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父母阅读图画书干预对心肺稳定,住院焦虑和父母依恋与早产婴儿的有效性

2025年9月24日 更新者:National Yang Ming Chiao Tung University

父母阅读图画书干预对心肺稳定,住院焦虑和与早产婴儿的母亲依恋关系的有效性

背景是我国早产儿的出生和存活率大大提高。 然而,由于其自​​主神经系统的不成熟,早产儿就面临着不稳定的生命体征的并发症的风险。 这种不稳定性通常会引起父母的焦虑,这可能会进一步影响他们的心理调整,并阻碍建立安全的亲子依恋。 因此,这项研究旨在使用图画书阅读制定系统的干预计划,以改善早产儿的心肺稳定性,减轻父母的焦虑并增强亲子纽带。

目的是评估亲子图画书阅读干预措施对早产儿的心肺稳定,住院期间的父母焦虑以及亲子依恋关系的影响。

方法本研究将采用随机对照试验(RCT)设计。 参与者将包括早产儿和台湾北部医疗中心的新生儿重症监护室(NICU)和新生儿中级护理部门的至少一位父母。 总共将招募86对早产儿及其父母,并随机分配给实验组或对照组。 干预措施包括父母,从矫正的胎龄28周开始,持续到36周零6天。 数据将在多个时间点收集,包括心率,呼吸速率,氧饱和度和心率变异性的测量。 主观数据将使用状态特征焦虑清单(STAI)和亲子依恋量表收集,而客观数据将通过生理监测器和心率可变性分析仪记录。 统计分析,包括独立样本t检验,重复测量方差分析和广义估计方程(GEE),以比较干预措施的有效性。

项目目标是为早产婴儿制定和评估亲子图画书阅读干预计划的有效性。 这些发现旨在为小儿临床护理实践提供信息,并支持早产儿家庭的健康和福祉。

研究概览

详细说明

背景是我国早产儿的出生和存活率大大提高。 然而,由于其自​​主神经系统的不成熟,早产儿就面临着不稳定的生命体征的并发症的风险。 这种不稳定性通常会引起父母的焦虑,这可能会进一步影响他们的心理调整,并阻碍建立安全的亲子依恋。 因此,这项研究旨在使用图画书阅读制定系统的干预计划,以改善早产儿的心肺稳定性,减轻父母的焦虑并增强亲子纽带。

目的是评估亲子图画书阅读干预措施对早产儿的心肺稳定,住院期间的父母焦虑以及亲子依恋关系的影响。

方法本研究将采用随机对照试验(RCT)设计。 参与者将包括早产儿和台湾北部医疗中心的新生儿重症监护室(NICU)和新生儿中级护理部门的至少一位父母。 总共将招募88对早产儿及其父母,并随机分配给实验组或对照组。 干预措施包括父母,从矫正的胎龄28周开始,持续到36周零6天。 数据将在多个时间点收集,包括心率,呼吸速率,氧饱和度和心率变异性的测量。 主观数据将使用状态特征焦虑清单(STAI)和亲子依恋量表收集,而客观数据将通过生理监测器和心率可变性分析仪记录。 统计分析,包括独立样本t检验,重复测量方差分析和广义估计方程(GEE),以比较干预措施的有效性。

项目目标是为早产婴儿制定和评估亲子图画书阅读干预计划的有效性。 这些发现旨在为小儿临床护理实践提供信息,并支持早产儿家庭的健康和福祉。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Beitou
      • Taipei、Beitou、台湾、112
        • 招聘中
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 早产婴儿:

    1. 出生于28+0到36+6周的妊娠期。
    2. 根据医疗建议将孵化器转移出去。
    3. 通过两只耳朵的新生儿听力筛选。
  • 早产儿的父母:

    1. 能够阅读和理解中文材料。
    2. 能够用普通话交流。

排除标准:

  • 早产婴儿:

    1. 外耳异常的存在。
    2. 接受镇静剂,催眠药或咖啡因疗法。
  • 早产儿的父母:

    1. 具有听觉或语音障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:常规护理
这项研究中的对照组将在台湾北部的医疗中心的新生儿病房和重症监护病房获得标准的常规护理。 常规的临床护理涉及一位父母在来访时间访问早产儿。 在医生或护士向父母解释婴儿的当前状况之后,允许父母自由访问早产婴儿半小时。 在出院当天,对照组参与者将收到与实验组相同的教育手册“从头开始阅读图画书”。 图书簿阅读干预措施的好处和重要性将向他们解释,并鼓励父母使用有天赋的图画书在家阅读活动。
实验性的:早产婴儿稳定,父母焦虑,亲子依恋
除了接受常规护理外,一旦从孵化器中删除了早产儿,就将为实验组提供“从头开始阅读图画书”,并确认小组分配,并验证了研究。 然后,他们将接受“图画书阅读干预措施”。 这种干预措施针对早产儿和一个父母。 它涉及阅读从孵化器中从孵化器中删除的第二天,从14:10到14:20阅读图画书。
其他名称:
  • 实验组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肺稳定性
大体时间:在孵化器转移后的第二天到第四天,以及第五天的14:20,在14:00、14:10和14:20上恢复。
这项研究的干预期是在早产儿从孵化器中转移出来的第二天开始,并于第五天结束。 在整个研究过程中,数据收集发生在24个时间点。 生理指标,包括心率,呼吸速率,氧饱和度和心率变异性,在孵化器转移后的第二天至第四天,以及第五天的14:20记录在14:00、14:10和14:20。
在孵化器转移后的第二天到第四天,以及第五天的14:20,在14:00、14:10和14:20上恢复。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院焦虑
大体时间:确认了分配的小组和研究第5天之后

确认小组分配后,参与者的父母填写了国家特征焦虑量表(STAI)的预测试问卷。 在研究的第五天,他们完成了国家焦虑量表的后测问卷。

STAI由20个项目组成,使用4点李克特量表进行评分:1(“完全不”),2个(“有些”),3(“中等程度上的”)和4(“非常如此”)。 总分是所有项目得分的总和,得分较高,表明焦虑水平较高。 总分20-39表明轻度焦虑,40-59表明中度焦虑,60或更高表示严重的焦虑。

确认了分配的小组和研究第5天之后
父对附件
大体时间:确认小组分配后,研究的第五天。

确认小组分配后,参与者的父母填写了“母体依恋库存”的预测问卷。 在研究的第五天,他们完成了“母体依恋清单(MAI)”的后测问卷。

MAI由22个项目组成,使用4分量表从1(“几乎从不”)到4(“几乎总是总是”)得分。 总分数从22到88不等,得分较高,表明母亲的附件较强。

确认小组分配后,研究的第五天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mei-Jy Jeng, PhD、Taipei Veterans General Hospital, Taipei

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月23日

初级完成 (估计的)

2026年6月28日

研究完成 (估计的)

2026年6月28日

研究注册日期

首次提交

2025年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月25日

首次发布 (实际的)

2025年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月24日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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