- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06854419
Évaluation de l'efficacité de l'extrait de pêche sanguine et de l'extrait de pomme rose sur la peau
28 juillet 2025 mis à jour par: TCI Co., Ltd.
Évaluez les effets de la boisson à l'extrait de pêche sanguine et de la boisson à l'extrait de pomme rose sur l'amélioration des niveaux d'hémoglobine et de fer et d'améliorer la santé de la peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Taichung City, Taïwan, 406040
- China Medical University of Department of Cosmeceutics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Femelles adultes en bonne santé âgées de 20 à 65 ans;
- De préférence ceux avec du teint pâle ou des signes d'anémie en fer.
Critères d'exclusion:
- En cours de réalisation ou ayant subi des traitements de beauté médicale au cours du dernier mois (y compris les soins de la peau, les traitements au laser, la peau chimique, les injections ou la chirurgie esthétique);
- Travailleurs de plein air (exposés au soleil pendant plus de 5 heures par jour);
- Enceinte, allaitement ou prévoyant de devenir enceinte pendant l'essai (autodéclaré);
- Les individus atteints de cœur, de foie, de reins, endocriniens ou d'autres maladies organiques importantes (autodéclarées);
- Des personnes qui ont subi une chirurgie majeure (selon les antécédents médicaux);
- Utilisateurs de médicaments à long terme;
- Les personnes souffrant de troubles de la santé mentale;
- Ceux qui prennent déjà régulièrement des suppléments de fer;
- Des professeurs ou des membres du personnel qui sont actuellement inscrits aux cours du principal enquêteur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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Prenez une bouteille de produit chaque matin à jeun
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Expérimental: Extrait de pêche de sang
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Prenez une bouteille de produit chaque matin à jeun
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Expérimental: Extrait de pomme rose
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Prenez une bouteille de produit chaque matin à jeun
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le volume des rides cutanées
Délai: Changement de volume par rapport aux rides cutanées de base à 8 semaines
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Un analyseur cutané complet IRV a été utilisé pour mesurer les rides cutanées.
Unités : unités arbitraires
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Changement de volume par rapport aux rides cutanées de base à 8 semaines
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la rugosité du grain de peau
Délai: Évaluation de la rugosité de la peau à partir de la texture de base de la peau à 8 semaines
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Un analyseur cutané complet IRV a été utilisé pour mesurer la texture de la peau.
Unités : unités arbitraires
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Évaluation de la rugosité de la peau à partir de la texture de base de la peau à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le changement de l'élasticité de la peau
Délai: Changement par rapport à l'élasticité cutanée de base à 8 semaines
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Cutometer® a été utilisé pour mesurer l’élasticité de la peau.
Unités : unités arbitraires
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Changement par rapport à l'élasticité cutanée de base à 8 semaines
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Le changement de densité de collagène cutanée
Délai: Changement de la densité de collagène de la peau de base à 8 semaines
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Le combo Dermalab® a été utilisé pour mesurer la densité du collagène cutané.
Unités: unités arbitraires
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Changement de la densité de collagène de la peau de base à 8 semaines
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Le changement de pores de la peau
Délai: Changement des pores de la peau de base à 8 semaines
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L'analyseur de peau IRV Full-Face a été utilisé pour mesurer les pores de la peau.
Unités: unités arbitraires
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Changement des pores de la peau de base à 8 semaines
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Le changement de teint
Délai: Changement par rapport au teint de base à 8 semaines
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L'analyseur de peau IRV Full-Face a été utilisé pour mesurer le teint.
Unités: unités arbitraires
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Changement par rapport au teint de base à 8 semaines
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Le changement d'hydratation de la peau
Délai: Changement de l'hydratation de la peau de base à 8 semaines
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Corneomètre® a été utilisé pour mesurer l'hydratation cutanée.
Unités: unités arbitraires
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Changement de l'hydratation de la peau de base à 8 semaines
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Le changement d'indice de mélanine / érythème cutanée
Délai: Changement par rapport à l'indice de mélanine / érythème cutané de base à 8 semaines
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MEXAMETER® a été utilisé pour mesurer l'indice de mélanine / érythème cutané.
Unités: unités arbitraires
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Changement par rapport à l'indice de mélanine / érythème cutané de base à 8 semaines
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Le changement de rougeur de la peau
Délai: Changement de la rougeur de la peau de base à 8 semaines
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Le colorimètre a été utilisé pour mesurer les rougeurs cutanées.
Unités: unités arbitraires
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Changement de la rougeur de la peau de base à 8 semaines
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Le changement de rougeur à lèvres
Délai: Changement de la rougeur des lèvres de base à 8 semaines
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L'Antera 3D® a été utilisée pour mesurer les rougeurs des lèvres.
Unités: unités arbitraires
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Changement de la rougeur des lèvres de base à 8 semaines
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Le changement de nombre de globules rouges (RBC) du sang
Délai: Changement par rapport au nombre de RBC de base à 8 semaines
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Le sang veineux a été échantillonné pour mesurer le nombre de RBC
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Changement par rapport au nombre de RBC de base à 8 semaines
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Le changement de niveau de sang d'hémoglobine
Délai: Changement du niveau de base de l'hémoglobine à 8 semaines
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Le sang veineux a été échantillonné pour mesurer le niveau d'hémoglobine
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Changement du niveau de base de l'hémoglobine à 8 semaines
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Le changement de niveau de sang du volume corpusculaire moyen (M.C.V)
Délai: Changement par rapport au niveau de base M.C.V à 8 semaines
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Le sang veineux a été échantillonné pour mesurer le niveau M.C.V
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Changement par rapport au niveau de base M.C.V à 8 semaines
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Le changement de la concentration moyenne d'hémoglobine corpusculaire (M.C.H.C) du sang
Délai: Changement par rapport au niveau de base M.C.H.C à 8 semaines
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Le sang veineux a été échantillonné pour mesurer le niveau de M.C.H.C
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Changement par rapport au niveau de base M.C.H.C à 8 semaines
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Le changement de niveau ferreux de sang
Délai: Changement par rapport au niveau ferreux de base à 8 semaines
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Le sang veineux a été échantillonné pour mesurer le niveau ferreux
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Changement par rapport au niveau ferreux de base à 8 semaines
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Le changement de niveau de ferritine du sang
Délai: Changement du niveau de ferritine de base à 8 semaines
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Le sang veineux a été échantillonné pour mesurer le niveau de ferritine
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Changement du niveau de ferritine de base à 8 semaines
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Le changement de la capacité totale de liaison au fer (TIBC) du sang
Délai: Changement du niveau de base du TIBC à 8 semaines
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Le sang veineux a été échantillonné pour mesurer le niveau TIBC
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Changement du niveau de base du TIBC à 8 semaines
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Le changement de capacité de la capacité de liaison au fer (UIBC)
Délai: Changement par rapport au niveau UIBC de base à 8 semaines
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Le sang veineux a été échantillonné pour mesurer le niveau UIBC
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Changement par rapport au niveau UIBC de base à 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de biomarqueurs de la fonction hépatique (ast, alt) du sang
Délai: Changement des biomarqueurs de la fonction hépatique de base à 8 semaines
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Le sang veineux a été échantillonné pour mesurer les biomarqueurs de la fonction hépatique
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Changement des biomarqueurs de la fonction hépatique de base à 8 semaines
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Le changement de biomarqueurs de la fonction rénale (créatinine, chignon) de sang
Délai: Changement des biomarqueurs de la fonction rénale de base à 8 semaines
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Le sang veineux a été échantillonné pour mesurer les biomarqueurs de la fonction rénale
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Changement des biomarqueurs de la fonction rénale de base à 8 semaines
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Le changement de niveau de sang à jeun de sang
Délai: Changement du niveau de glucose à jeun de base à 8 semaines
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Le sang veineux a été échantillonné pour mesurer le niveau de glucose à jeun
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Changement du niveau de glucose à jeun de base à 8 semaines
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le changement de niveau de sang de glycation avancée (âges) du sang
Délai: Changement des âges de base au niveau de 8 semaines
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Le sang veineux a été échantillonné pour mesurer le niveau d'âge
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Changement des âges de base au niveau de 8 semaines
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Le changement de la peau d'auto-évaluation et de la circulation métabolique
Délai: Changement de la peau de base et de la circulation métabolique à 8 semaines
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Un questionnaire d'auto-évaluation a été collecté pour évaluer la maladie de la peau et de la circulation métabolique.
Quant à l'évaluation de l'état cutané, le score plus élevé, mieux c'est; Quant à l'évaluation de la condition de circulation métabolique, le score plus élevé est pire.
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Changement de la peau de base et de la circulation métabolique à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of Department of Cosmeceutics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2025
Première publication (Réel)
3 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH114-REC3-005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .