L'efficacia dell'intervento dei libri di lettura dei genitori sulla stabilità cardiopolmonare, l'ansia da ricovero in ospedale e la relazione di attaccamento dei genitori-infantili con i bambini prematuri
L'efficacia dell'intervento dei libri di lettura dei genitori sulla stabilità cardiopolmonare, l'ansia da ricovero in ospedale e la relazione di attaccamento madre-infantile con i bambini prematuri
Contesto I tassi di nascita e sopravvivenza dei neonati pretermine nel nostro paese sono significativamente migliorati. Tuttavia, a causa dell'immaturità dei loro sistemi nervosi autonomi, i bambini pretermine sono a rischio di complicanze derivanti da segni vitali instabili. Questa instabilità spesso induce l'ansia nei genitori, il che può influire ulteriormente il loro adattamento psicologico e ostacolare l'istituzione di un attaccamento sicuro genitore-figlio. Di conseguenza, questo studio mira a sviluppare un programma di intervento sistematico utilizzando la lettura del libro illustrato per migliorare la stabilità cardiopolmonare dei neonati pretermine, alleviare l'ansia dei genitori e migliorare il legame genitore-figlio.
Obiettivo di valutare gli effetti di un intervento di lettura di libri per genitore-figlio sulla stabilità cardiopolmonare dei neonati pretermine, l'ansia dei genitori durante il ricovero in ospedale e la relazione di attaccamento genitore-figlio.
Metodi Questo studio utilizzerà un progetto di studio controllato randomizzato (RCT). I partecipanti includeranno neonati pretermine e almeno un genitore dell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) e unità di assistenza intermedia neonatale di un centro medico nel nord di Taiwan. Un totale di 86 coppie di neonati pretermine e i loro genitori saranno reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o di controllo. L'intervento consiste nei genitori che leggono libri illustrati ai loro neonati pretermine, a partire da un'età gestazionale corretta di 28 settimane e continuano fino a 36 settimane e 6 giorni. I dati saranno raccolti in più punti temporali, tra cui misurazioni di frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno e variabilità della frequenza cardiaca. I dati soggettivi verranno raccolti utilizzando l'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI) e la scala di attaccamento genitore-figlio, mentre i dati oggettivi saranno registrati tramite monitor fisiologici e analizzatori di variabilità della frequenza cardiaca. Le analisi statistiche, compresi i test t indipendenti, le misure ripetute ANOVA e le equazioni di stima generalizzate (GEE), saranno eseguite per confrontare l'efficacia dell'intervento.
Obiettivo del progetto per sviluppare e valutare l'efficacia di un programma di intervento di lettura di libri per genitore-figlio per i neonati pretermine. I risultati mirano a informare le pratiche di assistenza clinica pediatrica e supportare la salute e il benessere delle famiglie con neonati pretermine.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto I tassi di nascita e sopravvivenza dei neonati pretermine nel nostro paese sono significativamente migliorati. Tuttavia, a causa dell'immaturità dei loro sistemi nervosi autonomi, i bambini pretermine sono a rischio di complicanze derivanti da segni vitali instabili. Questa instabilità spesso induce l'ansia nei genitori, il che può influire ulteriormente il loro adattamento psicologico e ostacolare l'istituzione di un attaccamento sicuro genitore-figlio. Di conseguenza, questo studio mira a sviluppare un programma di intervento sistematico utilizzando la lettura del libro illustrato per migliorare la stabilità cardiopolmonare dei neonati pretermine, alleviare l'ansia dei genitori e migliorare il legame genitore-figlio.
Obiettivo di valutare gli effetti di un intervento di lettura di libri per genitore-figlio sulla stabilità cardiopolmonare dei neonati pretermine, l'ansia dei genitori durante il ricovero in ospedale e la relazione di attaccamento genitore-figlio.
Metodi Questo studio utilizzerà un progetto di studio controllato randomizzato (RCT). I partecipanti includeranno neonati pretermine e almeno un genitore dell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) e unità di assistenza intermedia neonatale di un centro medico nel nord di Taiwan. Un totale di 88 coppie di neonati pretermine e i loro genitori saranno reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o di controllo. L'intervento consiste nei genitori che leggono libri illustrati ai loro neonati pretermine, a partire da un'età gestazionale corretta di 28 settimane e continuano fino a 36 settimane e 6 giorni. I dati saranno raccolti in più punti temporali, tra cui misurazioni di frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno e variabilità della frequenza cardiaca. I dati soggettivi verranno raccolti utilizzando l'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI) e la scala di attaccamento genitore-figlio, mentre i dati oggettivi saranno registrati tramite monitor fisiologici e analizzatori di variabilità della frequenza cardiaca. Le analisi statistiche, compresi i test t indipendenti, le misure ripetute ANOVA e le equazioni di stima generalizzate (GEE), saranno eseguite per confrontare l'efficacia dell'intervento.
Obiettivo del progetto per sviluppare e valutare l'efficacia di un programma di intervento di lettura di libri per genitore-figlio per i neonati pretermine. I risultati mirano a informare le pratiche di assistenza clinica pediatrica e supportare la salute e il benessere delle famiglie con neonati pretermine.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: CHI-WEN CHEN, PhD
- Numero di telefono: 02-28267348 +886989581661
- Email: chiwenchen@nycu.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: PEI-YU LO
- Numero di telefono: +886-2-28757083
- Email: pylo2@vghtpe.gov.tw
Luoghi di studio
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Beitou
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Taipei, Beitou, Taiwan, 112
- Reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contatto:
- PEI-YU LO
- Numero di telefono: +886 2-2875-7083
- Email: pylo2@vghtpe.gov.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Neonati pretermine:
- Nato tra 28+0 e 36+6 settimane di gestazione.
- Trasferito dall'incubatore secondo la consulenza medica.
- Ha superato lo screening dell'udienza neonatale in entrambe le orecchie.
Genitori di neonati pretermine:
- In grado di leggere e comprendere i materiali in lingua cinese.
- Capace di comunicare in mandarino.
Criteri di esclusione:
Neonati pretermine:
- Presenza di anomalie dell'orecchio esterno.
- Ricevere sedativi, ipnotici o terapia di caffeina.
Genitori di neonati pretermine:
- Avere disturbi uditivi o vocali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Care di routine
Il gruppo di controllo in questo studio riceverà cure di routine standard nel reparto neonatale e nell'unità di terapia intensiva di un centro medico nel nord di Taiwan.
L'assistenza clinica di routine coinvolge un genitore che visita il bambino pretermine durante le ore di visita.
Dopo che il medico o l'infermiera spiega l'attuale condizione del bambino al genitore, il genitore è autorizzato a visitare liberamente il bambino pretermine per mezz'ora.
Il giorno della dimissione, i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno lo stesso opuscolo educativo intitolato "Leggere i libri illustrati da zero" del gruppo sperimentale.
I benefici e l'importanza degli interventi di lettura di libri illustrati saranno loro spiegati e i genitori saranno incoraggiati a utilizzare i libri illustrati di talento per lezioni di lettura a casa.
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Sperimentale: Stabilità infantile pretermine, ansia dei genitori, attaccamento genitore-figlio
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Oltre a ricevere cure di routine, al gruppo sperimentale verrà dato l'opuscolo educativo "Lettura da zero" una volta rimosso il bambino pretermine dall'incubatore, l'assegnazione del gruppo viene confermata e la partecipazione allo studio viene verificata.
Subiranno quindi "l'intervento di lettura del libro illustrato".
Questo intervento si rivolge al bambino pretermine e uno dei genitori.
Implica la lettura di libri illustrati dal secondo al quarto giorno dopo che il bambino è stato rimosso dall'incubatrice, durante il periodo di visita dalle 14:10 alle 14:20.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilità cardiopolmonare
Lasso di tempo: Ecordato alle 14:00, alle 14:10 e alle 14:20 del secondo al quarto giorno dopo il trasferimento di incubazione, nonché alle 14:20 del quinto giorno.
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Il periodo di intervento in questo studio inizia il secondo giorno dopo che il bambino pretermine è stato trasferito dall'incubatrice e si conclude il quinto giorno.
La raccolta dei dati si verifica in 24 punti temporali durante lo studio.
Gli indicatori fisiologici, tra cui la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno e la variabilità della frequenza cardiaca, sono registrati alle 14:00, 14:10 e 14:20 dal secondo al quarto giorno dopo il trasferimento dell'incubatrice, nonché alle 14:20 del quinto giorno.
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Ecordato alle 14:00, alle 14:10 e alle 14:20 del secondo al quarto giorno dopo il trasferimento di incubazione, nonché alle 14:20 del quinto giorno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia da ricovero in ospedale
Lasso di tempo: Dopo aver confermato il gruppo assegnato e il giorno di ricerca 5
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Dopo che l'assegnazione di gruppo è stata confermata, i genitori dei partecipanti completano il questionario pretest dell'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI). Il quinto giorno dello studio, completano il questionario posttest della scala di ansia di stato. La stai è composta da 20 articoli, valutato usando una scala Likert a 4 punti: 1 ("per niente"), 2 ("un po '"), 3 ("moderatamente così") e 4 ("molto così"). Il punteggio totale è la somma di tutti i punteggi degli articoli, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia. Un punteggio totale di 20-39 indica una lieve ansia, 40-59 indica un'ansia moderata e 60 o superiore indica una grave ansia. |
Dopo aver confermato il gruppo assegnato e il giorno di ricerca 5
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Attaccamento da genitore a infanti
Lasso di tempo: Dopo aver confermato l'assegnazione di gruppo e il quinto giorno dello studio.
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Dopo che l'assegnazione di gruppo è stata confermata, i genitori dei partecipanti completano il questionario pretest dell '"inventario dell'attaccamento materno". Il quinto giorno dello studio, completano il questionario posttest dell '"Inventario dell'attaccamento materno (MAI)". Il MAI è composto da 22 articoli, valutato usando una scala a 4 punti che va da 1 ("quasi mai") a 4 ("quasi sempre"). Il punteggio totale varia da 22 a 88, con punteggi più alti che indicano un attaccamento madre più forte. |
Dopo aver confermato l'assegnazione di gruppo e il quinto giorno dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Mei-Jy Jeng, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taipei
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-02-002A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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