Vanhempien lukemisen kuvakirjan interventioiden tehokkuus sydän- ja keuhkojen vakauteen, sairaalahoitoon ja vanhempien ja lapsen kiinnityssuhteeseen ennenaikaisten imeväisten kanssa
Vanhempien lukemisen kuvakirjan interventioiden tehokkuus kardiopulmonaariseen vakauteen, sairaalahoitoon ja äidin ja lapsen kiinnityssuhteeseen ennenaikaisten imeväisten kanssa
Tausta ennenaikaisten vastasyntyneiden syntymä- ja eloonjäämisaste maassamme ovat parantuneet huomattavasti. Autonomisten hermostojen epäkypsyyden vuoksi ennenaikaiset vastasyntyneet ovat kuitenkin epävakaiden elintärkeiden merkintöjen aiheuttamien komplikaatioiden vaarassa. Tämä epävakaus aiheuttaa usein ahdistusta vanhemmissa, mikä voi edelleen vaikuttaa heidän psykologiseen sopeutumiseensa ja estää turvallisen vanhempien ja lapsen kiinnittymisen perustamista. Tämän seurauksena tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää systemaattinen interventio-ohjelma, jossa käytetään kuvakirjojen lukemista ennenaikaisten imeväisten sydän- ja keuhkojen stabiilisuuden parantamiseksi, vanhempien ahdistuksen lievittämiseksi ja vanhempien ja lasten joukkovelkakirjalainan parantamiseksi.
Tavoite arvioida vanhempien ja lapsen kuvakirjojen lukemisen interventioiden vaikutuksia ennenaikaisten imeväisten sydän- ja keuhkojen stabiilisuuteen, vanhempien ahdistuneisuuteen sairaalahoidon aikana ja vanhempien ja lapsen kiinnittymissuhde.
Menetelmät Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettuja kontrolloituja kokeiden (RCT) suunnittelua. Osallistujat sisältävät ennenaikaisia imeväisiä ja ainakin yhden vanhemman vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä (NICU) ja vastasyntyneen keskitason keskuksen vastasyntyneen keskitason hoidon yksiköstä Pohjois -Taiwanissa. Yhteensä 86 paria ennenaikaisia lapsia ja heidän vanhempansa rekrytoidaan ja osoitetaan satunnaisesti joko kokeelliseen tai kontrolliryhmään. Interventio koostuu siitä, että vanhemmat lukevat kuvakirjoja ennenaikaisia imeväisiä, alkaen korjattujen raskausajan ikä 28 viikon ajan ja jatkuu 36 viikkoon ja 6 päivään. Tiedot kerätään useissa ajankohtina, mukaan lukien syke, hengitysnopeus, hapen kyllästyminen ja sykevaihtelu. Subjektiiviset tiedot kerätään käyttämällä State-Epänympäristöä (STAI) ja vanhempien ja lapsen kiinnitysasteikkoa, kun taas objektiiviset tiedot tallennetaan fysiologisten monitorien ja sykevaihteluanalysaattoreiden avulla. Tilastolliset analyysit, mukaan lukien riippumattomat näytteet t-testit, toistuvat ANOVA-mittaukset ja yleiset arviointiyhtälöt (GEE), suoritetaan intervention tehokkuuden vertaamiseksi.
Projektin tavoite kehittää ja arvioida vanhempien ja lapsen kuvakirjojen lukemisen interventio-ohjelman tehokkuutta ennenaikaisille imeväisille. Havaintojen tarkoituksena on tiedottaa lasten kliinisen hoidon käytännöistä ja tukea ennenaikaisten vastasyntyneiden perheiden terveyttä ja hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ennenaikaisten vastasyntyneiden syntymä- ja eloonjäämisaste maassamme ovat parantuneet huomattavasti. Autonomisten hermostojen epäkypsyyden vuoksi ennenaikaiset vastasyntyneet ovat kuitenkin epävakaiden elintärkeiden merkintöjen aiheuttamien komplikaatioiden vaarassa. Tämä epävakaus aiheuttaa usein ahdistusta vanhemmissa, mikä voi edelleen vaikuttaa heidän psykologiseen sopeutumiseensa ja estää turvallisen vanhempien ja lapsen kiinnittymisen perustamista. Tämän seurauksena tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää systemaattinen interventio-ohjelma, joka käyttää kuvakirjojen lukemista ennenaikaisten imeväisten sydän- ja keuhkojen stabiilisuuden parantamiseksi, vanhempien ahdistuksen lievittämiseksi ja vanhempien ja lasten joukkovelkakirjalainan parantamiseksi.
Tavoite arvioida vanhempien ja lapsen kuvakirjojen lukemisen interventioiden vaikutuksia ennenaikaisten imeväisten kardiopulmonaariseen stabiilisuuteen, vanhempien ahdistuneisuus sairaalahoidon aikana ja vanhempien ja lapsen kiintymyssuhde.
Menetelmät Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettuja kontrolloituja kokeiden (RCT) suunnittelua. Osallistujat sisältävät ennenaikaisia imeväisiä ja ainakin yhden vanhemman vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä (NICU) ja vastasyntyneen keskitason keskuksen vastasyntyneen keskitason hoidon yksiköstä Pohjois -Taiwanissa. Yhteensä 88 paria ennenaikaisia lapsia ja heidän vanhempansa rekrytoidaan ja osoitetaan satunnaisesti joko kokeelliseen tai kontrolliryhmään. Interventio koostuu siitä, että vanhemmat lukevat kuvakirjoja ennenaikaisia imeväisiä, alkaen korjattujen raskausajan ikä 28 viikon ajan ja jatkuu 36 viikkoon ja 6 päivään. Tiedot kerätään useissa ajankohtina, mukaan lukien syke, hengitysnopeus, hapen kyllästyminen ja sykevaihtelu. Subjektiiviset tiedot kerätään käyttämällä State-Epänympäristöä (STAI) ja vanhempien ja lapsen kiinnitysasteikkoa, kun taas objektiiviset tiedot tallennetaan fysiologisten monitorien ja sykevaihteluanalysaattoreiden avulla. Tilastolliset analyysit, mukaan lukien riippumattomat näytteet t-testit, toistuvat ANOVA-mittaukset ja yleiset arviointiyhtälöt (GEE), suoritetaan intervention tehokkuuden vertaamiseksi.
Projektin tavoite kehittää ja arvioida vanhempien ja lapsen kuvakirjojen lukemisen interventio-ohjelman tehokkuutta ennenaikaisille imeväisille. Havaintojen tarkoituksena on tiedottaa lasten kliinisen hoidon käytännöistä ja tukea ennenaikaisten vastasyntyneiden perheiden terveyttä ja hyvinvointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: CHI-WEN CHEN, PhD
- Puhelinnumero: 02-28267348 +886989581661
- Sähköposti: chiwenchen@nycu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: PEI-YU LO
- Puhelinnumero: +886-2-28757083
- Sähköposti: pylo2@vghtpe.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- PEI-YU LO
- Puhelinnumero: +886 2-2875-7083
- Sähköposti: pylo2@vghtpe.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ennenaikaisia imeväisiä:
- Syntynyt 28+0 - 36+6 raskausviikkoa.
- Siirretty inkubaattorista lääkärin neuvonantajan mukaisesti.
- Läpäisi vastasyntyneen kuulon seulonnan molemmissa korvissa.
Ennenaikaisten imeväisten vanhemmat:
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kiinalaisia materiaaleja.
- Kykenevä kommunikoimaan mandariinissa.
Poissulkemiskriteerit:
Ennenaikaisia imeväisiä:
- Ulkoisten korvan poikkeavuuksien läsnäolo.
- Sapimivia, hypnoottisia tai kofeiinihoitoa.
Ennenaikaisten imeväisten vanhemmat:
- Kuulo- tai puhevaikutukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Tämän tutkimuksen kontrolliryhmä saa tavanomaista rutiinihoitoa Pohjois -Taiwanin lääketieteellisen keskuksen vastasyntyneiden osastossa ja tehohoitoyksikössä.
Rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon kuuluu yksi vanhempi vierailua ennenaikaisessa lapsessa vierailun aikana.
Sen jälkeen kun lääkäri tai sairaanhoitaja selittää lapsen nykyisen tilan vanhemmalle, vanhemman sallitaan käydä ennenaikaisessa lapsessa vapaasti puoli tuntia.
Vastuuvapauden päivänä kontrolliryhmän osallistujat saavat saman koulutuslehden, jonka otsikko on "Lukeminen kuvakirjat tyhjästä" kuin kokeellinen ryhmä.
Heille selitetään kuvakirjojen lukemistoimenpiteiden edut ja merkitys, ja vanhempia rohkaistaan käyttämään lahjakkaita kuvakirjoja kotona lukemiseen.
|
|
|
Kokeellinen: Ennenaikaisen pikkulasten stabiilisuus, vanhempien ahdistus, vanhempien ja lapsen kiinnittyminen
|
Rutiinihoidon vastaanottamisen lisäksi kokeelliselle ryhmälle annetaan "Reading Picture Books from Scratal" -kirjaste, kun ennenaikainen lapsi on poistettu inkubaattorista, ryhmätehtävä vahvistetaan ja osallistuminen tutkimukseen varmistetaan.
Sitten he läpikäyvät "kuvakirjan lukemisen interventio".
Tämä interventio kohdistuu ennenaikaiseen vastasyntyneeseen ja yhteen vanhempaan.
Siihen sisältyy kuvakirjojen lukeminen toisesta neljänteen päivään sen jälkeen, kun vauva on poistettu inkubaattorista, vierailujakson aikana klo 14.10 - 14:20.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaarinen vakaus
Aikaikkuna: Ecorded klo 14:00, 14:10 ja 14:20 toisesta neljään päivään inkubaattorin siirron jälkeen sekä viidentenä päivänä kello 14:20.
|
Tämän tutkimuksen interventiokausi alkaa toisena päivänä sen jälkeen, kun ennenaikainen vastasyntynyt siirretään inkubaattorista ja päättyy viidentenä päivänä.
Tiedonkeruu tapahtuu 24 ajankohdassa koko tutkimuksen ajan.
Fysiologiset indikaattorit, mukaan lukien syke, hengitysnopeus, hapen kylläisyys ja sykevaihtelu, kirjataan kello 14:00, 14:10 ja 14:20 toisesta neljänteen päivään inkubaattorin siirron jälkeen, samoin kuin kello 14:20 viidentenä päivänä.
|
Ecorded klo 14:00, 14:10 ja 14:20 toisesta neljään päivään inkubaattorin siirron jälkeen sekä viidentenä päivänä kello 14:20.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: Vahvistettu osoitetun ryhmän ja tutkimuspäivän 5
|
Ryhmän toimeksiannon vahvistetun jälkeen osallistujien vanhemmat täyttävät valtion-piirroksen ahdistusluettelon (STAI) esikokeen. Tutkimuksen viidentenä päivänä he täyttävät valtion ahdistusasteikon jälkeisen kyselylomakkeen. Stai koostuu 20 tuotteesta, jotka on pistetty käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa: 1 ("ei ollenkaan"), 2 ("jonkin verran"), 3 ("kohtalaisen niin") ja 4 ("erittäin paljon niin"). Kokonaispistemäärä on kaikkien tuotepisteiden summa, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman ahdistuksen tasoa. Kokonaispistemäärä 20-39 osoittaa lievää ahdistusta, 40-59 osoittaa kohtalaista ahdistusta ja 60 tai enemmän osoittaa vakavaa ahdistusta. |
Vahvistettu osoitetun ryhmän ja tutkimuspäivän 5
|
|
vanhemman ja lapsen kiinnitys
Aikaikkuna: Ryhmän tehtävän jälkeen vahvistetaan ja tutkimuksen viides päivä.
|
Ryhmän toimeksiannon vahvistetun jälkeen osallistujien vanhemmat täyttävät "äidin kiinnitysvaraston" esikoe. Tutkimuksen viidentenä päivänä he täyttävät "äidin kiintymysluettelon (MAI) jälkeisen kyselylomakkeen. MAI koostuu 22 tuotteesta, jotka on pistetty käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa välillä 1 ("melkein koskaan") 4: een ("melkein aina"). Kokonaispistemäärä on välillä 22-88, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaamman äidin ja lapsen kiinnittymisen. |
Ryhmän tehtävän jälkeen vahvistetaan ja tutkimuksen viides päivä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mei-Jy Jeng, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taipei
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-02-002A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .