poros de piel de base a las 8 semanas
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El analizador de piel de cara completa IRV se utilizó para medir los poros de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio de los poros de piel de base a las 8 semanas
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El cambio del tono de piel
Periodo de tiempo: Cambiar del tono de piel de base a las 8 semanas
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El analizador de piel de cara completa IRV se utilizó para medir el tono de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambiar del tono de piel de base a las 8 semanas
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El cambio de la hidratación de la piel
Periodo de tiempo: Cambiar de la hidratación de la piel basal a las 8 semanas
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Corneometer® se utilizó para medir la hidratación de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambiar de la hidratación de la piel basal a las 8 semanas
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El cambio del índice de melanina/eritema de la piel
Periodo de tiempo: Cambio del índice de melanina/eritema de la piel basal a las 8 semanas
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Mexameter® se utilizó para medir el índice de melanina/eritema de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio del índice de melanina/eritema de la piel basal a las 8 semanas
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El cambio de enrojecimiento de la piel
Periodo de tiempo: Cambio del enrojecimiento de la piel basal a las 8 semanas
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El colorímetro se utilizó para medir el enrojecimiento de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio del enrojecimiento de la piel basal a las 8 semanas
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El cambio de enrojecimiento de los labios
Periodo de tiempo: Cambio del enrojecimiento de los labios basales a las 8 semanas
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Antera 3D® se utilizó para medir el enrojecimiento de los labios.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio del enrojecimiento de los labios basales a las 8 semanas
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El cambio de los glóbulos rojos (glóbulos rojos) de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio del recuento de glóbulos rojos de referencia a las 8 semanas
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Se muestreó sangre venosa para medir el recuento de glóbulos rojos
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Cambio del recuento de glóbulos rojos de referencia a las 8 semanas
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El cambio del nivel de sangre de hemoglobina
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de hemoglobina basal a las 8 semanas
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Se muestreó sangre venosa para medir el nivel de hemoglobina
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Cambio desde el nivel de hemoglobina basal a las 8 semanas
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El cambio del nivel medio del volumen corpuscular (m.c.v) de sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel basal de M.C.V a las 8 semanas
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Se muestreó sangre venosa para medir el nivel de M.C.V
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Cambio desde el nivel basal de M.C.V a las 8 semanas
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El cambio de la concentración media de hemoglobina corpuscular (M.C.H.C) de sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de base de M.C.H.C a las 8 semanas
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Se muestreó sangre venosa para medir el nivel de M.C.H.C
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Cambio desde el nivel de base de M.C.H.C a las 8 semanas
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El cambio del nivel ferroso de sangre
Periodo de tiempo: Cambio del nivel ferroso de referencia a las 8 semanas
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Se muestreó sangre venosa para medir el nivel ferroso
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Cambio del nivel ferroso de referencia a las 8 semanas
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El cambio de la ferritina del nivel de sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de ferritina basal a las 8 semanas
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Se muestreó sangre venosa para medir el nivel de ferritina
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Cambio desde el nivel de ferritina basal a las 8 semanas
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El cambio de la capacidad total de la capacidad de unión de hierro (TIBC)
Periodo de tiempo: Cambio del nivel de TIBC basal a las 8 semanas
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Se muestreó sangre venosa para medir el nivel de TIBC
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Cambio del nivel de TIBC basal a las 8 semanas
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El cambio de la capacidad de unión al hierro no saturado (UIBC) de sangre
Periodo de tiempo: Cambiar desde el nivel de base de UIBC de referencia a las 8 semanas
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Se muestreó sangre venosa para medir el nivel de UIBC
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Cambiar desde el nivel de base de UIBC de referencia a las 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de los biomarcadores de la función hepática (AST, ALT) de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio de los biomarcadores de la función hepática basal a las 8 semanas
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Se muestreó sangre venosa para medir los biomarcadores de la función hepática
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Cambio de los biomarcadores de la función hepática basal a las 8 semanas
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El cambio de los biomarcadores de la función renal (creatinina, bun) de sangre
Periodo de tiempo: Cambio de los biomarcadores de función renal basal a las 8 semanas
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Se muestreó sangre venosa para medir los biomarcadores de la función renal
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Cambio de los biomarcadores de función renal basal a las 8 semanas
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El cambio de la glucosa en ayunas de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de glucosa en ayunas de la línea de base a las 8 semanas
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Se muestreó sangre venosa para medir el nivel de glucosa en ayunas
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Cambio desde el nivel de glucosa en ayunas de la línea de base a las 8 semanas
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El cambio de los productos finales de glicación avanzada (AGE) Nivel de sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de edad de referencia a las 8 semanas
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La sangre venosa se muestreó para medir el nivel de edades
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Cambio desde el nivel de edad de referencia a las 8 semanas
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El cambio de la piel de autoevaluación y la condición de circulación metabólica
Periodo de tiempo: Cambiar de la piel de base y la condición de circulación metabólica a las 8 semanas
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Se recolectó un cuestionario de autoevaluación para evaluar la condición de circulación de la piel y metabólica.
En cuanto a la evaluación de la condición de la piel, cuanto más alto puntaje mejor; En cuanto a la evaluación de la condición de circulación metabólica, el puntaje más alto es peor.
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Cambiar de la piel de base y la condición de circulación metabólica a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of Department of Cosmeceutics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CMUH114-REC3-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .