- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06854419
Ocena skuteczności ekstraktu brzoskwiniowego i ekstraktu z jabłki róży na skórze
28 lipca 2025 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Oceń wpływ napoju wydobycia brzoskwiniowego krwi i napoju ekstraktu z jabłki różowej na zwiększenie poziomu hemoglobiny i żelaza oraz poprawę zdrowia skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung City, Tajwan, 406040
- China Medical University of Department of Cosmeceutics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe dorosłe kobiety w wieku od 20 do 65 lat;
- Najlepiej osoby z bladą cerą lub oznakami niedokrwistości żelaza.
Kryteria wykluczenia:
- Obecnie przechodzący lub przechodzący w ciągu ostatniego miesiąca (w tym pielęgnację skóry, leczenie laserowe, skórka chemiczna, zastrzyki lub chirurgia kosmetyczna);
- Pracownicy na zewnątrz (narażeni na światło słoneczne przez ponad 5 godzin dziennie);
- W ciąży, karmienie piersią lub planowanie zajścia w ciążę podczas badania (zgłaszane przez siebie);
- Osoby z sercem, wątrobą, nerką, hormonalną lub innymi znaczącymi chorobami organicznymi (zgłaszane przez siebie);
- Osoby, które przeszły poważną operację (zgodnie z historią medyczną);
- Użytkownicy długoterminowych leków;
- Osoby z zaburzeniami zdrowia psychicznego;
- Ci, którzy już regularnie przyjmują suplementy żelaza;
- Wydział lub pracownicy, którzy są obecnie zapisani na kursy głównego śledczego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Weź jedną butelkę produktu każdego ranka na pusty żołądek
|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z brzoskwini krwi
|
Weź jedną butelkę produktu każdego ranka na pusty żołądek
|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z jabłki różowej
|
Weź jedną butelkę produktu każdego ranka na pusty żołądek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objętość zmarszczek skóry
Ramy czasowe: Zmiana objętości zmarszczek skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Do pomiaru zmarszczek skóry wykorzystano analizator skóry całej twarzy IRV.
Jednostki: jednostki dowolne
|
Zmiana objętości zmarszczek skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
|
|
szorstkość tekstury skóry
Ramy czasowe: Ocena szorstkości skóry na podstawie wyjściowej tekstury skóry po 8 tygodniach
|
Do pomiaru tekstury skóry wykorzystano analizator skóry IRV na całą twarz.
Jednostki: jednostki dowolne
|
Ocena szorstkości skóry na podstawie wyjściowej tekstury skóry po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana elastyczności skóry
Ramy czasowe: Zmiana elastyczności skóry w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Do pomiaru elastyczności skóry wykorzystano Cutometer®.
Jednostki: jednostki dowolne
|
Zmiana elastyczności skóry w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
zmiana gęstości kolagenu skóry
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej gęstości kolagenu skóry po 8 tygodniach
|
Dermalab® Combo wykorzystano do pomiaru gęstości kolagenu skóry.
Jednostki: jednostki arbitralne
|
Zmiana z wyjściowej gęstości kolagenu skóry po 8 tygodniach
|
|
Zmiana porów skóry
Ramy czasowe: Zmień się od podstawowych porów skóry po 8 tygodniach
|
Do pomiaru porów skóry wykorzystano pełną twarz IRV do pomiaru porów skóry.
Jednostki: jednostki arbitralne
|
Zmień się od podstawowych porów skóry po 8 tygodniach
|
|
Zmiana odcienia skóry
Ramy czasowe: Zmień się od podstawowego odcienia skóry po 8 tygodniach
|
Do pomiaru odcienia skóry wykorzystano pełną twarz IRV do pomiaru odcienia skóry.
Jednostki: jednostki arbitralne
|
Zmień się od podstawowego odcienia skóry po 8 tygodniach
|
|
zmiana nawodnienia skóry
Ramy czasowe: Zmień się od wyjściowego nawodnienia skóry po 8 tygodniach
|
Corneometr® został wykorzystany do pomiaru nawodnienia skóry.
Jednostki: jednostki arbitralne
|
Zmień się od wyjściowego nawodnienia skóry po 8 tygodniach
|
|
zmiana wskaźnika melaniny skórnej/rumienia
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowego wskaźnika melaniny skórnej/rumienia po 8 tygodniach
|
Mexameter® został wykorzystany do pomiaru wskaźnika melaniny/rumienia.
Jednostki: jednostki arbitralne
|
Zmiana z wyjściowego wskaźnika melaniny skórnej/rumienia po 8 tygodniach
|
|
zmiana zaczerwienienia skóry
Ramy czasowe: Zmień się od podstawowego zaczerwienienia skóry po 8 tygodniach
|
Kolorymetr zastosowano do pomiaru zaczerwienienia skóry.
Jednostki: jednostki arbitralne
|
Zmień się od podstawowego zaczerwienienia skóry po 8 tygodniach
|
|
zmiana zaczerwienienia warg
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej zaczerwienienia warg po 8 tygodniach
|
Do pomiaru zaczerwienienia warg wykorzystano Antera 3D®.
Jednostki: jednostki arbitralne
|
Zmiana z wyjściowej zaczerwienienia warg po 8 tygodniach
|
|
zmiana czerwonych krwinek (RBC) liczba krwi
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej liczby RBC po 8 tygodniach
|
Próbkowano krew żylną w celu pomiaru liczby RBC
|
Zmiana od podstawowej liczby RBC po 8 tygodniach
|
|
zmiana poziomu krwi hemoglobiny
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu hemoglobiny wyjściowej po 8 tygodniach
|
Próbkowano krew żylną w celu pomiaru poziomu hemoglobiny
|
Zmiana z poziomu hemoglobiny wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana średniej objętości ciałek (M.C.V) krwi
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego M.C.V po 8 tygodniach
|
Próbkowano krew żylną do pomiaru poziomu M.C.V
|
Zmiana z poziomu wyjściowego M.C.V po 8 tygodniach
|
|
Zmiana średniego stężenia hemoglobiny korpusowej (M.C.H.C) poziomu krwi
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego M.C.H.C po 8 tygodniach
|
Próbkowano krew żylną do pomiaru poziomu M.C.H.C
|
Zmiana z poziomu wyjściowego M.C.H.C po 8 tygodniach
|
|
zmiana poziomu krwi żelaznej krwi
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu bazowego poziomu po 8 tygodniach
|
Próbkowano krew żylną w celu pomiaru poziomu żelaza
|
Zmiana z poziomu bazowego poziomu po 8 tygodniach
|
|
zmiana poziomu krwi ferrytyny
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu podstawowego ferrytyny po 8 tygodniach
|
Próbkowano krew żylną w celu pomiaru poziomu ferrytyny
|
Zmiana z poziomu podstawowego ferrytyny po 8 tygodniach
|
|
Zmiana całkowitej zdolności wiązania żelaza (TIBC) krwi
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu bazowego TIBC po 8 tygodniach
|
Próbkowano krew żylną w celu pomiaru poziomu TIBC
|
Zmiana z poziomu bazowego TIBC po 8 tygodniach
|
|
Zmiana poziomu krwi nienasyconej wiązania żelaza (UIBC)
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego UIBC po 8 tygodniach
|
Próbkowano krew żylną w celu pomiaru poziomu UIBC
|
Zmiana z poziomu wyjściowego UIBC po 8 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana biomarkerów funkcji wątroby (AST, Alt) krwi
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych biomarkerów funkcji wątroby po 8 tygodniach
|
Próbkowano krew żylną w celu pomiaru biomarkerów czynności wątroby
|
Zmiana z podstawowych biomarkerów funkcji wątroby po 8 tygodniach
|
|
zmiana biomarkerów funkcji nerek (kreatynina, bułka) krwi
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych biomarkerów funkcji nerek po 8 tygodniach
|
Próbkowano krew żylną w celu pomiaru biomarkerów czynności nerek
|
Zmiana z podstawowych biomarkerów funkcji nerek po 8 tygodniach
|
|
zmiana poziomu glukozy na czczo krwi
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowego poziomu glukozy na czczo po 8 tygodniach
|
Próbkowano krew żylną w celu pomiaru poziomu glukozy na czczo
|
Zmiana z wyjściowego poziomu glukozy na czczo po 8 tygodniach
|
|
Zmiana zaawansowanych produktów końcowych glikacji (AGE) krwi
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wieków wyjściowych po 8 tygodniach
|
Próbkowano krew żylną w celu pomiaru poziomu wieku
|
Zmiana z poziomu wieków wyjściowych po 8 tygodniach
|
|
Zmiana samorosowej skóry i stanu krążenia metabolicznego
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej skóry i stanu krążenia metabolicznego po 8 tygodniach
|
Zebrano kwestionariusz samooceny w celu oceny stanu krążenia skóry i metabolicznego.
Jeśli chodzi o ocenę stanu skóry, im wyższy wynik, tym lepiej; Jeśli chodzi o ocenę warunków krążenia metabolicznego, im wyższy wynik.
|
Zmiana z wyjściowej skóry i stanu krążenia metabolicznego po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of Department of Cosmeceutics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH114-REC3-005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .